- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03239314
Adductor csatornablokk fájdalomcsillapító hatása dexametazonnal és anélkül térdartroszkópiához
A dexametazon bupivakainhoz való hozzáadásának hatása az ultrahanggal vezérelt adductor csatornablokkban a posztoperatív fájdalomcsillapításban a térd artroszkópos elülső keresztszalag rekonstrukcióját követően
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az adductor csatorna blokkolása ultrahanggal történt. A blokk megerősítése és a toxicitásra vagy idegsérülésre utaló jelek kizárása után a betegek műtéteit spinális érzéstelenítésben végeztük. A betegeket 2 csoport egyikébe osztották be (csoportonként 30 beteg).
I. I. csoport: a betegek egyszeri adagban 20 ml sima bupivakaint (0,5%) + 2 ml normál sóoldatot kaptak.
ii. II. csoport: a betegek 20 ml sima bupivakaint (0,5%) + 8 mg dexametazont (2 ml) kaptak.
A posztoperatív fájdalmat numerikus értékelési skálával (N.R.S) értékelték a műtét után 6 óránként 24 órán keresztül.
Amikor az NRS Score ≥4 volt, vagy a beteg fájdalomcsillapítást kért, fájdalomcsillapítást 30 mg ketorolac amp IV, majd morfium 1 mg ̸ kg lassan IV biztosított mentő fájdalomcsillapításként. Feljegyezték az első fájdalomcsillapításigénylésig eltelt időt és a mentő fájdalomcsillapítás teljes dózisát.
10. Az elégedettségi pontszámot lineáris numerikus skálán mérik; 0-tól = teljes elégedetlenség 10-ig = teljes elégedettség. Minden posztoperatív mellékhatást, például hányingert, hányást, bradycardiát és hipotenziót is dokumentálni kell. Rögzítésre kerül az első fájdalomcsillapító szükségletig eltelt idő, és a műtét utáni 24 órán belüli kumulatív, posztoperatív opioidfogyasztás. A négyfejű izom erősségének felmérése a műtét előtt, 6, 12, 18 és 24 órával a műtét után nulláról 5-re.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt ASA I-II Artroszkópos elülső keresztszalag rekonstrukció
Kizárási kritériumok:
- beteg elutasítása
- gyógyszer allergia
- sikertelen eljárás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: I. csoport
I. csoport (MS): egyszeri injekcióban 20 ml 0,5%-os izobár bupivakaint + 2,0 ml normál sóoldatot injektáltunk az adductor csatornába preoperatívan.
|
Az adductor csatornába fecskendezik
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: csoport II
II. csoport (MD): 20 ml 0,5%-os izobár bupivakaint + 8,0 mg dexametazont (2,0 ml) kapott az adductor csatornába injektálva a műtét előtt.
|
Az adductor csatornába fecskendezik
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a posztoperatív fájdalomcsillapítás időtartama
Időkeret: Egy nap posztoperatív
|
fájdalompontszám alapján értékelik
|
Egy nap posztoperatív
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
posztoperatív fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: Egy nap posztoperatív
|
posztoperatív opioid fogyasztás
|
Egy nap posztoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rasouli MR, Viscusi ER. Adductor Canal Block for Knee Surgeries: An Emerging Analgesic Technique. Arch Bone Jt Surg. 2017 May;5(3):131-132. No abstract available.
- Ibrahim AS, Aly MG, Farrag WS, Gad El-Rab NA, Said HG, Saad AH. Ultrasound-guided adductor canal block after arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction: Effect of adding dexamethasone to bupivacaine, a randomized controlled trial. Eur J Pain. 2019 Jan;23(1):135-141. doi: 10.1002/ejp.1292. Epub 2018 Aug 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Dexametazon
- Gyógyszerészeti megoldások
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17100210
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sóoldat
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiBefejezveSzájnyálkahártya-gyulladás | Fej- és nyakrákPulyka