Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Teksting for suksess med diabetes under graviditet

31. oktober 2023 oppdatert av: Northwestern University

Bruk av tekstmeldinger for å redusere barrierer for egenomsorg for lavinntektsgravide kvinner med diabetes

Diabetes under graviditet kan være en utfordrende situasjon som krever omfattende pasientlæring og egenomsorg. Hensikten med denne studien er å utvikle og pilotteste et pasientsentrert diabetesopplærings- og egenomsorgsverktøy som bruker tekstmeldinger for å gi støttende meldinger og opplæring til undertjente kvinner med en graviditet komplisert av diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gravide kvinner med lav inntekt i Chicago-området er ofte rammet av fedme eller diabetes. Tilsetning av en sykdom i svangerskapet forsterker kravene til optimal egenomsorg under svangerskapet. Denne mengden av informasjon utgjør en betydelig byrde, spesielt for kvinner med ytterligere sosioøkonomiske barrierer for egenomsorg. Foreløpig arbeid antyder at pasienter må overvinne en rekke sosiale, psykologiske og kunnskapsbaserte barrierer for å oppnå vellykket diabeteskontroll i svangerskapet.

Dette prosjektet innebærer utvikling og foreløpig evaluering av et pasientsentrert utdannings- og egenomsorgsverktøy for bruk med kvinner hvis graviditet er komplisert av diabetes. Studiet starter med utvikling av en tekstmeldingsplan for å gi motiverende og pedagogisk støtte. Vi vil bruke en enveis, ikke-interaktiv tekstbasert utdanningsplattform for å gi støttende og pedagogiske meldinger til en kohort på 40 kvinner med diabetes. Kvinner mottar 3-5 tekstmeldinger per uke frem til levering. Målet er å utvikle et program som kan utvides til en klinisk studie der perinatale utfall vurderes.

Det primære resultatet er pasienttilfredshet og meninger om tekstprogrammet, målt via et kvalitativt intervju etter fullført studie. Deltakerne gjennomgikk en påmeldingsundersøkelse for å vurdere helsekompetanse/regneferdighet, diabetes selveffektivitet, diabeteskunnskap, personlighet og sosiale problemer. De gjennomgikk et grunnleggende en-til-en-intervju med fokus på barrierer for vellykket egenomsorg med graviditet og diabetes. Oppfølgingsundersøkelser og et exit-intervju ga informasjon om deres meninger om tekstprogrammet. Ytterligere mål inkluderte å bestemme muligheten for fremtidig utvidelse som en prøveperiode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravid
  • Engelsktalende
  • Har svangerskapsdiabetes mellitus, type 2 diabetes mellitus eller type 1 diabetes mellitus
  • Alder 18 år eller eldre
  • Tilgang til en telefon som kan motta tekstmeldinger

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskapsalder over 30 uker
  • Kvinner som ikke oppfyller inklusjonskriteriene ovenfor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Tekster
Tekstgruppe
Kvinner mottar tekstmeldinger for å hjelpe til med diabetes selvpleieoppgaver under svangerskapet; disse inkluderte avtalepåminnelser, motiverende meldinger og ernærings-/treningstips.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet og tilbakemeldinger
Tidsramme: Opptil 42 uker
Ett enkelt kvalitativt intervju av pasientperspektiver og forbedringsområder i tekstmeldingsprogrammet. Intervju finner sted mellom 35 ukers svangerskap og utskrivning etter fødsel (postpartum dag 2)
Opptil 42 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes selveffektivitet (målt ved hjelp av Diabetes Empowerment Scale-Short Form)
Tidsramme: Opptil 42 uker
Vurdering av diabetes selveffektivitet. Kartlegging finner sted etter 35 ukers svangerskap og før utskrivning etter fødsel (postpartum dag 2)
Opptil 42 uker
Barrierer og tilretteleggere for selvledelse av diabetes
Tidsramme: Studieopptak
Kvalitativt intervju av pasienterfaringer angående det å ha diabetes under svangerskapet
Studieopptak
Studiegjennomførbarhet (målt ved antall deltakere beholdt i studien)
Tidsramme: Opptil 42 uker
Evne til å rekruttere og beholde deltakere
Opptil 42 uker
Diabetes self-efficacy (målt ved hjelp av Perceived Diabetes Self-Management Scale)
Tidsramme: Opptil 42 uker
Vurdering av diabetes selveffektivitet. Kartlegging finner sted etter 35 ukers svangerskap og før utskrivning etter fødsel (postpartum dag 2)
Opptil 42 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melissa A Simon, MD, MPH, Northwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskapsdiabetes

Kliniske studier på Tekstgruppe

3
Abonnere