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Efeito analgésico do bloqueio do canal adutor com e sem dexametasona para artroscopia do joelho

3 de agosto de 2017 atualizado por: Mohamed galal aly, Assiut University

O efeito da adição de dexametasona à bupivacaína no bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom para analgesia pós-operatória após reconstrução artroscópica do ligamento cruzado anterior do joelho

O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia do bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom com e sem dexametasona quando adicionado à bupivacaína na duração da analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia artroscópica de reconstrução do ligamento cruzado anterior usando o Numeric Rating Score (NRS).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O bloqueio do canal adutor foi feito por ultra-som. Após a confirmação do bloqueio e exclusão de quaisquer sinais de toxicidade ou lesão nervosa, as operações dos pacientes foram realizadas sob raquianestesia. Os pacientes foram alocados em um dos 2 grupos (30 pacientes por grupo).

I. Grupo I: os pacientes receberam dose única de 20 ml de bupivacaína pura (0,5%) + 2 ml de soro fisiológico.

ii.Grupo II: os pacientes receberam 20ml de bupivacaína pura (0,5%) + 8 mg de dexametasona (2ml).

A dor pós-operatória foi avaliada pela Escala de Avaliação Numérica (N.R.S) a cada 6 h no pós-operatório por 24 h.

Sempre que o escore NRS era ≥4 ou o paciente solicitava medicação para dor, a analgesia era fornecida com cetorolaco 30 mg fap IV e, em seguida, morfina 1 mg ̸ kg IV lentamente como analgesia de resgate. O tempo até a primeira solicitação de analgesia e a dose total de analgesia de resgate foram registrados.

10. A pontuação de satisfação será medida em escala numérica linear; variando de 0 = total insatisfação a 10 = total satisfação. Quaisquer efeitos colaterais pós-operatórios, como náuseas, vômitos, bradicardia, hipotensão também serão documentados. O tempo até a primeira necessidade de analgésico será registrado e o consumo cumulativo de opioides no pós-operatório em 24 horas de pós-operatório será registrado. Avaliação da Força do Quadríceps no pré-operatório, 6, 12, 18 e 24 h de pós-operatório de zero a 5.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto ASA I-II Reconstrução artroscópica do ligamento cruzado anterior

Critério de exclusão:

  • recusa do paciente
  • alergia a drogas
  • procedimento falho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo I
Grupo I (MS): recebeu injeção única de 20 ml de bupivacaína isobárica a 0,5% + 2,0 ml de solução salina normal injetada no canal adutor no pré-operatório.
Medicamento: Solução salina
Injetado no canal adutor
Outros nomes:
  • Solução salina normal
Comparador Ativo: grupo II
Grupo II (DM): recebeu 20 ml de bupivacaína isobárica a 0,5% + 8,0 mg de dexametasona (2,0 ml) injetados no canal adutor no pré-operatório.
Medicamento: Dexametasona
Injetado no canal adutor
Outros nomes:
  • Decadron

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
duração da analgesia pós-operatória
Prazo: Um dia pós-operatório
avaliado pelo escore de dor
Um dia pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de analgésico pós-operatório
Prazo: Um dia pós-operatório
consumo de opioides no pós-operatório
Um dia pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

22 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

4 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17100210

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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