Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SMS för diabetes framgång under graviditeten

31 oktober 2023 uppdaterad av: Northwestern University

Användning av textmeddelanden för att minska hindren för egenvård för låginkomsttagare gravida kvinnor med diabetes

Diabetes under graviditeten kan vara en utmanande omständighet som kräver omfattande patientinlärning och egenvård. Syftet med denna studie är att utveckla och pilottesta ett patientcentrerat verktyg för diabetesutbildning och egenvård som använder textmeddelanden för att tillhandahålla stödjande meddelanden och utbildning till undertjänade kvinnor med en graviditet komplicerad av diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Gravida kvinnor med låg inkomst i Chicago-området drabbas ofta av fetma eller diabetes. Tillägget av en sjukdom under graviditeten förstärker kraven på optimal egenvård under graviditeten. Denna mängd information utgör en betydande börda, särskilt för kvinnor med ytterligare socioekonomiska hinder för egenvård. Preliminärt arbete tyder på att patienter måste övervinna ett antal sociala, psykologiska och kunskapsbaserade hinder för att uppnå framgångsrik diabeteskontroll under graviditeten.

Detta projekt innebär utveckling och preliminär utvärdering av ett patientcentrerat utbildnings- och egenvårdsverktyg för användning med kvinnor vars graviditeter kompliceras av diabetes. Studien inleds med utveckling av en läroplan för textmeddelanden för att ge motiverande och pedagogiskt stöd. Vi kommer att använda en enkelriktad, icke-interaktiv textbaserad utbildningsplattform för att ge stödjande och pedagogiska budskap till en kohort av 40 kvinnor med diabetes. Kvinnor får 3-5 sms per vecka fram till leverans. Målet är att utveckla ett program som kan utökas till en klinisk prövning där perinatala resultat bedöms.

Det primära resultatet är patientnöjdhet och åsikter om sms-programmet, mätt via en kvalitativ intervju efter studiens slutförande. Deltagarna genomgick en registreringsundersökning för att bedöma hälsoläskunnighet/räknekunnighet, diabetessjälveffektivitet, diabeteskunskap, personlighet och sociala problem. De genomgick en grundlinje för djupgående en-till-en-intervju med fokus på hinder för framgångsrik egenvård med graviditet och diabetes. Uppföljningsundersökningar och en exitintervju framkallade information om deras åsikter om sms-programmet. Ytterligare mål inkluderade att fastställa genomförbarheten för framtida expansion som ett försök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravid
  • Engelsktalande
  • Har graviditetsdiabetes mellitus, typ 2 diabetes mellitus eller typ 1 diabetes mellitus
  • Ålder 18 år eller äldre
  • Tillgång till en telefon som kan ta emot textmeddelanden

Exklusions kriterier:

  • Graviditetsålder över 30 veckor
  • Kvinnor som inte uppfyller ovanstående inklusionskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: SMS:a
SMS-grupp
Kvinnor får textmeddelanden för att hjälpa till med sina diabetesegenvårdsuppgifter under graviditeten; dessa inkluderade mötespåminnelser, motiverande meddelanden och kost-/träningstips.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet och feedback
Tidsram: Upp till 42 veckor
En enda kvalitativ intervju av patientperspektiv och förbättringsområden i textmeddelandeprogrammet. Intervju sker mellan 35 veckors graviditet och utskrivning efter förlossningen (efter förlossningen dag 2)
Upp till 42 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diabetes self-efficacy (mätt med Diabetes Empowerment Scale-Short Form)
Tidsram: Upp till 42 veckor
Bedömning av diabetes self-efficacy. Undersökning sker efter 35 veckors graviditet och före utskrivning efter förlossningen (postpartum dag 2)
Upp till 42 veckor
Barriärer och underlättar självhantering av diabetes
Tidsram: Studieinskrivning
Kvalitativ intervju av patientupplevelser angående att ha diabetes under graviditeten
Studieinskrivning
Studiens genomförbarhet (mätt som antalet deltagare som behålls i studien)
Tidsram: Upp till 42 veckor
Förmåga att rekrytera och behålla deltagare
Upp till 42 veckor
Diabetes self-efficacy (Mätt med hjälp av Perceived Diabetes Self-Management Scale)
Tidsram: Upp till 42 veckor
Bedömning av diabetes self-efficacy. Undersökning sker efter 35 veckors graviditet och före utskrivning efter förlossningen (postpartum dag 2)
Upp till 42 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Melissa A Simon, MD, MPH, Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsdiabetes

Kliniska prövningar på SMS-grupp

Prenumerera