Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SMS pro úspěch diabetu v těhotenství

31. října 2023 aktualizováno: Northwestern University

Využití textových zpráv ke snížení bariér sebepéče u těhotných žen s nízkými příjmy a diabetem

Diabetes během těhotenství může být náročnou situací, která vyžaduje rozsáhlé učení pacienta a péči o sebe. Účelem této studie je vyvinout a pilotně otestovat nástroj pro edukaci a péči o diabetiky zaměřený na pacienta pomocí textových zpráv k poskytování podpůrných zpráv a vzdělávání ženám s nedostatečnou obsluhou s těhotenstvím komplikovaným diabetem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Těhotné ženy v oblasti Chicaga s nízkými příjmy jsou často postiženy obezitou nebo cukrovkou. Přidání onemocnění v těhotenství umocňuje požadavky na optimální sebepéči během těhotenství. Toto množství informací představuje značnou zátěž, zejména pro ženy s dalšími socioekonomickými překážkami v péči o sebe. Předběžná práce naznačuje, že pacientky musí překonat řadu sociálních, psychologických a znalostních bariér, aby dosáhly úspěšné kontroly diabetu v těhotenství.

Tento projekt zahrnuje vývoj a předběžné vyhodnocení nástroje pro vzdělávání a sebeobsluhu zaměřený na pacienta pro ženy, jejichž těhotenství je komplikováno diabetem. Studie začíná vytvořením osnov textových zpráv, které poskytují motivační a vzdělávací podporu. Použijeme jednosměrnou, neinteraktivní textovou vzdělávací platformu, abychom poskytli podpůrná a vzdělávací sdělení kohortě 40 žen s diabetem. Ženy dostávají 3-5 textových zpráv týdně až do porodu. Cílem je vyvinout program, který lze rozšířit na klinickou studii, ve které jsou hodnoceny perinatální výsledky.

Primárním výsledkem je spokojenost pacientů a názory na program textových zpráv, měřeno kvalitativním rozhovorem po dokončení studie. Účastníci se podrobili vstupnímu průzkumu, který měl zhodnotit zdravotní gramotnost/matematickou gramotnost, vlastní účinnost diabetu, znalosti o diabetu, osobnost a sociální problémy. Podstoupily základní hloubkový individuální rozhovor zaměřený na překážky úspěšné sebepéče s těhotenstvím a cukrovkou. Následné průzkumy a výstupní pohovor přinesly informace o jejich názorech na program textových zpráv. Mezi další cíle patřilo stanovení proveditelnosti budoucího rozšíření jako zkušební verze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotná
  • Anglicky mluvící
  • Máte gestační diabetes mellitus, diabetes mellitus 2. typu nebo diabetes mellitus 1. typu
  • Věk 18 let nebo starší
  • Přístup k telefonu, který může přijímat textové zprávy

Kritéria vyloučení:

  • Gestační věk vyšší než 30 týdnů
  • Ženy nesplňující výše uvedená kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Psaní
Textová skupina
Behaviorální: Textová skupina
Ženy během těhotenství dostávají textové zprávy, které jim pomáhají při péči o diabetes; ty zahrnovaly připomenutí schůzek, motivační zprávy a tipy na výživu/cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů a zpětná vazba
Časové okno: Až 42 týdnů
Jediný kvalitativní rozhovor o perspektivách pacientů a oblastech pro zlepšení v programu textových zpráv. Pohovor probíhá mezi 35. týdnem těhotenství a propuštěním po porodu (poporodní den 2)
Až 42 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní účinnost diabetu (měřeno pomocí škály zmocnění diabetu – krátký formulář)
Časové okno: Až 42 týdnů
Hodnocení vlastní účinnosti diabetu. Průzkum se provádí po 35. týdnu těhotenství a před propuštěním po porodu (poporodní den 2)
Až 42 týdnů
Bariéry a facilitátoři self-managementu diabetu
Časové okno: Zápis do studia
Kvalitativní rozhovor o zkušenostech pacientek s diabetem během těhotenství
Zápis do studia
Proveditelnost studie (měřeno počtem účastníků udržených ve studii)
Časové okno: Až 42 týdnů
Schopnost získat a udržet účastníky
Až 42 týdnů
Vlastní účinnost diabetu (měřená pomocí stupnice sebeovládání vnímaného diabetu)
Časové okno: Až 42 týdnů
Hodnocení vlastní účinnosti diabetu. Průzkum se provádí po 35. týdnu těhotenství a před propuštěním po porodu (poporodní den 2)
Až 42 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa A Simon, MD, MPH, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00084353

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Textová skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit