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Effetto analgesico del blocco del canale adduttore con e senza desametasone per l'artroscopia del ginocchio

3 agosto 2017 aggiornato da: Mohamed galal aly, Assiut University

L'effetto dell'aggiunta di desametasone alla bupivacaina nel blocco del canale adduttore ecoguidato per l'analgesia postoperatoria dopo la ricostruzione artroscopica del legamento crociato anteriore del ginocchio

Lo scopo di questo studio era di valutare l'efficacia del blocco del canale adduttore guidato da ultrasuoni con e senza desametasone quando aggiunto alla bupivacaina sulla durata dell'analgesia postoperatoria in pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica di ricostruzione del legamento crociato anteriore utilizzando il Numeric Rating Score (NRS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il blocco del canale adduttore è stato eseguito con l'ecografia. Dopo la conferma del blocco e l'esclusione di qualsiasi segno di tossicità o lesione nervosa, le operazioni del paziente sono state eseguite in anestesia spinale. I pazienti sono stati assegnati in uno dei 2 gruppi (30 pazienti per gruppo).

I. Gruppo I: i pazienti hanno ricevuto una dose singola di 20 ml di bupivacaina normale (0,5%) + 2 ml di soluzione fisiologica.

ii.Gruppo II: i pazienti hanno ricevuto 20 ml di bupivacaina semplice (0,5%) + 8 mg di desametasone (2 ml).

Il dolore postoperatorio è stato valutato mediante la Numeric Rating Scale (N.R.S) ogni 6 ore dopo l'intervento per 24 ore.

Ogni volta che il punteggio NRS era ≥4 o il paziente richiedeva farmaci antidolorifici, l'analgesia veniva fornita da ketorolac 30 mg amp EV, quindi morfina 1 mg ̸ kg lentamente EV come analgesia di soccorso. Sono stati registrati il ​​tempo alla prima richiesta di analgesia e la dose totale di analgesia di salvataggio.

10. Il punteggio di soddisfazione sarà misurato su una scala numerica lineare; va da 0 = completa insoddisfazione a 10 = completa soddisfazione. Verranno inoltre documentati eventuali effetti collaterali post-operatori, quali nausea, vomito, bradicardia, ipotensione. Verrà registrato il tempo al primo fabbisogno di analgesici e verrà registrato il consumo cumulativo di oppioidi postoperatorio nelle 24 ore postoperatorie. Valutazione della forza del quadricipite al preoperatorio, 6, 12, 18 e 24 ore postoperatorie da zero a 5.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto ASA I-II Ricostruzione artroscopica del legamento crociato anteriore

Criteri di esclusione:

  • paziente rifiuto
  • allergia al farmaco
  • procedura fallita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo I
Gruppo I (SM): ha ricevuto un'iniezione singola di 20 ml di bupivacaina isobarica allo 0,5% + 2,0 ml di soluzione salina normale iniettata nel canale adduttore prima dell'intervento.
Droga: Soluzione salina
Iniettato nel canale adduttore
Altri nomi:
  • Soluzione salina normale
Comparatore attivo: gruppo II
Gruppo II (MD): ha ricevuto 20 ml di bupivacaina isobarica allo 0,5% + 8,0 mg di desametasone (2,0 ml) iniettati nel canale adduttore prima dell'intervento.
Droga: Desametasone
Iniettato nel canale adduttore
Altri nomi:
  • Decadrone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata dell'analgesia postoperatoria
Lasso di tempo: Un giorno dopo l'intervento
valutato dal punteggio del dolore
Un giorno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di analgesici postoperatori
Lasso di tempo: Un giorno dopo l'intervento
consumo di oppioidi postoperatorio
Un giorno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

22 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17100210

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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