- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03239314
Analgetisk effekt af adduktorkanalblok med og uden dexamethason til knæartroskopi
Effekten af at tilføje dexamethason til bupivacain i ultralydsguidet adduktorkanalblok til postoperativ analgesi efter knæartroskopisk forreste korsbåndsrekonstruktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adduktorkanalblokering blev udført ved ultralyd. Efter bekræftelse af blokeringen og udelukkelse af tegn på toksicitet eller nerveskade blev patientens operationer udført under spinalbedøvelse. Patienterne blev inddelt i en af 2 grupper (30 patienter pr. gruppe).
I. Gruppe I: patienterne fik et enkelt skud af 20 ml almindelig bupivacain (0,5%) +2 ml normalt saltvand.
ii.Gruppe II: patienterne fik 20 ml almindelig bupivacain (0,5%) + 8 mg dexamethason (2 ml).
Postoperativ smerte blev vurderet ved hjælp af Numeric Rating Scale (N.R.S) hver 6. time postoperativt i 24 timer.
Når NRS-scoren var ≥4, eller patienten anmodede om smertestillende medicin, blev analgesi leveret af ketorolac 30 mg amp IV, derefter morfin 1 mg ̸ kg langsomt IV som en redningsanalgesi. Tid til første anmodning om analgesi og total dosis af redningsanalgesi blev registreret.
10. Tilfredshedsscore vil blive målt på en lineær numerisk skala; fra 0 = fuldstændig utilfredshed til 10 = fuldstændig tilfredshed. Eventuelle postoperative bivirkninger, såsom kvalme, opkastning, bradykardi, hypotension vil også blive dokumenteret. Tiden til det første analgetiske behov vil blive registreret, og det kumulative, postoperative opioidforbrug i 24 timer efter operationen vil blive registreret. Vurdering af Quadriceps-styrke ved præoperativ, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativ fra nul til 5.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen ASA I-II Artroskopisk forreste korsbåndsrekonstruktion
Ekskluderingskriterier:
- patientens afslag
- lægemiddelallergi
- mislykket procedure
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: gruppe I
Gruppe I (MS): modtog enkelt skud 20 ml 0,5 % isobar bupivacain + 2,0 ml normal saltvandsopløsning injiceret i adduktorkanalen præoperativt.
|
Injiceres i adduktorkanalen
Andre navne:
|
Aktiv komparator: gruppe II
Gruppe II (MD): modtog 20 ml 0,5 % isobar bupivacain + 8,0 mg dexamethason (2,0 ml) injiceret i adduktorkanalen præoperativt.
|
Injiceres i adduktorkanalen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
varigheden af postoperativ analgesi
Tidsramme: En dag efter operationen
|
vurderet ved smertescore
|
En dag efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
postoperativt smertestillende forbrug
Tidsramme: En dag efter operationen
|
postoperativt opioidforbrug
|
En dag efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rasouli MR, Viscusi ER. Adductor Canal Block for Knee Surgeries: An Emerging Analgesic Technique. Arch Bone Jt Surg. 2017 May;5(3):131-132. No abstract available.
- Ibrahim AS, Aly MG, Farrag WS, Gad El-Rab NA, Said HG, Saad AH. Ultrasound-guided adductor canal block after arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction: Effect of adding dexamethasone to bupivacaine, a randomized controlled trial. Eur J Pain. 2019 Jan;23(1):135-141. doi: 10.1002/ejp.1292. Epub 2018 Aug 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Dexamethason
- Farmaceutiske løsninger
Andre undersøgelses-id-numre
- 17100210
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ analgesi
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien
-
Tampere University HospitalTampere University of TechnologyAfsluttetPostoperativ; Dysfunktion efter hjertekirurgi | Postoperativ; Dysfunktion efter lungekirurgiFinland
-
Total Definer Research GroupAfsluttetPostoperative komplikationer | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ rystenColombia
-
Northwell HealthAfsluttetPostoperativ smerte | Postoperativ kvalme | Postoperativ opkastningForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringTotal knæarthroplastik (postoperativ smerte) | Total hofteprotese (postoperativ smerte)Forenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetTotal knæarthroplastik (postoperativ smerte) | Total hofteprotese (postoperativ smerte)Forenede Stater
-
Sheba Medical CenterAfsluttetSygdom; Hjerte, funktionel, postoperativ, hjertekirurgi | Hjerte; Dysfunktion Postoperativ, HjertekirurgiIsrael
-
University Hospital, Clermont-FerrandAgence Nationale de sécurité du Médicament; Programme Hospitalier de Recherche... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostoperativ dødelighed | Postoperativ sygelighedFrankrig
-
Shengjing HospitalIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Postoperativ søvnkvalitet | Kønsforskelle | Postoperativ kognitiv funktion | InflammationsfunktionKina
Kliniske forsøg med Saltopløsning
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttetOral mucositis | Hoved- og halskræftKalkun
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Afsluttet
-
Omeros CorporationAfsluttet
-
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
LG ChemAfsluttetRyghåndvolumentabKorea, Republikken
-
Debiopharm International SAAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
LG ChemAfsluttet
-
Zimmer BiometAfsluttet
-
Alcon ResearchAfsluttetSymptomatisk kontaktlinsebrugereForenede Stater
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttetKontaktlinsetøjForenede Stater