Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Analgetische Wirkung der Adduktorenkanalblockade mit und ohne Dexamethason bei der Kniearthroskopie

3. August 2017 aktualisiert von: Mohamed galal aly, Assiut University

Die Wirkung der Zugabe von Dexamethason zu Bupivacain bei der ultraschallgesteuerten Adduktorenkanalblockade zur postoperativen Analgesie nach einer arthroskopischen Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes am Knie

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirksamkeit einer ultraschallgesteuerten Adduktorenkanalblockade mit und ohne Dexamethason bei Zugabe zu Bupivacain auf die Dauer der postoperativen Analgesie bei Patienten, die sich einer arthroskopischen Operation zur Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes unterziehen, anhand des Numeric Rating Score (NRS) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Der Adduktorenkanalblock wurde mittels Ultraschall durchgeführt. Nach Bestätigung der Blockade und Ausschluss jeglicher Anzeichen von Toxizität oder Nervenverletzung wurden die Operationen des Patienten unter Spinalanästhesie durchgeführt. Die Patienten wurden in eine von 2 Gruppen eingeteilt (30 Patienten pro Gruppe).

I. Gruppe I: Die Patienten erhielten eine Einzeldosis von 20 ml reinem Bupivacain (0,5 %) + 2 ml normaler Kochsalzlösung.

ii.Gruppe II: Die Patienten erhielten 20 ml reines Bupivacain (0,5 %) + 8 mg Dexamethason (2 ml).

Die postoperativen Schmerzen wurden 24 Stunden lang alle 6 Stunden nach der Operation anhand der numerischen Bewertungsskala (N.R.S.) bewertet.

Wann immer der NRS-Score ≥4 war oder der Patient Schmerzmittel benötigte, wurde die Analgesie durch 30 mg Ketorolac i.v. und anschließend 1 mg ̸ kg langsam i.v. Morphin als Notfallanalgesie bereitgestellt. Die Zeit bis zur ersten Anforderung einer Analgesie und die Gesamtdosis der Notfallanalgesie wurden aufgezeichnet.

10. Der Zufriedenheitswert wird auf einer linearen numerischen Skala gemessen. Die Skala reicht von 0 = völlige Unzufriedenheit bis 10 = völlige Zufriedenheit. Alle postoperativen Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Bradykardie und Hypotonie werden ebenfalls dokumentiert. Die Zeit bis zum ersten Analgetikabedarf wird aufgezeichnet und der kumulative postoperative Opioidkonsum in 24 Stunden nach der Operation wird aufgezeichnet. Beurteilung der Quadrizepsstärke präoperativ, 6, 12, 18 und 24 Stunden postoperativ von null bis 5.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Arthroskopische Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes ASA I-II bei Erwachsenen

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten
  • Drogenallergie
  • gescheitertes Verfahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe I
Gruppe I (MS): erhielt präoperativ eine einmalige Injektion von 20 ml 0,5 % isobarem Bupivacain + 2,0 ml normaler Kochsalzlösung, die in den Adduktorenkanal injiziert wurde.
In den Adduktorenkanal injiziert
Andere Namen:
  • Normale Kochsalzlösung
Aktiver Komparator: Gruppe II
Gruppe II (MD): erhielt präoperativ 20 ml 0,5 % isobares Bupivacain + 8,0 mg Dexamethason (2,0 ml), injiziert in den Adduktorenkanal.
In den Adduktorenkanal injiziert
Andere Namen:
  • Dekadron

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der postoperativen Analgesie
Zeitfenster: Einen Tag nach der Operation
anhand des Schmerzscores bewertet
Einen Tag nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperativer Schmerzmittelkonsum
Zeitfenster: Einen Tag nach der Operation
Postoperativer Opioidkonsum
Einen Tag nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Analgesie

Klinische Studien zur Kochsalzlösung

3
Abonnieren