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슬관절 관절경에서 Dexamethasone 유무에 따른 내전근 차단술의 진통 효과

2017년 8월 3일 업데이트: Mohamed galal aly, Assiut University

무릎 관절경적 전방십자인대 재건술 후 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 내전근 차단술에서 Bupivacaine에 Dexamethasone을 추가한 효과

본 연구의 목적은 NRS(Numeric Rating Score)를 이용하여 관절경적 전방십자인대 재건술을 시행하는 환자의 수술 후 진통 기간에 대한 bupivacaine에 dexamethasone을 추가했을 때와 dexamethasone을 추가하지 않은 초음파 유도 내전근관 차단의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

내전관 차단은 초음파로 했습니다. 차단을 확인하고 독성이나 신경 손상의 징후가 없는지 확인한 후 환자는 척추 마취하에 수술을 받았습니다. 환자는 두 그룹 중 하나로 할당되었습니다(그룹당 30명의 환자).

I. 그룹 I: 환자는 20ml 일반 부피바카인(0.5%) + 2ml 일반 식염수를 단회 투여 받았습니다.

ii.그룹 II: 환자들은 20ml 일반 부피바카인(0.5%) + 8mg 덱사메타손(2ml)을 받았습니다.

수술 후 통증은 24시간 동안 수술 후 6시간마다 수치 평가 척도(N.R.S)로 평가되었습니다.

NRS 점수가 4 이상이거나 환자가 진통제를 요청할 때마다 구조 진통제로 ketorolac 30 mg amp IV, 모르핀 1mg ̸ kg 천천히 IV로 진통제를 제공했습니다. 진통제를 처음 요청할 때까지의 시간 및 구조 진통제의 총 용량을 기록했습니다.

10. 만족도 점수는 선형 수치 척도로 측정됩니다. 범위는 0 = 완전 불만족 ~ 10 = 완전 만족입니다. 메스꺼움, 구토, 서맥, 저혈압과 같은 수술 후 부작용도 기록됩니다. 첫 번째 진통제 요구 시간을 기록하고, 수술 후 24시간 동안 누적된 수술 후 오피오이드 소비량을 기록합니다. 수술 전, 수술 후 6, 12, 18, 24시간에 대퇴사두근 근력을 0에서 5까지 평가.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 ASA I-II 관절경적 전방십자인대 재건술

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 약물 알레르기
  • 실패한 절차

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 I
그룹 I(MS): 수술 전 내전관에 단일 주사 20ml 0.5% 동중 부피바카인 + 2.0ml 생리 식염수 주입을 받았습니다.
내전관에 주입
다른 이름들:
  • 일반 식염수
활성 비교기: 그룹 II
II군(MD): 수술 전 내전관에 0.5% 동중 부피바카인 20ml + 덱사메타손 8.0mg(2.0ml)을 주입했습니다.
내전관에 주입
다른 이름들:
  • 데카드론

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 진통 기간
기간: 수술 후 하루
통증 점수로 평가
수술 후 하루

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 진통제 소비
기간: 수술 후 하루
수술 후 오피오이드 소비
수술 후 하루

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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생리 식염수에 대한 임상 시험

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