Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анальгетический эффект блокады приводящего канала с дексаметазоном и без него при артроскопии коленного сустава

3 августа 2017 г. обновлено: Mohamed galal aly, Assiut University

Влияние добавления дексаметазона к бупивакаину при блокаде приводящего канала под ультразвуковым контролем для послеоперационного обезболивания после артроскопической реконструкции передней крестообразной связки коленного сустава

Цель этого исследования заключалась в оценке эффективности блокады приводящего канала под ультразвуковым контролем с дексаметазоном и без него при добавлении к бупивакаину на продолжительность послеоперационного обезболивания у пациентов, перенесших артроскопическую операцию по реконструкции передней крестообразной связки, с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Блокада аддукторного канала произведена на УЗИ. После подтверждения блокады и исключения каких-либо признаков токсичности или повреждения нервов больным выполняли операции под спинальной анестезией. Пациенты были распределены в одну из 2 групп (по 30 человек в группе).

I. Группа I: пациенты получили однократно 20 мл простого бупивакаина (0,5%) + 2 мл физиологического раствора.

II. Группа II: пациенты получали 20 мл простого бупивакаина (0,5%) + 8 мг дексаметазона (2 мл).

Послеоперационную боль оценивали по цифровой рейтинговой шкале (N.R.S) каждые 6 ч после операции в течение 24 ч.

Всякий раз, когда оценка NRS была ≥4 или пациент запросил обезболивающее, обезболивание обеспечивалось кеторолаком 30 мг амп внутривенно, затем морфином 1 мг ̸ кг медленно внутривенно в качестве неотложной анальгезии. Регистрировали время до первого запроса на обезболивание и общую дозу спасательного обезболивания.

10. Оценка удовлетворенности будет измеряться по линейной числовой шкале; от 0 = полная неудовлетворенность до 10 = полное удовлетворение. Любые послеоперационные побочные эффекты, такие как тошнота, рвота, брадикардия, гипотензия, также будут задокументированы. Будет зарегистрировано время до первой потребности в анальгетиках, а также кумулятивное послеоперационное потребление опиоидов в течение 24 часов после операции. Оценка силы четырехглавой мышцы до операции, через 6, 12, 18 и 24 часа после операции от нуля до 5.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые ASA I-II Артроскопическая реконструкция передней крестообразной связки

Критерий исключения:

  • отказ пациента
  • лекарственная аллергия
  • неудачная процедура

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа I
Группа I (МС): однократно вводили 20 мл 0,5% изобарического бупивакаина + 2,0 мл физиологического раствора в приводящий канал перед операцией.
Лекарство: Солевой раствор
Вводят в приводящий канал
Другие имена:
  • Нормальный солевой раствор
Активный компаратор: группа II
II группа (МД): перед операцией вводили 20 мл 0,5% изобарического бупивакаина + 8,0 мг дексаметазона (2,0 мл) в приводящий канал.
Лекарство: Дексаметазон
Вводят в приводящий канал
Другие имена:
  • Декадрон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность послеоперационного обезболивания
Временное ограничение: Один день после операции
оценивается по шкале боли
Один день после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационный расход анальгетиков
Временное ограничение: Один день после операции
послеоперационное потребление опиоидов
Один день после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17100210

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Солевой раствор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться