Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetisk effekt av adduktorkanalblokk med og uten deksametason for kneartroskopi

3. august 2017 oppdatert av: Mohamed galal aly, Assiut University

Effekten av å tilsette deksametason til bupivakain i ultralydveiledet adduktorkanalblokk for postoperativ analgesi etter artroskopisk kneartroskopisk fremre korsbåndrekonstruksjon

Hensikten med denne studien var å evaluere effekten av ultralydveiledet adduktorkanalblokkering med og uten deksametason når det legges til bupivakain på varigheten av postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår artroskopisk fremre korsbåndrekonstruksjonskirurgi ved bruk av Numeric Rating Score (NRS).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Adduktorkanalblokkering ble utført med ultralyd. Etter bekreftelse av blokkeringen og utelukkelse av tegn på toksisitet eller nerveskade, ble pasientoperasjonene utført under spinalbedøvelse. Pasientene ble fordelt i en av 2 grupper (30 pasienter per gruppe).

I. Gruppe I: pasientene fikk et enkelt skudd med 20 ml vanlig bupivakain (0,5 %) + 2 ml normalt saltvann.

ii.Gruppe II: pasientene fikk 20 ml vanlig bupivakain (0,5 %) + 8 mg deksametason (2 ml).

Postoperativ smerte ble vurdert ved hjelp av Numeric Rating Scale (N.R.S) hver 6. time postoperativt i 24 timer.

Når NRS-score var ≥4 eller pasienten ba om smertestillende medisiner, ble analgesi gitt av ketorolac 30 mg amp IV, deretter morfin 1 mg ̸ kg sakte IV som en redningsanalgesi. Tid til første forespørsel om analgesi og total dose av redningsanalgesi ble registrert.

10. Tilfredshetsscore vil bli målt på en lineær numerisk skala; fra 0 = fullstendig misnøye til 10 = fullstendig tilfredshet. Eventuelle postoperative bivirkninger, som kvalme, oppkast, bradykardi, hypotensjon vil også bli dokumentert. Tiden til første smertestillende behov vil bli registrert, og det kumulative, postoperative opioidforbruket i 24 timer postoperativt vil bli registrert. Vurdering av Quadriceps-styrke ved preoperativ, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativ fra null til 5.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen ASA I-II Artroskopisk fremre korsbåndrekonstruksjon

Ekskluderingskriterier:

  • pasientens avslag
  • medikamentallergi
  • mislykket prosedyre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe I
Gruppe I (MS): fikk enkeltsprøyte 20 ml 0,5 % isobar bupivakain + 2,0 ml normal saltvannsoppløsning injisert i adduktorkanalen preoperativt.
Injisert i adduktorkanalen
Andre navn:
  • Normal saltvannsløsning
Aktiv komparator: gruppe II
Gruppe II (MD): fikk 20 ml 0,5 % isobar bupivakain + 8,0 mg deksametason (2,0 ml) injisert i adduktorkanalen preoperativt.
Injisert i adduktorkanalen
Andre navn:
  • Dekadron

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
varigheten av postoperativ analgesi
Tidsramme: En dag postoperativt
vurderes ved smertescore
En dag postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smertestillende bruk
Tidsramme: En dag postoperativt
postoperativt forbruk av opioid
En dag postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

22. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ analgesi

Kliniske studier på Saltvannsløsning

3
Abonnere