- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03240289
SMS a diabétesz terhességi sikeréért
Szöveges üzenetek használata az alacsony jövedelmű, cukorbeteg terhes nők önellátásának akadályainak csökkentésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alacsony jövedelmű terhes nőket Chicago környékén gyakran érinti az elhízás vagy a cukorbetegség. A terhesség alatti betegség megjelenése felerősíti a terhesség alatti optimális öngondoskodás követelményeit. Ez az információmennyiség jelentős terhet jelent, különösen azon nők számára, akiknek további társadalmi-gazdasági akadályai vannak az önellátás terén. Az előzetes munka azt sugallja, hogy a betegeknek számos szociális, pszichológiai és tudásalapú akadályt kell leküzdeniük ahhoz, hogy a terhesség alatt a diabétesz sikeres kontrollját elérjék.
Ez a projekt egy betegközpontú oktatási és öngondoskodási eszköz kifejlesztését és előzetes értékelését foglalja magában, olyan nők számára, akiknek a terhességét cukorbetegség bonyolítja. A tanulmány egy szöveges üzenetküldő tanterv kidolgozásával kezdődik, amely motivációs és oktatási támogatást nyújt. Egyirányú, nem interaktív szövegalapú oktatási platformot fogunk használni, hogy támogató és oktató üzeneteket küldjünk egy 40 cukorbeteg nőből álló csoportnak. A nők heti 3-5 SMS-t kapnak a szülésig. A cél egy olyan program kidolgozása, amely klinikai vizsgálattá bővíthető, amelyben a perinatális kimeneteleket értékelik.
Az elsődleges eredmény a betegek elégedettsége és a szöveges programmal kapcsolatos véleménye, amelyet a vizsgálat befejezése utáni kvalitatív interjúval mérnek. A résztvevők beiratkozási felmérésen estek át, hogy felmérjék az egészségügyi ismereteket/számítási készségeket, a cukorbetegség önhatékonyságát, a cukorbetegséggel kapcsolatos ismereteket, a személyiséget és a társadalmi problémákat. Egy alapos, személyes interjún vettek részt, amely a terhesség és a cukorbetegség sikeres önellátásának akadályaira összpontosított. Az utólagos felmérések és a kilépési interjú információkat nyert az SMS-programmal kapcsolatos véleményükről. A további célok között szerepelt a jövőbeni bővítés megvalósíthatóságának meghatározása próbaként.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes
- Angol nyelvű
- Terhességi cukorbetegsége, 2-es típusú cukorbetegsége vagy 1-es típusú diabetes mellitusa van
- 18 éves vagy idősebb
- Szöveges üzenetek fogadására alkalmas telefon elérése
Kizárási kritériumok:
- 30 hétnél nagyobb terhességi kor
- A fenti felvételi kritériumoknak nem megfelelő nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Szövegezés
SMS-küldő csoport
|
A nők szöveges üzeneteket kapnak, hogy segítsék a cukorbetegséggel kapcsolatos öngondoskodási feladataikat a terhesség alatt; ezek tartalmaztak időpont-emlékeztetőket, motivációs üzeneteket és táplálkozási/edzési tippeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség és visszajelzés
Időkeret: Akár 42 hétig
|
Egyetlen kvalitatív interjú a betegek szempontjairól és a szöveges üzenetküldő program fejlesztési területeiről.
Az interjú a 35. terhességi hét és a szülés utáni elbocsátás (szülés utáni 2. nap) között zajlik.
|
Akár 42 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cukorbetegség önhatékonysága (a Diabetes Empowerment Skála-rövid forma segítségével mérve)
Időkeret: Akár 42 hétig
|
A cukorbetegség önhatékonyságának felmérése.
A felmérésre 35 hetes terhesség után és a szülés utáni elbocsátás előtt kerül sor (szülés utáni 2. nap)
|
Akár 42 hétig
|
|
A cukorbetegség önkezelésének akadályai és elősegítői
Időkeret: Tanulmányi beiratkozás
|
Kvalitatív interjú a betegek terhesség alatti cukorbetegségével kapcsolatos tapasztalatairól
|
Tanulmányi beiratkozás
|
|
A vizsgálat megvalósíthatósága (a vizsgálatban részt vevők számában mérve)
Időkeret: Akár 42 hétig
|
Képesség résztvevők toborzására és megtartására
|
Akár 42 hétig
|
|
A cukorbetegség önhatékonysága (az észlelt cukorbetegség önmenedzselési skála segítségével mérve)
Időkeret: Akár 42 hétig
|
A cukorbetegség önhatékonyságának felmérése.
A felmérésre 35 hetes terhesség után és a szülés utáni elbocsátás előtt kerül sor (szülés utáni 2. nap)
|
Akár 42 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melissa A Simon, MD, MPH, Northwestern University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00084353
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Terhességi cukorbetegség
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Celregen TherapeuticsJelentkezés meghívóvalPancreatogenic Diabetes mellitus | T1DM – 1-es típusú diabetes mellitusKína
-
Superior UniversityAktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus 1Pakisztán
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Medtronic MiniMed, Inc.Toborzás2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok, Ausztrália, Új Zéland
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Odense University HospitalSteno Diabetes Center OdenseToborzásDiabetes Distress | 1-es típusú diabetes mellitusDánia
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a SMS-küldő csoport
-
Linnea PolgreenNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveGyógyszerészi beavatkozás a magas vérnyomás monitorozására és kezelésére kétirányú sms használatávalMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Samsung Medical CenterToborzásArtroplasztika, csere, váll | Fordított teljes vállízületi műtétKoreai Köztársaság
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Befejezve
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Ataturk UniversityAktív, nem toborzó
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódóFranciaország