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Effet analgésique du bloc du canal adducteur avec et sans dexaméthasone pour l'arthroscopie du genou

3 août 2017 mis à jour par: Mohamed galal aly, Assiut University

L'effet de l'ajout de dexaméthasone à la bupivacaïne dans le bloc du canal de l'adducteur guidé par ultrasons pour l'analgésie postopératoire après la reconstruction arthroscopique du ligament croisé antérieur du genou

Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité du bloc du canal adducteur guidé par ultrasons avec et sans dexaméthasone lorsqu'il est ajouté à la bupivacaïne sur la durée de l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une chirurgie de reconstruction du ligament croisé antérieur sous arthroscopie à l'aide du score d'évaluation numérique (NRS).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le blocage du canal adducteur a été réalisé par ultrasons. Après confirmation du bloc et exclusion de tout signe de toxicité ou de lésion nerveuse, les opérations des patients ont été réalisées sous rachianesthésie. Les patients ont été répartis dans l'un des 2 groupes (30 patients par groupe).

I. Groupe I : les patients ont reçu une dose unique de 20 ml de bupivacaïne pure (0,5 %) + 2 ml de solution saline normale.

ii.Groupe II : les patients ont reçu 20 ml de bupivacaïne pure (0,5 %) + 8 mg de dexaméthasone (2 ml).

La douleur postopératoire a été évaluée par l'échelle d'évaluation numérique (N.R.S) toutes les 6 h après l'opération pendant 24 h.

Chaque fois que le score NRS était ≥ 4 ou que le patient demandait des analgésiques, l'analgésie était fournie par le kétorolac 30 mg amp IV, puis la morphine 1 mg ̸ kg IV lente comme analgésie de secours. Le délai avant la première demande d'analgésie et la dose totale d'analgésie de secours ont été enregistrés.

10. Le score de satisfaction sera mesuré sur une échelle numérique linéaire ; allant de 0 = insatisfaction complète à 10 = satisfaction complète. Tous les effets secondaires post-opératoires, comme les nausées, les vomissements, la bradycardie, l'hypotension seront également documentés. Le temps jusqu'au premier besoin d'analgésique sera enregistré, et la consommation cumulée d'opioïdes postopératoires dans les 24 heures postopératoires sera enregistrée. Évaluation de la force du quadriceps en préopératoire, 6, 12, 18 et 24 h postopératoire de zéro à 5.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte ASA I-II Reconstruction arthroscopique du ligament croisé antérieur

Critère d'exclusion:

  • refus du patient
  • allergie aux médicaments
  • procédure échouée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe I
Groupe I (MS) : a reçu une dose unique de 20 ml de bupivacaïne isobare à 0,5 % + 2,0 ml de solution saline normale injectée dans le canal de l'adducteur en préopératoire.
Médicament: Solution saline
Injecté dans le canal adducteur
Autres noms:
  • Solution saline normale
Comparateur actif: groupe II
Groupe II (MD) : a reçu 20 ml de bupivacaïne isobare à 0,5 % + 8,0 mg de dexaméthasone (2,0 ml) injectés dans le canal adducteur en préopératoire.
Médicament: Dexaméthasone
Injecté dans le canal adducteur
Autres noms:
  • Décadron

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée de l'analgésie postopératoire
Délai: Un jour postopératoire
évalué par le score de douleur
Un jour postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation d'analgésiques postopératoires
Délai: Un jour postopératoire
consommation postopératoire d'opioïdes
Un jour postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

22 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2017

Première publication (Réel)

4 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17100210

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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