Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analgetisk effekt av adduktorkanalblockering med och utan dexametason för knäartroskopi

3 augusti 2017 uppdaterad av: Mohamed galal aly, Assiut University

Effekten av att lägga till dexametason till bupivakain i ultraljudsguidad adduktorkanalblock för postoperativ analgesi efter knäartroskopisk främre korsbandsrekonstruktion

Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av ultraljudsguidad adduktorkanalblockering med och utan dexametason när det läggs till bupivakain under varaktigheten av postoperativ analgesi hos patienter som genomgår artroskopisk främre korsbandsrekonstruktionskirurgi med hjälp av Numeric Rating Score (NRS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Adduktorkanalblockering gjordes med ultraljud. Efter bekräftelse av blockeringen och uteslutning av några tecken på toxicitet eller nervskada, utfördes patientens operationer under spinalbedövning. Patienterna fördelades i en av två grupper (30 patienter per grupp).

I. Grupp I: patienterna fick en enkeldos av 20 ml vanligt bupivakain (0,5 %) + 2 ml normal koksaltlösning.

ii.Grupp II: patienterna fick 20 ml vanligt bupivakain (0,5 %) + 8 mg dexametason (2 ml).

Postoperativ smärta bedömdes med Numeric Rating Scale (N.R.S) var 6:e ​​timme postoperativt under 24 timmar.

Närhelst NRS-poängen var ≥4 eller patienten begärde smärtstillande medicin, gavs analgesi med ketorolac 30 mg amp IV, sedan morfin 1 mg ̸ kg långsamt IV som en räddningsanalgesi. Tid till första begäran om analgesi och total dos av räddningsanalgesi registrerades.

10. Nöjdspoäng kommer att mätas på en linjär numerisk skala; allt från 0 = fullständig missnöje till 10 = fullständig tillfredsställelse. Eventuella postoperativa biverkningar, som illamående, kräkningar, bradykardi, hypotoni kommer också att dokumenteras. Tiden till det första analgetiska behovet kommer att registreras, och den kumulativa, postoperativa opioidkonsumtionen under 24 timmar efter operationen kommer att registreras. Bedömning av Quadriceps-styrka vid preoperativ, 6, 12, 18 och 24 timmar postoperativ från noll till 5.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen ASA I-II Artroskopisk främre korsbandsrekonstruktion

Exklusions kriterier:

  • patientvägran
  • drog allergi
  • misslyckat förfarande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: grupp I
Grupp I (MS): fick engångsspruta 20 ml 0,5 % isobar bupivakain + 2,0 ml normal koksaltlösning injicerad i adduktorkanalen preoperativt.
Läkemedel: Saltlösning
Injiceras i adduktorkanalen
Andra namn:
  • Normal saltlösning
Aktiv komparator: grupp II
Grupp II (MD): fick 20 ml 0,5 % isobar bupivakain + 8,0 mg dexametason (2,0 ml) injicerat i adduktorkanalen preoperativt.
Läkemedel: Dexametason
Injiceras i adduktorkanalen
Andra namn:
  • Dekadron

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
varaktigheten av postoperativ analgesi
Tidsram: En dag efter operationen
bedöms genom smärtpoäng
En dag efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärtstillande konsumtion
Tidsram: En dag efter operationen
postoperativ opioidkonsumtion
En dag efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

22 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17100210

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ analgesi

Kliniska prövningar på Saltlösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera