Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetický účinek bloku adduktorového kanálu s dexametazonem a bez něj pro artroskopii kolena

3. srpna 2017 aktualizováno: Mohamed galal aly, Assiut University

Účinek přidání dexametazonu k bupivakainu při ultrazvukově řízeném bloku adduktorového kanálu pro pooperační analgezii po artroskopické rekonstrukci předního zkříženého vazu kolena

Účelem této studie bylo zhodnotit účinnost ultrazvukově řízené blokády adduktorového kanálu s dexamethasonem a bez něj, když byl přidán k bupivakainu na dobu trvání pooperační analgezie u pacientů podstupujících artroskopickou rekonstrukční operaci předního zkříženého vazu pomocí Numeric Rating Score (NRS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Blokáda adduktorového kanálu byla provedena ultrazvukem. Po potvrzení blokády a vyloučení jakýchkoliv známek toxicity nebo poškození nervů byly operace pacientů prováděny ve spinální anestezii. Pacienti byli rozděleni do jedné ze 2 skupin (30 pacientů na skupinu).

I. Skupina I: pacienti dostali jednorázovou dávku 20 ml čistého bupivakainu (0,5 %) + 2 ml normálního fyziologického roztoku.

ii. Skupina II: pacienti dostávali 20 ml čistého bupivakainu (0,5 %) + 8 mg dexamethasonu (2 ml).

Pooperační bolest byla hodnocena pomocí Numeric Rating Scale (N.R.S) každých 6 hodin po operaci po dobu 24 hodin.

Kdykoli bylo skóre NRS ≥4 nebo pacient požadoval léky proti bolesti, byla analgezie poskytnuta ketorolakem 30 mg amp IV, poté morfinem 1 mg ̸ kg pomalu IV jako záchranná analgezie. Byl zaznamenán čas do první žádosti o analgezii a celková dávka záchranné analgezie.

10. Skóre spokojenosti bude měřeno na lineární numerické stupnici; v rozmezí od 0 = naprostá nespokojenost do 10 = naprostá spokojenost. Budou také dokumentovány jakékoli pooperační vedlejší účinky, jako je nauzea, zvracení, bradykardie, hypotenze. Zaznamená se čas do první potřeby analgetika a zaznamená se kumulativní pooperační spotřeba opioidů za 24 hodin po operaci. Hodnocení síly kvadricepsu před operací, 6, 12, 18 a 24 hodin po operaci od nuly do 5.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Artroskopická rekonstrukce předního zkříženého vazu pro dospělé ASA I-II

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacienta
  • léková alergie
  • neúspěšný postup

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina I
Skupina I (MS): předoperačně dostala jednorázovou injekci 20 ml 0,5% izobarického bupivakainu + 2,0 ml normálního fyziologického roztoku injekčně do adduktorového kanálu.
Vstřikuje se do adduktorového kanálu
Ostatní jména:
  • Normální fyziologický roztok
Aktivní komparátor: skupina II
Skupina II (MD): obdržela 20 ml 0,5% izobarického bupivakainu + 8,0 mg dexamethasonu (2,0 ml) injekcí do adduktorového kanálu před operací.
Vstřikuje se do adduktorového kanálu
Ostatní jména:
  • Decadron

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
trvání pooperační analgezie
Časové okno: Jeden den po operaci
hodnoceno podle skóre bolesti
Jeden den po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační spotřeba analgetik
Časové okno: Jeden den po operaci
pooperační konzumace opioidů
Jeden den po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

22. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyziologický roztok

3
Předplatit