- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03240289
Teksting for suksess med diabetes under graviditet
Bruk av tekstmeldinger for å redusere barrierer for egenomsorg for lavinntektsgravide kvinner med diabetes
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gravide kvinner med lav inntekt i Chicago-området er ofte rammet av fedme eller diabetes. Tilsetning av en sykdom i svangerskapet forsterker kravene til optimal egenomsorg under svangerskapet. Denne mengden av informasjon utgjør en betydelig byrde, spesielt for kvinner med ytterligere sosioøkonomiske barrierer for egenomsorg. Foreløpig arbeid antyder at pasienter må overvinne en rekke sosiale, psykologiske og kunnskapsbaserte barrierer for å oppnå vellykket diabeteskontroll i svangerskapet.
Dette prosjektet innebærer utvikling og foreløpig evaluering av et pasientsentrert utdannings- og egenomsorgsverktøy for bruk med kvinner hvis graviditet er komplisert av diabetes. Studiet starter med utvikling av en tekstmeldingsplan for å gi motiverende og pedagogisk støtte. Vi vil bruke en enveis, ikke-interaktiv tekstbasert utdanningsplattform for å gi støttende og pedagogiske meldinger til en kohort på 40 kvinner med diabetes. Kvinner mottar 3-5 tekstmeldinger per uke frem til levering. Målet er å utvikle et program som kan utvides til en klinisk studie der perinatale utfall vurderes.
Det primære resultatet er pasienttilfredshet og meninger om tekstprogrammet, målt via et kvalitativt intervju etter fullført studie. Deltakerne gjennomgikk en påmeldingsundersøkelse for å vurdere helsekompetanse/regneferdighet, diabetes selveffektivitet, diabeteskunnskap, personlighet og sosiale problemer. De gjennomgikk et grunnleggende en-til-en-intervju med fokus på barrierer for vellykket egenomsorg med graviditet og diabetes. Oppfølgingsundersøkelser og et exit-intervju ga informasjon om deres meninger om tekstprogrammet. Ytterligere mål inkluderte å bestemme muligheten for fremtidig utvidelse som en prøveperiode.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravid
- Engelsktalende
- Har svangerskapsdiabetes mellitus, type 2 diabetes mellitus eller type 1 diabetes mellitus
- Alder 18 år eller eldre
- Tilgang til en telefon som kan motta tekstmeldinger
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskapsalder over 30 uker
- Kvinner som ikke oppfyller inklusjonskriteriene ovenfor
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Tekster
Tekstgruppe
|
Kvinner mottar tekstmeldinger for å hjelpe til med diabetes selvpleieoppgaver under svangerskapet; disse inkluderte avtalepåminnelser, motiverende meldinger og ernærings-/treningstips.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasienttilfredshet og tilbakemeldinger
Tidsramme: Opptil 42 uker
|
Ett enkelt kvalitativt intervju av pasientperspektiver og forbedringsområder i tekstmeldingsprogrammet.
Intervju finner sted mellom 35 ukers svangerskap og utskrivning etter fødsel (postpartum dag 2)
|
Opptil 42 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diabetes selveffektivitet (målt ved hjelp av Diabetes Empowerment Scale-Short Form)
Tidsramme: Opptil 42 uker
|
Vurdering av diabetes selveffektivitet.
Kartlegging finner sted etter 35 ukers svangerskap og før utskrivning etter fødsel (postpartum dag 2)
|
Opptil 42 uker
|
Barrierer og tilretteleggere for selvledelse av diabetes
Tidsramme: Studieopptak
|
Kvalitativt intervju av pasienterfaringer angående det å ha diabetes under svangerskapet
|
Studieopptak
|
Studiegjennomførbarhet (målt ved antall deltakere beholdt i studien)
Tidsramme: Opptil 42 uker
|
Evne til å rekruttere og beholde deltakere
|
Opptil 42 uker
|
Diabetes self-efficacy (målt ved hjelp av Perceived Diabetes Self-Management Scale)
Tidsramme: Opptil 42 uker
|
Vurdering av diabetes selveffektivitet.
Kartlegging finner sted etter 35 ukers svangerskap og før utskrivning etter fødsel (postpartum dag 2)
|
Opptil 42 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melissa A Simon, MD, MPH, Northwestern University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU00084353
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskapsdiabetes
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes Mel Gestational - i svangerskapetForente stater
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho... og andre samarbeidspartnereSuspendertGraviditetskomplikasjoner | Fedme, mor | Diabetes Mel Gestational - i svangerskapetBrasil
Kliniske studier på Tekstgruppe
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Hui-Hsun ChiangFullførtUtdanningsproblemer | Sykepleie | Vold på arbeidsplassenTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar ikke rekruttert ennåStress, følelsesmessig | Helserisikoatferd | Helserelatert atferd | Sunn livsstil | Mangel på fysisk aktivitet | Sunn ernæring | Indeks for sunt kosthold | Ikke-smittsomme sykdommerTyrkia
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutningEgypt
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
AdventHealthAdventist UniversityFullførtSvimmelhetForente stater
-
IR Technology, LLCFullførtOvervekt | Kroppsvekt | Cellulitt | Fettbrenning | Magefett | FettvevsatrofiForente stater
-
Community Health Center of Franklin CountyMassachusetts General Hospital; Just RootsUkjent