- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03239314
슬관절 관절경에서 Dexamethasone 유무에 따른 내전근 차단술의 진통 효과
무릎 관절경적 전방십자인대 재건술 후 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 내전근 차단술에서 Bupivacaine에 Dexamethasone을 추가한 효과
연구 개요
상세 설명
내전관 차단은 초음파로 했습니다. 차단을 확인하고 독성이나 신경 손상의 징후가 없는지 확인한 후 환자는 척추 마취하에 수술을 받았습니다. 환자는 두 그룹 중 하나로 할당되었습니다(그룹당 30명의 환자).
I. 그룹 I: 환자는 20ml 일반 부피바카인(0.5%) + 2ml 일반 식염수를 단회 투여 받았습니다.
ii.그룹 II: 환자들은 20ml 일반 부피바카인(0.5%) + 8mg 덱사메타손(2ml)을 받았습니다.
수술 후 통증은 24시간 동안 수술 후 6시간마다 수치 평가 척도(N.R.S)로 평가되었습니다.
NRS 점수가 4 이상이거나 환자가 진통제를 요청할 때마다 구조 진통제로 ketorolac 30 mg amp IV, 모르핀 1mg ̸ kg 천천히 IV로 진통제를 제공했습니다. 진통제를 처음 요청할 때까지의 시간 및 구조 진통제의 총 용량을 기록했습니다.
10. 만족도 점수는 선형 수치 척도로 측정됩니다. 범위는 0 = 완전 불만족 ~ 10 = 완전 만족입니다. 메스꺼움, 구토, 서맥, 저혈압과 같은 수술 후 부작용도 기록됩니다. 첫 번째 진통제 요구 시간을 기록하고, 수술 후 24시간 동안 누적된 수술 후 오피오이드 소비량을 기록합니다. 수술 전, 수술 후 6, 12, 18, 24시간에 대퇴사두근 근력을 0에서 5까지 평가.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 ASA I-II 관절경적 전방십자인대 재건술
제외 기준:
- 환자 거부
- 약물 알레르기
- 실패한 절차
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 그룹 I
그룹 I(MS): 수술 전 내전관에 단일 주사 20ml 0.5% 동중 부피바카인 + 2.0ml 생리 식염수 주입을 받았습니다.
|
내전관에 주입
다른 이름들:
|
활성 비교기: 그룹 II
II군(MD): 수술 전 내전관에 0.5% 동중 부피바카인 20ml + 덱사메타손 8.0mg(2.0ml)을 주입했습니다.
|
내전관에 주입
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 후 진통 기간
기간: 수술 후 하루
|
통증 점수로 평가
|
수술 후 하루
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 후 진통제 소비
기간: 수술 후 하루
|
수술 후 오피오이드 소비
|
수술 후 하루
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rasouli MR, Viscusi ER. Adductor Canal Block for Knee Surgeries: An Emerging Analgesic Technique. Arch Bone Jt Surg. 2017 May;5(3):131-132. No abstract available.
- Ibrahim AS, Aly MG, Farrag WS, Gad El-Rab NA, Said HG, Saad AH. Ultrasound-guided adductor canal block after arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction: Effect of adding dexamethasone to bupivacaine, a randomized controlled trial. Eur J Pain. 2019 Jan;23(1):135-141. doi: 10.1002/ejp.1292. Epub 2018 Aug 6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17100210
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
생리 식염수에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
-
The Allergy and Asthma Institute, PakistanUniversity of Edinburgh모병코로나바이러스감염증-19 : 코로나19파키스탄
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.빼는지리적 위축 | 연령 관련 황반 변성호주, 미국, 뉴질랜드
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한