Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SMS a diabétesz terhességi sikeréért

2023. október 31. frissítette: Northwestern University

Szöveges üzenetek használata az alacsony jövedelmű, cukorbeteg terhes nők önellátásának akadályainak csökkentésére

A terhesség alatti cukorbetegség olyan kihívást jelenthet, amely kiterjedt betegtanulást és öngondoskodást igényel. Ennek a tanulmánynak a célja egy betegközpontú diabétesz-oktató és öngondoskodási eszköz kifejlesztése és kísérleti tesztelése szöveges üzenetek használatával, hogy támogató üzenetküldést és oktatást biztosítson a cukorbetegség által szövődött terhességben szenvedő, rosszul ellátott nők számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alacsony jövedelmű terhes nőket Chicago környékén gyakran érinti az elhízás vagy a cukorbetegség. A terhesség alatti betegség megjelenése felerősíti a terhesség alatti optimális öngondoskodás követelményeit. Ez az információmennyiség jelentős terhet jelent, különösen azon nők számára, akiknek további társadalmi-gazdasági akadályai vannak az önellátás terén. Az előzetes munka azt sugallja, hogy a betegeknek számos szociális, pszichológiai és tudásalapú akadályt kell leküzdeniük ahhoz, hogy a terhesség alatt a diabétesz sikeres kontrollját elérjék.

Ez a projekt egy betegközpontú oktatási és öngondoskodási eszköz kifejlesztését és előzetes értékelését foglalja magában, olyan nők számára, akiknek a terhességét cukorbetegség bonyolítja. A tanulmány egy szöveges üzenetküldő tanterv kidolgozásával kezdődik, amely motivációs és oktatási támogatást nyújt. Egyirányú, nem interaktív szövegalapú oktatási platformot fogunk használni, hogy támogató és oktató üzeneteket küldjünk egy 40 cukorbeteg nőből álló csoportnak. A nők heti 3-5 SMS-t kapnak a szülésig. A cél egy olyan program kidolgozása, amely klinikai vizsgálattá bővíthető, amelyben a perinatális kimeneteleket értékelik.

Az elsődleges eredmény a betegek elégedettsége és a szöveges programmal kapcsolatos véleménye, amelyet a vizsgálat befejezése utáni kvalitatív interjúval mérnek. A résztvevők beiratkozási felmérésen estek át, hogy felmérjék az egészségügyi ismereteket/számítási készségeket, a cukorbetegség önhatékonyságát, a cukorbetegséggel kapcsolatos ismereteket, a személyiséget és a társadalmi problémákat. Egy alapos, személyes interjún vettek részt, amely a terhesség és a cukorbetegség sikeres önellátásának akadályaira összpontosított. Az utólagos felmérések és a kilépési interjú információkat nyert az SMS-programmal kapcsolatos véleményükről. A további célok között szerepelt a jövőbeni bővítés megvalósíthatóságának meghatározása próbaként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes
  • Angol nyelvű
  • Terhességi cukorbetegsége, 2-es típusú cukorbetegsége vagy 1-es típusú diabetes mellitusa van
  • 18 éves vagy idősebb
  • Szöveges üzenetek fogadására alkalmas telefon elérése

Kizárási kritériumok:

  • 30 hétnél nagyobb terhességi kor
  • A fenti felvételi kritériumoknak nem megfelelő nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Szövegezés
SMS-küldő csoport
A nők szöveges üzeneteket kapnak, hogy segítsék a cukorbetegséggel kapcsolatos öngondoskodási feladataikat a terhesség alatt; ezek tartalmaztak időpont-emlékeztetőket, motivációs üzeneteket és táplálkozási/edzési tippeket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettség és visszajelzés
Időkeret: Akár 42 hétig
Egyetlen kvalitatív interjú a betegek szempontjairól és a szöveges üzenetküldő program fejlesztési területeiről. Az interjú a 35. terhességi hét és a szülés utáni elbocsátás (szülés utáni 2. nap) között zajlik.
Akár 42 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cukorbetegség önhatékonysága (a Diabetes Empowerment Skála-rövid forma segítségével mérve)
Időkeret: Akár 42 hétig
A cukorbetegség önhatékonyságának felmérése. A felmérésre 35 hetes terhesség után és a szülés utáni elbocsátás előtt kerül sor (szülés utáni 2. nap)
Akár 42 hétig
A cukorbetegség önkezelésének akadályai és elősegítői
Időkeret: Tanulmányi beiratkozás
Kvalitatív interjú a betegek terhesség alatti cukorbetegségével kapcsolatos tapasztalatairól
Tanulmányi beiratkozás
A vizsgálat megvalósíthatósága (a vizsgálatban részt vevők számában mérve)
Időkeret: Akár 42 hétig
Képesség résztvevők toborzására és megtartására
Akár 42 hétig
A cukorbetegség önhatékonysága (az észlelt cukorbetegség önmenedzselési skála segítségével mérve)
Időkeret: Akár 42 hétig
A cukorbetegség önhatékonyságának felmérése. A felmérésre 35 hetes terhesség után és a szülés utáni elbocsátás előtt kerül sor (szülés utáni 2. nap)
Akár 42 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Melissa A Simon, MD, MPH, Northwestern University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Terhességi cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a SMS-küldő csoport

Iratkozz fel