Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv utprøving av atferdsterapi for kronisk hoste

3. desember 2020 oppdatert av: Philip Weissbrod, University of California, San Diego
Denne studien søker å undersøke om biofeedback for hjertefrekvensvariabilitet (HRV) kan være effektiv i behandlingen av kronisk hoste. Kronisk hoste har mange årsaker, inkludert astma, postnasal drypp og gastroøsofageal reflukssykdom (GERD), hver med en spesifikk behandling. Blant en undergruppe av hostepasienter finner man imidlertid ingen klar årsak til tross for omfattende opparbeiding, og tradisjonelle behandlingsmetoder gir ikke lindring. Flere studier avdekket mindre vanlige årsaker til kronisk hoste og pusteforstyrrelser som vagal nevropati, paradoksale stemmebevegelser og stress. Ytterligere forskning identifiserte koblinger mellom de nevrologiske nettverkene som produserer hosterefleksen og de som opprettholder normal pust. HRV biofeedback er en selvreguleringsteknikk som bruker datautstyr til å overvåke hjertefrekvens og pust, to nøkkelfunksjoner i det autonome nervesystemet. Ved å bruke denne ikke-invasive atferdsteknikken kan hostepasienter regulere pusten og den autonome funksjonen, noe som potensielt kan føre til forbedret autonom balanse og en reduksjon i hostesymptomer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92122
        • Rekruttering
        • UCSD Center for Voice and Swallowing
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 8+ uker med hoste, flytende engelsktalende, ha tilgang til en elektronisk mobilenhet

Ekskluderingskriterier:

  • Ved nevromodulatorterapi, hjertearytmi, dysfagi, tidligere HRVB eller mindfulness, hode- og nakkekirurgi i orofarynx, nakke eller strupehode, lungekirurgi, lungepatologi annet enn astma, tourette syndrom, bruk av ACE-hemmere, nåværende eller nylig røyker.

Lagt til eksklusjonskriterier fra og med mars 2020 – historien om COVID+.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Stemmeterapi
(Gruppe 1) vil gjennomgå aktiv trening i adferdshosteundertrykkelse og larynxavspenningsøvelser, men får ikke HRVB. Tradisjonell hosteundertrykkelse og larynxavslapningsøvelser inkluderer pusting med leppe, svelging (vann, sugetablett, tannkjøtt, isflis), vedvarende semi-okkkludert stemmeføring, diskusjon og demping av triggere, opprettholdelse av en hostejournal, adressering av muskelspenningsdysfoni hvis indisert, og utvikling profylakseundertrykkelse og larynxavslapning basert på stimulabilitet. Deltakere i gruppe 1 vil få håndskrevet veiledning som indikerer øvelser som skal øves hjemme.
Atferdsmessig: Stemmeterapi
Se arm 1 og 2
ACTIVE_COMPARATOR: Stemmeterapi og biofeedback med variasjon i hjertefrekvens
Stemmeterapi som beskrevet i arm 1. HRVB innebærer å måle respirasjonsfrekvens, hjertefrekvens, kroppstemperatur og hudkonduktans. Deltakerne blir guidet gjennom redusert pustefrekvens inntil en resonansfrekvens er oppnådd. HRVB-pusting simulerer resonans mellom barorefleksrytmen og respirasjonsbasert rytme, noe som øker hjertefrekvensvariasjonen og baroreseptorfølsomheten. Bevis tyder på at HRVB forbedrer autonom regularitet. Vi foreslår denne nye modaliteten for å adressere sentralt regulert overfølsomhet som opprettholder hoste.
Atferdsmessig: Stemmeterapi og biofeedback med variasjon i hjertefrekvens
Se arm 2 og 3
ACTIVE_COMPARATOR: Hjertefrekvensvariasjon Biofeedback
HRVB som angitt i arm 2. Ingen instruksjoner vil bli gitt for hosteundertrykkelse, larynxdesensibilisering, stemmeoppgaver eller hygiene som tradisjonelt reduserer hostefrekvens og alvorlighetsgrad. Dette er den eksperimentelle armen.
Atferdsmessig: Hjertefrekvensvariasjon Biofeedback
Se arm 2 og 3

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av hostereduksjon
Tidsramme: 3 uker
Målt ved endringer i hostealvorlighetsindeks og pasientregistreringer
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Holdbarhet av hostebehandling
Tidsramme: 8 uker
Telefon til pasienter
8 uker
Endringer i dyspné
Tidsramme: 3 uker
Målt ved dyspnéindeks
3 uker
Endring i stemmen
Tidsramme: 3 uker
Målt ved stemmehandikapindeks
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 181207

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stemmeterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere