만성 기침에 대한 행동 요법의 전향적 시도
2020년 12월 3일 업데이트: Philip Weissbrod, University of California, San Diego
이 연구는 심박 변이도(HRV) 바이오피드백이 만성 기침 치료에 효과적일 수 있는지 알아보고자 합니다.
만성 기침에는 천식, 후비루, 위식도 역류 질환(GERD)을 포함하여 다양한 원인이 있으며 각각 특정 치료가 필요합니다.
그러나 기침 환자의 일부에서는 광범위한 정밀 검사에도 불구하고 명확한 원인이 발견되지 않았으며 전통적인 치료 방법으로는 증상이 완화되지 않습니다.
여러 연구에서 미주신경병증, 역설적인 성대 움직임, 스트레스와 같은 만성 기침 및 호흡 장애의 덜 흔한 원인이 밝혀졌습니다.
추가 연구에서는 기침 반사를 생성하는 신경 네트워크와 정상적인 호흡을 유지하는 신경 네트워크 간의 연결을 확인했습니다.
HRV 바이오피드백은 컴퓨터 장비를 사용하여 자율 신경계의 두 가지 주요 기능인 심박수와 호흡을 모니터링하는 자가 조절 기술입니다.
이 비침습적 행동 기법을 사용함으로써 기침 환자는 호흡과 자율신경 기능을 조절할 수 있어 잠재적으로 자율신경 균형을 개선하고 기침 증상을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92122
- 모병
- UCSD Center for Voice and Swallowing
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연락하다:
- Philip Weissbrod, MD
- 전화번호: 858-657-8590
- 이메일: pweissbrod@ucsd.edu
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연락하다:
- Erin Walsh, MA
- 전화번호: 8586578590
- 이메일: ehwalsh@ucsd.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기침 8주 이상, 유창한 영어 구사자, 전자 모바일 장치 사용 가능
제외 기준:
- 신경조절제 요법, 심부정맥, 삼킴곤란, 이전 HRVB 또는 마음챙김, 구인두, 목 또는 후두의 두경부 수술, 폐 수술, 천식 이외의 폐 병리, 뚜렛 증후군, ACE 억제제 사용, 현재 또는 최근 흡연자.
2020년 3월부터 제외 기준 추가 - COVID+ 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 음성 치료
(그룹 1) 행동 기침 억제 및 후두 이완 운동에 대한 적극적인 훈련을 받지만 HRVB는 받지 않습니다.
전통적인 기침 억제 및 후두 이완 운동에는 입술 오므리기, 삼키기(물, 마름모꼴, 껌, 얼음 조각), 반폐색 지속, 방아쇠 토론 및 완화, 기침 일지 유지, 필요한 경우 근육 긴장 발성 장애 해결, 발달 장애가 포함됩니다. 자극성에 기초한 예방 억제 및 후두 이완.
그룹 1의 참가자는 집에서 연습할 운동을 나타내는 손으로 쓴 지침을 받게 됩니다.
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팔 1 및 2 참조
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ACTIVE_COMPARATOR: 음성 치료 및 심박 변이도 바이오피드백
Arm 1에 설명된 음성 치료. HRVB에는 호흡수, 심박수, 체온 및 피부 전도도 측정이 포함됩니다.
참가자는 공진 주파수에 도달할 때까지 감소된 호흡 속도를 통해 안내됩니다.
HRVB 호흡은 압력반사 리듬과 호흡 기반 리듬 사이의 공명을 시뮬레이션하여 심박수 변동성과 압수용체 감도를 증가시킵니다.
증거는 HRVB가 자율 규칙성을 향상시킨다는 것을 암시합니다.
우리는 기침을 지속시키는 중추적으로 조절되는 과민증을 해결하기 위해 이 새로운 양식을 제안합니다.
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팔 2 및 3 참조
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ACTIVE_COMPARATOR: 심박 변이도 바이오피드백
Arm 2에 표시된 HRVB. 기침 억제, 후두 둔감화, 음성 작업 또는 전통적으로 기침 빈도와 심각도를 줄이는 위생에 대한 지침은 제공되지 않습니다.
실험군입니다.
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팔 2 및 3 참조
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기침 감소 비율
기간: 3 주
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기침 중증도 지수 및 환자 기록의 변화로 측정
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기침 치료의 지속성
기간: 8주
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환자에게 전화통화
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8주
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호흡곤란의 변화
기간: 3 주
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호흡곤란 지수로 측정
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3 주
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목소리의 변화
기간: 3 주
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음성 핸디캡 지수로 측정
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 181207
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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음성 치료에 대한 임상 시험
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University of MinnesotaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모집하지 않고 적극적으로
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The Hong Kong Polytechnic UniversityNethersole Institute of Continuing Holistic Health Education (NICHE)완전한
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Duke-NUS Graduate Medical SchoolNational Kidney Foundation, Singapore모병
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Celal Bayar University아직 모집하지 않음
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Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
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Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군