- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03239314
Analgetisk effekt av adduktorkanalblokk med og uten deksametason for kneartroskopi
Effekten av å tilsette deksametason til bupivakain i ultralydveiledet adduktorkanalblokk for postoperativ analgesi etter artroskopisk kneartroskopisk fremre korsbåndrekonstruksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Adduktorkanalblokkering ble utført med ultralyd. Etter bekreftelse av blokkeringen og utelukkelse av tegn på toksisitet eller nerveskade, ble pasientoperasjonene utført under spinalbedøvelse. Pasientene ble fordelt i en av 2 grupper (30 pasienter per gruppe).
I. Gruppe I: pasientene fikk et enkelt skudd med 20 ml vanlig bupivakain (0,5 %) + 2 ml normalt saltvann.
ii.Gruppe II: pasientene fikk 20 ml vanlig bupivakain (0,5 %) + 8 mg deksametason (2 ml).
Postoperativ smerte ble vurdert ved hjelp av Numeric Rating Scale (N.R.S) hver 6. time postoperativt i 24 timer.
Når NRS-score var ≥4 eller pasienten ba om smertestillende medisiner, ble analgesi gitt av ketorolac 30 mg amp IV, deretter morfin 1 mg ̸ kg sakte IV som en redningsanalgesi. Tid til første forespørsel om analgesi og total dose av redningsanalgesi ble registrert.
10. Tilfredshetsscore vil bli målt på en lineær numerisk skala; fra 0 = fullstendig misnøye til 10 = fullstendig tilfredshet. Eventuelle postoperative bivirkninger, som kvalme, oppkast, bradykardi, hypotensjon vil også bli dokumentert. Tiden til første smertestillende behov vil bli registrert, og det kumulative, postoperative opioidforbruket i 24 timer postoperativt vil bli registrert. Vurdering av Quadriceps-styrke ved preoperativ, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativ fra null til 5.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen ASA I-II Artroskopisk fremre korsbåndrekonstruksjon
Ekskluderingskriterier:
- pasientens avslag
- medikamentallergi
- mislykket prosedyre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: gruppe I
Gruppe I (MS): fikk enkeltsprøyte 20 ml 0,5 % isobar bupivakain + 2,0 ml normal saltvannsoppløsning injisert i adduktorkanalen preoperativt.
|
Injisert i adduktorkanalen
Andre navn:
|
Aktiv komparator: gruppe II
Gruppe II (MD): fikk 20 ml 0,5 % isobar bupivakain + 8,0 mg deksametason (2,0 ml) injisert i adduktorkanalen preoperativt.
|
Injisert i adduktorkanalen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
varigheten av postoperativ analgesi
Tidsramme: En dag postoperativt
|
vurderes ved smertescore
|
En dag postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
postoperativ smertestillende bruk
Tidsramme: En dag postoperativt
|
postoperativt forbruk av opioid
|
En dag postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rasouli MR, Viscusi ER. Adductor Canal Block for Knee Surgeries: An Emerging Analgesic Technique. Arch Bone Jt Surg. 2017 May;5(3):131-132. No abstract available.
- Ibrahim AS, Aly MG, Farrag WS, Gad El-Rab NA, Said HG, Saad AH. Ultrasound-guided adductor canal block after arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction: Effect of adding dexamethasone to bupivacaine, a randomized controlled trial. Eur J Pain. 2019 Jan;23(1):135-141. doi: 10.1002/ejp.1292. Epub 2018 Aug 6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Deksametason
- Farmasøytiske løsninger
Andre studie-ID-numre
- 17100210
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ analgesi
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativ analgesi
-
Cukurova UniversityFullført
-
Suez Canal UniversityFullført
-
Saint Francis CareFullført
-
Vinmec Healthcare SystemTilbaketrukket
-
Ain Shams UniversityFullført
-
Minia UniversityFullførtPostoperativ analgesiEgypt
-
Minia UniversityFullførtPostoperativ analgesiEgypt
-
Dubai Health AuthorityFullførtPostoperativ analgesiDe forente arabiske emirater
Kliniske studier på Saltvannsløsning
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiFullførtOral mukositt | Hode- og nakkekreftTyrkia
-
Bausch & Lomb IncorporatedFullførtUheldig effekt av kontaktlinseløsningMalaysia
-
Milton S. Hershey Medical CenterLehigh Valley Hospital; St. Luke's Hospital, Pennsylvania; The Reading Hospital...Fullført
-
LG ChemAvsluttetDorsalt håndvolumtapKorea, Republikken
-
Yale UniversityRekrutteringKoronar bypass-graftkirurgi | Utskifting av aortaklaffenForente stater
-
Bausch & Lomb IncorporatedFullførtKontaktlinsebrukForente stater
-
LG ChemAvsluttet
-
Zimmer BiometFullført
-
Miltenyi Biotec, Inc.AvsluttetKoronararteriesykdom | Iskemisk kardiomyopatiForente stater
-
LG ChemFullførtFor å evaluere effektiviteten og sikkerheten til YVOIRE Y-Solution 720 injisert i midten av ansiktetVolumdefekter i midten av ansiktetKina