Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działanie przeciwbólowe blokady kanału przywodziciela z deksametazonem i bez deksametazonu w artroskopii stawu kolanowego

3 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Mohamed galal aly, Assiut University

Wpływ dodania deksametazonu do bupiwakainy w blokadzie kanału przywodzicieli pod kontrolą USG w celu analgezji pooperacyjnej po artroskopowej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego kolana

Celem tego badania była ocena skuteczności blokady kanału przywodziciela pod kontrolą ultradźwięków z deksametazonem i bez deksametazonu po dodaniu do bupiwakainy na czas trwania analgezji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych artroskopowej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego przy użyciu Numeric Rating Score (NRS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Blokada kanału przywodzicieli została wykonana ultradźwiękami. Po potwierdzeniu blokady i wykluczeniu objawów toksyczności lub uszkodzenia nerwów operowano chorych w znieczuleniu podpajęczynówkowym. Pacjentów przydzielono do jednej z 2 grup (po 30 pacjentów w grupie).

I. Grupa I: pacjenci otrzymali jednorazowy zastrzyk 20 ml zwykłej bupiwakainy (0,5%) + 2 ml soli fizjologicznej.

ii.Grupa II: pacjenci otrzymywali 20 ml zwykłej bupiwakainy (0,5%) + 8 mg deksametazonu (2 ml).

Ból pooperacyjny oceniano za pomocą Numerycznej Skali Oceny (N.R.S.) co 6 godzin po operacji przez 24 godziny.

Ilekroć wynik NRS wynosił ≥4 lub pacjent prosił o podanie leku przeciwbólowego, znieczulenie zapewniał ketorolak 30 mg amp IV, a następnie morfina 1 mg ̸ kg powoli IV jako środek przeciwbólowy ratunkowy. Rejestrowano czas do pierwszego wezwania do znieczulenia i całkowitą dawkę środka przeciwbólowego doraźnego.

10. Ocena satysfakcji będzie mierzona na liniowej skali numerycznej; od 0 = całkowite niezadowolenie do 10 = pełne zadowolenie. Udokumentowane zostaną również wszelkie pooperacyjne działania niepożądane, takie jak nudności, wymioty, bradykardia, niedociśnienie. Rejestrowany będzie czas do wystąpienia pierwszego zapotrzebowania na środek przeciwbólowy oraz skumulowane pooperacyjne spożycie opioidów w ciągu 24 godzin po zabiegu. Ocena siły mięśnia czworogłowego przed operacją, 6, 12, 18 i 24 godziny po operacji od zera do 5.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły ASA I-II Artroskopowa rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjenta
  • alergia na leki
  • nieudany zabieg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa I
Grupa I (MS): przed operacją wstrzyknięto do kanału przywodziciela jednorazowo 20 ml 0,5% izobarycznej bupiwakainy + 2,0 ml roztworu soli fizjologicznej.
Lek: Roztwór soli
Wstrzykiwany do kanału przywodziciela
Inne nazwy:
  • Zwykły roztwór soli fizjologicznej
Aktywny komparator: grupa II
Grupa II (MD): otrzymała 20 ml 0,5% izobarycznej bupiwakainy + 8,0 mg deksametazonu (2,0 ml) wstrzyknięte do kanału przywodziciela przed operacją.
Lek: Deksametazon
Wstrzykiwany do kanału przywodziciela
Inne nazwy:
  • Dekadron

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas trwania analgezji pooperacyjnej
Ramy czasowe: Jeden dzień po operacji
oceniane na podstawie oceny bólu
Jeden dzień po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjne zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Jeden dzień po operacji
pooperacyjne spożycie opioidów
Jeden dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17100210

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analgezja pooperacyjna

Badania kliniczne na Roztwór soli

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj