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内收肌管阻滞联合与不联合地塞米松对膝关节镜手术的镇痛效果

2017年8月3日 更新者:Mohamed galal aly、Assiut University

地塞米松联合布比卡因超声引导内收肌管阻滞对膝关节镜下前交叉韧带重建术术后镇痛的影响

本研究的目的是评估超声引导内收肌管阻滞联合和不联合地塞米松联合布比卡因对接受关节镜下前交叉韧带重建手术的患者术后镇痛持续时间的影响,使用数字评分 (NRS)。

研究概览

详细说明

内收管阻滞是通过超声完成的。 在确认阻滞并排除任何毒性或神经损伤迹象后,患者在脊髓麻醉下进行手术。 患者被分配到 2 组中的一组(每组 30 名患者)。

I. I组:患者单次注射20 ml普通布比卡因(0.5%)+2 ml生理盐水。

ii.II 组:患者接受 20ml 普通布比卡因 (0.5%) + 8 mg 地塞米松 (2ml)。

术后每 6 小时通过数字评定量表 (N.R.S) 评估术后疼痛,持续 24 小时。

每当 NRS 评分≥4 或患者要求止痛药时,镇痛由酮咯酸 30 mg amp IV 提供,然后吗啡 1mg ̸ kg 缓慢 IV 作为补救镇痛。 记录首次要求镇痛的时间和救援镇痛的总剂量。

10. 满意度分数将以线性数字尺度衡量;从 0 = 完全不满意到 10 = 完全满意。 还将记录任何术后副作用,如恶心、呕吐、心动过缓、低血压。 记录首次镇痛需求的时间,并记录术后 24 小时内累积的术后阿片类药物消耗量。 术前、术后 6、12、18 和 24 小时从 0 到 5 的股四头肌力量评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 成人 ASA I-II 关节镜下前交叉韧带重建

排除标准:

  • 病人拒绝
  • 药物过敏
  • 程序失败

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:第一组
I组(MS):接受单次注射20 ml 0.5%等比重布比卡因+ 2.0 ml生理盐水术前注射入收肌管。
注入内收管
其他名称:
  • 生理盐水
有源比较器:第二组
II 组 (MD):接受 20 ml 0.5% 等比重布比卡因 + 8.0 mg 地塞米松 (2.0 ml) 术前注射入收肌管。
注入内收管
其他名称:
  • 十进制

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后镇痛时间
大体时间:术后一天
通过疼痛评分评估
术后一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后镇痛药用量
大体时间:术后一天
术后阿片类药物消耗
术后一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年10月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月1日

研究完成 (实际的)

2017年7月22日

研究注册日期

首次提交

2017年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月3日

首次发布 (实际的)

2017年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月3日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

术后镇痛的临床试验

生理盐水的临床试验

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