Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk effekt af adduktorkanalblok med og uden dexamethason til knæartroskopi

3. august 2017 opdateret af: Mohamed galal aly, Assiut University

Effekten af ​​at tilføje dexamethason til bupivacain i ultralydsguidet adduktorkanalblok til postoperativ analgesi efter knæartroskopisk forreste korsbåndsrekonstruktion

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ​​ultralydsstyret adduktorkanalblokering med og uden dexamethason, når det tilsættes bupivacain på varigheden af ​​postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår artroskopisk forreste korsbåndsrekonstruktionskirurgi ved hjælp af Numeric Rating Score (NRS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adduktorkanalblokering blev udført ved ultralyd. Efter bekræftelse af blokeringen og udelukkelse af tegn på toksicitet eller nerveskade blev patientens operationer udført under spinalbedøvelse. Patienterne blev inddelt i en af ​​2 grupper (30 patienter pr. gruppe).

I. Gruppe I: patienterne fik et enkelt skud af 20 ml almindelig bupivacain (0,5%) +2 ml normalt saltvand.

ii.Gruppe II: patienterne fik 20 ml almindelig bupivacain (0,5%) + 8 mg dexamethason (2 ml).

Postoperativ smerte blev vurderet ved hjælp af Numeric Rating Scale (N.R.S) hver 6. time postoperativt i 24 timer.

Når NRS-scoren var ≥4, eller patienten anmodede om smertestillende medicin, blev analgesi leveret af ketorolac 30 mg amp IV, derefter morfin 1 mg ̸ kg langsomt IV som en redningsanalgesi. Tid til første anmodning om analgesi og total dosis af redningsanalgesi blev registreret.

10. Tilfredshedsscore vil blive målt på en lineær numerisk skala; fra 0 = fuldstændig utilfredshed til 10 = fuldstændig tilfredshed. Eventuelle postoperative bivirkninger, såsom kvalme, opkastning, bradykardi, hypotension vil også blive dokumenteret. Tiden til det første analgetiske behov vil blive registreret, og det kumulative, postoperative opioidforbrug i 24 timer efter operationen vil blive registreret. Vurdering af Quadriceps-styrke ved præoperativ, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativ fra nul til 5.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen ASA I-II Artroskopisk forreste korsbåndsrekonstruktion

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afslag
  • lægemiddelallergi
  • mislykket procedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe I
Gruppe I (MS): modtog enkelt skud 20 ml 0,5 % isobar bupivacain + 2,0 ml normal saltvandsopløsning injiceret i adduktorkanalen præoperativt.
Medicin: Saltopløsning
Injiceres i adduktorkanalen
Andre navne:
  • Normal saltvandsopløsning
Aktiv komparator: gruppe II
Gruppe II (MD): modtog 20 ml 0,5 % isobar bupivacain + 8,0 mg dexamethason (2,0 ml) injiceret i adduktorkanalen præoperativt.
Medicin: Dexamethason
Injiceres i adduktorkanalen
Andre navne:
  • Dekadron

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varigheden af ​​postoperativ analgesi
Tidsramme: En dag efter operationen
vurderet ved smertescore
En dag efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt smertestillende forbrug
Tidsramme: En dag efter operationen
postoperativt opioidforbrug
En dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

22. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2017

Først opslået (Faktiske)

4. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17100210

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ analgesi

Kliniske forsøg med Saltopløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner