Текстовые сообщения для успеха при диабете во время беременности
Использование текстовых сообщений для снижения препятствий к самообслуживанию для беременных женщин с низким доходом, страдающих диабетом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Беременные женщины с низким доходом в районе Чикаго часто страдают ожирением или диабетом. Присоединение заболевания во время беременности усиливает требования к оптимальному самообслуживанию во время беременности. Этот объем информации создает значительное бремя, особенно для женщин, имеющих дополнительные социально-экономические барьеры для ухода за собой. Предварительная работа предполагает, что пациентки должны преодолеть ряд социальных, психологических и информационных барьеров, чтобы добиться успешного контроля диабета во время беременности.
Этот проект включает разработку и предварительную оценку ориентированного на пациента инструмента обучения и самообслуживания для женщин, беременность которых осложняется диабетом. Исследование начинается с разработки учебной программы по обмену текстовыми сообщениями для обеспечения мотивационной и образовательной поддержки. Мы будем использовать одностороннюю неинтерактивную текстовую образовательную платформу для предоставления поддерживающих и образовательных сообщений группе из 40 женщин с диабетом. Женщины получают 3-5 текстовых сообщений в неделю до родов. Цель состоит в том, чтобы разработать программу, которую можно расширить до клинического исследования, в ходе которого будут оцениваться перинатальные исходы.
Основным результатом является удовлетворенность пациентов и мнения о программе текстовых сообщений, измеренные с помощью качественного интервью после завершения исследования. Участники прошли анкетирование для оценки медицинской грамотности/счета, самоэффективности в отношении диабета, знаний о диабете, личности и социальных проблем. Они прошли базовое углубленное индивидуальное интервью, в котором основное внимание уделялось препятствиям на пути успешного ухода за собой во время беременности и диабета. Последующие опросы и итоговое интервью позволили получить информацию об их мнении о программе текстовых сообщений. Дополнительные цели включали определение возможности будущего расширения в качестве пробного проекта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Беременная
- англоговорящий
- У вас гестационный сахарный диабет, сахарный диабет 2 типа или сахарный диабет 1 типа.
- Возраст 18 лет и старше
- Доступ к телефону, который может принимать текстовые сообщения
Критерий исключения:
- Гестационный возраст более 30 недель
- Женщины, не соответствующие вышеуказанным критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Текстовые сообщения
Группа текстовых сообщений
|
Женщины получают текстовые сообщения, помогающие им справиться с диабетом во время беременности; в их число входили напоминания о встречах, мотивационные сообщения и советы по питанию и упражнениям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов и отзывы
Временное ограничение: До 42 недель
|
Одно качественное интервью о перспективах пациентов и областях, требующих улучшения в программе обмена текстовыми сообщениями.
Собеседование проводится между 35 неделями беременности и моментом выписки после родов (2-й день после родов).
|
До 42 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность при диабете (измеряется с использованием краткой формы шкалы расширения прав и возможностей диабета)
Временное ограничение: До 42 недель
|
Оценка самоэффективности диабета.
Обследование проводится после 35 недель беременности и перед выпиской после родов (2-й день послеродового периода).
|
До 42 недель
|
|
Барьеры и факторы, способствующие самоконтролю диабета
Временное ограничение: Запись на обучение
|
Качественное интервью об опыте пациенток в отношении диабета во время беременности.
|
Запись на обучение
|
|
Осуществимость исследования (измеряемая количеством участников, оставшихся в исследовании)
Временное ограничение: До 42 недель
|
Умение привлекать и удерживать участников
|
До 42 недель
|
|
Самоэффективность при диабете (измеряется с использованием шкалы самоконтроля воспринимаемого диабета)
Временное ограничение: До 42 недель
|
Оценка самоэффективности диабета.
Обследование проводится после 35 недель беременности и перед выпиской после родов (2-й день послеродового периода).
|
До 42 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Melissa A Simon, MD, MPH, Northwestern University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00084353
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа текстовых сообщений
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusЗавершенныйРак молочной железы у женщин | Страх рецидива ракаДания
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемическая цереброваскулярная аварияСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityРекрутинг
-
Izmir Bakircay UniversityЗавершенный
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthРекрутингПотеря веса | Избыточный вес и ожирение | Поведение, ЗдоровьеСоединенные Штаты
-
Universidade Estadual de LondrinaЗавершенныйПрием на работуБразилия