膝関節鏡検査におけるデキサメタゾンを使用した場合と使用しない場合の内転筋管ブロックの鎮痛効果
膝関節鏡視下前十字靱帯再建術後の術後鎮痛のための超音波ガイド下内転筋ブロックにおけるブピバカインへのデキサメタゾンの追加の効果
調査の概要
詳細な説明
内転筋ブロックは超音波で行いました。 ブロックが確認され、毒性や神経損傷の兆候が排除された後、患者の手術は脊椎麻酔下で行われました。 患者は 2 つのグループのうちの 1 つに割り当てられました (1 グループあたり 30 人の患者)。
I. グループ I: 患者は 20 ml の普通のブピバカイン (0.5%) + 2 ml の生理食塩水の単回投与を受けました。
ii.グループ II: 患者には 20ml の普通のブピバカイン (0.5%) + 8 mg のデキサメタゾン (2ml) が投与されました。
術後の痛みは、術後 24 時間にわたって 6 時間ごとに数値評価スケール (N.R.S) によって評価されました。
NRS スコアが 4 以上の場合、または患者が鎮痛剤を要求した場合は常に、レスキュー鎮痛としてケトロラック 30 mg amp IV によって鎮痛が提供され、その後モルヒネ 1 mg 〜 kg がゆっくりと IV で提供されました。 最初の鎮痛要請までの時間と救済鎮痛剤の総用量を記録しました。
10. 満足度スコアは直線的な数値スケールで測定されます。 0 = 完全な不満から 10 = 完全な満足までの範囲です。 吐き気、嘔吐、徐脈、低血圧などの術後の副作用も記録されます。 最初の鎮痛要求までの時間が記録され、術後 24 時間の累積的な術後オピオイド消費量が記録されます。 術前、術後6、12、18、24時間における大腿四頭筋の筋力を0から5まで評価。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 成人 ASA I-II 関節鏡視下前十字靱帯再建術
除外基準:
- 患者の拒否
- 薬物アレルギー
- 失敗した手順
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループI
グループ I (MS): 術前に内転筋管に注射された 0.5% 等圧ブピバカイン 20 ml + 生理食塩水 2.0 ml を単回投与されました。
|
内転筋管に注入
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：グループⅡ
グループ II (MD): 20 ml の 0.5% 等圧ブピバカイン + 8.0 mg デキサメタゾン (2.0 ml) を術前に内転筋管に注射しました。
|
内転筋管に注入
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の鎮痛の持続時間
時間枠：術後１日目
|
痛みのスコアによって評価される
|
術後１日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の鎮痛剤の摂取
時間枠：術後１日目
|
術後のオピオイド摂取
|
術後１日目
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rasouli MR, Viscusi ER. Adductor Canal Block for Knee Surgeries: An Emerging Analgesic Technique. Arch Bone Jt Surg. 2017 May;5(3):131-132. No abstract available.
- Ibrahim AS, Aly MG, Farrag WS, Gad El-Rab NA, Said HG, Saad AH. Ultrasound-guided adductor canal block after arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction: Effect of adding dexamethasone to bupivacaine, a randomized controlled trial. Eur J Pain. 2019 Jan;23(1):135-141. doi: 10.1002/ejp.1292. Epub 2018 Aug 6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17100210
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
生理食塩水の臨床試験
-
Vinmec Healthcare System完了
-
Shandong University募集
-
Polyak, MaximilianHealth Resources and Services Administration (HRSA)完了
-
Martin-Luther-Universität Halle-Wittenbergまだ募集していません