Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectief onderzoek naar gedragstherapie voor chronische hoest

3 december 2020 bijgewerkt door: Philip Weissbrod, University of California, San Diego
Deze studie probeert te onderzoeken of hartslagvariabiliteit (HRV) biofeedback effectief kan zijn bij de behandeling van chronische hoest. Chronische hoest heeft vele oorzaken, waaronder astma, postnasale infusie en gastro-oesofageale refluxziekte (GERD), elk met een specifieke behandeling. Bij een subgroep van hoestpatiënten wordt ondanks uitgebreid onderzoek echter geen duidelijke oorzaak gevonden, en traditionele behandelmethoden bieden geen verlichting. Verschillende onderzoeken brachten minder vaak voorkomende oorzaken van chronische hoest en verstoorde ademhaling aan het licht, zoals vagale neuropathie, paradoxale beweging van de stemplooien en stress. Aanvullend onderzoek identificeerde verbanden tussen de neurologische netwerken die de hoestreflex produceren en die welke een normale ademhaling in stand houden. HRV-biofeedback is een zelfregulatietechniek die computerapparatuur gebruikt om de hartslag en ademhaling te controleren, twee sleutelfuncties van het autonome zenuwstelsel. Door deze niet-invasieve gedragstechniek te gebruiken, kunnen hoestpatiënten hun ademhaling en autonome functie reguleren, wat mogelijk kan leiden tot een verbeterd autonoom evenwicht en een vermindering van hoestsymptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92122
        • Werving
        • UCSD Center for Voice and Swallowing
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 8+ weken hoesten, vloeiend Engels spreken, toegang hebben tot een elektronisch mobiel apparaat

Uitsluitingscriteria:

  • Bij neuromodulatortherapie, hartritmestoornissen, dysfagie, eerdere HRVB of mindfulness, hoofd-halschirurgie van de orofarynx, nek of strottenhoofd, longchirurgie, longpathologie anders dan astma, tourettesyndroom, gebruik van ACE-remmers, huidige of recente roker.

Uitsluitingscriteria toegevoegd vanaf maart 2020 - geschiedenis van COVID+.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Spraaktherapie
(Groep 1) krijgt een actieve training in gedragsmatige hoestonderdrukking en laryngeale ontspanningsoefeningen, maar krijgt geen HRVB. Traditionele hoestonderdrukkings- en larynxontspanningsoefeningen omvatten samengeknepen lipademhaling, slikken (water, zuigtablet, kauwgom, ijsschilfers), aanhoudende semi-occlusieve stemuiting, bespreking en verzachting van triggers, het bijhouden van een hoestdagboek, het aanpakken van spierspanningsdysfonie indien geïndiceerd, en het ontwikkelen van profylaxe onderdrukking en larynxrelaxatie op basis van stimuleerbaarheid. Deelnemers in Groep 1 krijgen handgeschreven begeleiding met oefeningen om thuis te oefenen.
Gedragsmatig: Spraaktherapie
Zie Arm 1 & 2
ACTIVE_COMPARATOR: Stemtherapie en hartslagvariabiliteit Biofeedback
Spraaktherapie zoals beschreven in arm 1. HRVB omvat het meten van ademhalingsfrequentie, hartslag, lichaamstemperatuur en huidgeleiding. Deelnemers worden door een verlaagde ademhalingsfrequentie geleid totdat een resonantiefrequentie is bereikt. HRVB-ademhaling simuleert resonantie tussen het baroreflexritme en het op ademhaling gebaseerde ritme, waardoor de hartslagvariabiliteit en baroreceptorgevoeligheid toenemen. Er zijn aanwijzingen dat HRVB de autonome regelmaat verbetert. We stellen deze nieuwe modaliteit voor om centraal gereguleerde overgevoeligheid aan te pakken die hoesten in stand houdt.
Gedragsmatig: Stemtherapie en hartslagvariabiliteit Biofeedback
Zie Arm 2 & 3
ACTIVE_COMPARATOR: Hartslagvariabiliteit Biofeedback
HRVB zoals aangegeven in arm 2. Er worden geen instructies gegeven voor hoestonderdrukking, laryngeale desensibilisatie, stemtaken of hygiëne die traditioneel de hoestfrequentie en -ernst vermindert. Dit is de experimentele arm.
Gedragsmatig: Hartslagvariabiliteit Biofeedback
Zie Arm 2 & 3

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage hoestvermindering
Tijdsspanne: 3 weken
Gemeten aan de hand van veranderingen in hoesternstindex en patiëntregistraties
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duurzaamheid van hoestremediëring
Tijdsspanne: 8 weken
Telefoontje naar patiënten
8 weken
Veranderingen in dyspnoe
Tijdsspanne: 3 weken
Gemeten door dyspnoe-index
3 weken
Verandering in stem
Tijdsspanne: 3 weken
Gemeten door stem handicap index
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 181207

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoesten

Klinische onderzoeken op Spraaktherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren