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SMS per il successo del diabete in gravidanza

31 ottobre 2023 aggiornato da: Northwestern University

Uso dei messaggi di testo per ridurre gli ostacoli alla cura di sé per le donne incinte a basso reddito affette da diabete

Il diabete durante la gravidanza può essere una circostanza difficile che richiede un ampio apprendimento da parte del paziente e la cura di sé. Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare e testare uno strumento di educazione al diabete e di auto-cura incentrato sul paziente utilizzando messaggi di testo per fornire messaggi di supporto e istruzione alle donne svantaggiate con una gravidanza complicata dal diabete.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne incinte a basso reddito nell'area di Chicago sono spesso colpite da obesità o diabete. L’aggiunta di una malattia in gravidanza amplifica i requisiti per un’ottimale cura di sé durante la gravidanza. Questo carico di informazioni rappresenta un onere significativo, in particolare per le donne che incontrano ulteriori barriere socioeconomiche alla cura di sé. Il lavoro preliminare suggerisce che i pazienti devono superare una serie di barriere sociali, psicologiche e basate sulla conoscenza per ottenere un controllo efficace del diabete in gravidanza.

Questo progetto prevede lo sviluppo e la valutazione preliminare di uno strumento educativo e di autocura incentrato sul paziente da utilizzare con le donne le cui gravidanze sono complicate dal diabete. Lo studio inizia con lo sviluppo di un programma di messaggistica di testo per fornire supporto motivazionale ed educativo. Utilizzeremo una piattaforma educativa unidirezionale, non interattiva, basata su testo, per fornire messaggi di supporto ed educativi a un gruppo di 40 donne con diabete. Le donne ricevono 3-5 messaggi di testo a settimana fino al parto. L'obiettivo è sviluppare un programma che possa essere ampliato fino a diventare una sperimentazione clinica in cui vengono valutati gli esiti perinatali.

L'esito primario è la soddisfazione del paziente e le opinioni sul programma di messaggistica, misurate tramite un'intervista qualitativa al completamento dello studio. I partecipanti sono stati sottoposti a un sondaggio di iscrizione per valutare l’alfabetizzazione sanitaria/matematica, l’autoefficacia sul diabete, la conoscenza del diabete, la personalità e i problemi sociali. Sono stati sottoposti a un approfondito colloquio individuale di base incentrato sugli ostacoli al successo nella cura di sé in caso di gravidanza e diabete. Sondaggi di follow-up e un colloquio di uscita hanno raccolto informazioni sulle loro opinioni sul programma di messaggistica. Ulteriori obiettivi includevano la determinazione della fattibilità per un'espansione futura come prova.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Incinta
  • Parlando inglese
  • Avere diabete mellito gestazionale, diabete mellito di tipo 2 o diabete mellito di tipo 1
  • Età 18 anni o più
  • Accesso a un telefono in grado di ricevere messaggi di testo

Criteri di esclusione:

  • Età gestazionale superiore a 30 settimane
  • Donne che non soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: SMS
Gruppo di messaggi
Comportamentale: Gruppo di messaggi
Le donne ricevono messaggi di testo per aiutarle nelle loro attività di auto-cura del diabete durante la gravidanza; questi includevano promemoria di appuntamenti, messaggi motivazionali e consigli su alimentazione/esercizio fisico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione e feedback del paziente
Lasso di tempo: Fino a 42 settimane
Un'unica intervista qualitativa sulle prospettive dei pazienti e sulle aree di miglioramento nel programma di messaggistica di testo. Il colloquio si svolge tra la 35a settimana di gestazione e la dimissione dopo il parto (giorno 2 dopo il parto)
Fino a 42 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia nel diabete (misurata utilizzando la Diabetes Empowerment Scale-Short Form)
Lasso di tempo: Fino a 42 settimane
Valutazione dell’autoefficacia del diabete. L'indagine si svolge dopo la 35a settimana di gestazione e prima della dimissione dopo il parto (giorno 2 dopo il parto)
Fino a 42 settimane
Barriere e facilitatori dell’autogestione del diabete
Lasso di tempo: Iscrizione allo studio
Intervista qualitativa delle esperienze dei pazienti riguardo al diabete durante la gravidanza
Iscrizione allo studio
Fattibilità dello studio (misurata in base al numero di partecipanti mantenuti nello studio)
Lasso di tempo: Fino a 42 settimane
Capacità di reclutare e trattenere i partecipanti
Fino a 42 settimane
Autoefficacia nel diabete (misurata utilizzando la scala di autogestione del diabete percepito)
Lasso di tempo: Fino a 42 settimane
Valutazione dell’autoefficacia del diabete. L'indagine si svolge dopo la 35a settimana di gestazione e prima della dimissione dopo il parto (giorno 2 dopo il parto)
Fino a 42 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Melissa A Simon, MD, MPH, Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00084353

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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