Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analgetisch effect van adductorkanaalblokkade met en zonder dexamethason voor knieartroscopie

3 augustus 2017 bijgewerkt door: Mohamed galal aly, Assiut University

Het effect van het toevoegen van dexamethason aan bupivacaïne bij echogeleid adductorkanaalblok voor postoperatieve analgesie na arthroscopische reconstructie van de voorste kruisband van de knie

Het doel van deze studie was het evalueren van de werkzaamheid van een geleide adductorkanaalblokkade met en zonder dexamethason bij toevoeging aan bupivacaïne op de duur van postoperatieve analgesie bij patiënten die een arthroscopische reconstructie van de voorste kruisband ondergingen met behulp van Numeric Rating Score (NRS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Adductorkanaalblokkade werd gedaan door Ultra-sound. Na bevestiging van de blokkade en uitsluiting van tekenen van toxiciteit of zenuwbeschadiging, werden de operaties van de patiënt uitgevoerd onder spinale anesthesie. Patiënten werden toegewezen aan een van de 2 groepen (30 patiënten per groep).

I. Groep I: de patiënten kregen een enkele injectie van 20 ml gewone bupivacaïne (0,5%) + 2 ml normale zoutoplossing.

ii.Groep II: de patiënten kregen 20 ml pure bupivacaïne (0,5%) + 8 mg dexamethason (2 ml).

Postoperatieve pijn werd beoordeeld door Numeric Rating Scale (NRS) elke 6 uur na de operatie gedurende 24 uur.

Telkens wanneer de NRS-score ≥4 was of de patiënt om pijnmedicatie vroeg, werd analgesie gegeven door ketorolac 30 mg amp IV, daarna morfine 1 mg ̸ kg langzaam IV als reddingsanalgesie. De tijd tot het eerste verzoek om analgesie en de totale dosis van de nood-analgesie werden geregistreerd.

10. De tevredenheidsscore wordt gemeten op een lineaire numerieke schaal; variërend van 0 = volledige ontevredenheid tot 10 = volledige tevredenheid. Alle postoperatieve bijwerkingen, zoals misselijkheid, braken, bradycardie, hypotensie zullen ook worden gedocumenteerd. De tijd tot de eerste analgetische behoefte zal worden geregistreerd en het cumulatieve, postoperatieve opioïdenverbruik in 24 uur postoperatief zal worden geregistreerd. Beoordeling van de kracht van de quadriceps preoperatief, 6, 12, 18 en 24 uur postoperatief van nul tot 5.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen ASA I-II Artroscopische reconstructie van de voorste kruisband

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de patiënt
  • medicijn allergie
  • mislukte procedure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: groep ik
Groep I (MS): kreeg preoperatief een eenmalige dosis van 20 ml 0,5% isobare bupivacaïne + 2,0 ml normale zoutoplossing geïnjecteerd in het adductorkanaal.
Geneesmiddel: Zoute oplossing
Geïnjecteerd in het adductorkanaal
Andere namen:
  • Normale zoutoplossing
Actieve vergelijker: groep II
Groep II (MD): ontving preoperatief 20 ml 0,5% isobaar bupivacaïne + 8,0 mg dexamethason (2,0 ml) geïnjecteerd in het adductorkanaal.
Geneesmiddel: Dexamethason
Geïnjecteerd in het adductorkanaal
Andere namen:
  • Decadron

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
duur van postoperatieve analgesie
Tijdsspanne: Een dag na de operatie
beoordeeld door pijnscore
Een dag na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve analgetische consumptie
Tijdsspanne: Een dag na de operatie
postoperatieve opioïdenconsumptie
Een dag na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17100210

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zoute oplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren