Efecto analgésico del bloqueo del canal aductor con y sin dexametasona para artroscopia de rodilla
El efecto de agregar dexametasona a la bupivacaína en el bloqueo del canal de los aductores guiado por ultrasonido para la analgesia posoperatoria después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior artroscópico de la rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo del canal aductor se realizó por Ultrasonido. Después de la confirmación del bloqueo y la exclusión de cualquier signo de toxicidad o lesión nerviosa, las operaciones de los pacientes se realizaron bajo anestesia espinal. Los pacientes fueron asignados a uno de 2 grupos (30 pacientes por grupo).
I. Grupo I: los pacientes recibieron una dosis única de 20 ml de bupivacaína simple (0,5 %) + 2 ml de solución salina normal.
ii.Grupo II: los pacientes recibieron 20ml de bupivacaína sola (0,5%) + 8 mg de dexametasona (2ml).
El dolor posoperatorio se evaluó mediante la escala de calificación numérica (N.R.S) cada 6 h después de la operación durante 24 h.
Cuando el NRS Score fue ≥4 o el paciente solicitó analgésicos, se proporcionó analgesia con ketorolaco 30 mg amp IV, luego morfina 1 mg ̸ kg IV lentamente como analgesia de rescate. Se registraron el tiempo hasta la primera solicitud de analgesia y la dosis total de analgesia de rescate.
10. La puntuación de satisfacción se medirá en una escala numérica lineal; que van desde 0 = total insatisfacción hasta 10 = total satisfacción. Cualquier efecto secundario postoperatorio, como náuseas, vómitos, bradicardia, hipotensión también se documentará. Se registrará el tiempo hasta el primer requerimiento de analgésicos, y se registrará el consumo de opioides posoperatorio acumulativo en las 24 h posteriores a la operación. Valoración de la Fuerza de Cuádriceps en el preoperatorio, 6, 12, 18 y 24 h postoperatorio de cero a 5.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto ASA I-II Reconstrucción artroscópica del ligamento cruzado anterior
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- alergia a un medicamento
- procedimiento fallido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo yo
Grupo I (MS): recibió una inyección única de 20 ml de bupivacaína isobárica al 0,5 % + 2,0 ml de solución salina normal inyectada en el canal aductor antes de la operación.
|
Inyectado en el canal aductor
Otros nombres:
|
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Comparador activo: grupo II
Grupo II (MD): recibió 20 ml de bupivacaína isobárica al 0,5 % + 8,0 mg de dexametasona (2,0 ml) inyectados en el canal aductor antes de la operación.
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Inyectado en el canal aductor
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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duración de la analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio de un día
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evaluado por puntaje de dolor
|
Postoperatorio de un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
consumo de analgésicos postoperatorios
Periodo de tiempo: Postoperatorio de un día
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consumo de opioides postoperatorios
|
Postoperatorio de un día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rasouli MR, Viscusi ER. Adductor Canal Block for Knee Surgeries: An Emerging Analgesic Technique. Arch Bone Jt Surg. 2017 May;5(3):131-132. No abstract available.
- Ibrahim AS, Aly MG, Farrag WS, Gad El-Rab NA, Said HG, Saad AH. Ultrasound-guided adductor canal block after arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction: Effect of adding dexamethasone to bupivacaine, a randomized controlled trial. Eur J Pain. 2019 Jan;23(1):135-141. doi: 10.1002/ejp.1292. Epub 2018 Aug 6.
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Dexametasona
- Soluciones farmacéuticas
Otros números de identificación del estudio
- 17100210
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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