Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adductor-kanavakatkon kipua lievittävä vaikutus deksametasonin kanssa ja ilman sitä polven artroskoopiassa

torstai 3. elokuuta 2017 päivittänyt: Mohamed galal aly, Assiut University

Deksametasonin lisäämisen vaikutus bupivakaiiniin ultraääniohjatussa adduktorikanavalohkossa leikkauksen jälkeiseen analgesiaan polven artrroskooppisen etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida ultraääniohjatun adduktorikanavakatkon tehoa deksametasonin kanssa ja ilman, kun sitä lisättiin bupivakaiiniin, leikkauksen jälkeisen analgesian kestoon potilailla, joille tehdään artroskopinen etummaisen ristisiteen rekonstruktioleikkaus käyttämällä Numeric Rating Score (NRS) -luokitusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Adduktorisen kanavan esto tehtiin ultraäänellä. Sen jälkeen kun salpaus oli vahvistettu ja myrkyllisyyden tai hermovaurion merkit poissuljettu, potilaiden leikkaukset tehtiin spinaalipuudutuksessa. Potilaat jaettiin yhteen kahdesta ryhmästä (30 potilasta ryhmää kohden).

I. Ryhmä I: potilaat saivat kerta-annoksen 20 ml pelkkää bupivakaiinia (0,5 %) + 2 ml normaalia suolaliuosta.

ii. Ryhmä II: potilaat saivat 20 ml pelkkää bupivakaiinia (0,5 %) + 8 mg deksametasonia (2 ml).

Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitiin numeerisella arviointiasteikolla (N.R.S) 6 tunnin välein leikkauksen jälkeen 24 tunnin ajan.

Aina kun NRS-pistemäärä oli ≥ 4 tai potilas pyysi kipulääkitystä, analgesiaa annettiin ketorolaakilla 30 mg amp IV, sitten morfiinilla 1 mg ̸ kg hitaasti IV pelastuskipulääkkeenä. Aika ensimmäiseen analgesiapyyntöön ja pelastuskipulääkkeen kokonaisannos kirjattiin.

10. Tyytyväisyyspisteet mitataan lineaarisella numeerisella asteikolla; välillä 0 = täydellinen tyytymättömyys 10 = täydellinen tyytyväisyys. Kaikki leikkauksen jälkeiset sivuvaikutukset, kuten pahoinvointi, oksentelu, bradykardia ja hypotensio, myös dokumentoidaan. Aika ensimmäiseen kipulääketarpeeseen kirjataan, ja kumulatiivinen, leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen kirjataan. Nelipäisen lihasten voimakkuuden arviointi ennen leikkausta, 6, 12, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen nollasta 5:een.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuisten ASA I-II Artroskooppinen eturistisiteen rekonstruktio

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan kieltäytyminen
  • lääkeaineallergia
  • epäonnistunut menettely

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä I
Ryhmä I (MS): sai kerta-annoksena 20 ml 0,5 % isobaarista bupivakaiinia + 2,0 ml normaalia suolaliuosta injektoituna adduktorikanavaan ennen leikkausta.
Lääke: Suolaliuos
Ruiskutetaan adduktorikanavaan
Muut nimet:
  • Normaali suolaliuos
Active Comparator: ryhmä II
Ryhmä II (MD): sai 20 ml 0,5 % isobaarista bupivakaiinia + 8,0 mg deksametasonia (2,0 ml) injektoituna adduktorikanavaan ennen leikkausta.
Lääke: Deksametasoni
Ruiskutetaan adduktorikanavaan
Muut nimet:
  • Decadron

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeisen analgesian kesto
Aikaikkuna: Yksi päivä leikkauksen jälkeen
arvioitu kipupisteillä
Yksi päivä leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: Yksi päivä leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus
Yksi päivä leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 22. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17100210

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa