Enviar mensajes de texto para tener éxito en la diabetes durante el embarazo
Uso de mensajes de texto para reducir las barreras al autocuidado de mujeres embarazadas con diabetes de bajos ingresos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres embarazadas de bajos ingresos en el área de Chicago con frecuencia se ven afectadas por la obesidad o la diabetes. La adición de una enfermedad durante el embarazo amplifica los requisitos para un cuidado personal óptimo durante el embarazo. Esta carga de información representa una carga significativa, particularmente para las mujeres con barreras socioeconómicas adicionales para el autocuidado. El trabajo preliminar sugiere que las pacientes deben superar una serie de barreras sociales, psicológicas y basadas en el conocimiento para lograr un control exitoso de la diabetes durante el embarazo.
Este proyecto implica el desarrollo y la evaluación preliminar de una herramienta de autocuidado y educación centrada en el paciente para su uso con mujeres cuyos embarazos se complican por la diabetes. El estudio comienza con el desarrollo de un plan de estudios de mensajería de texto para brindar apoyo educativo y motivacional. Usaremos una plataforma educativa basada en texto unidireccional y no interactiva para brindar mensajes educativos y de apoyo a una cohorte de 40 mujeres con diabetes. Las mujeres reciben de 3 a 5 mensajes de texto por semana hasta el parto. El objetivo es desarrollar un programa que pueda ampliarse a un ensayo clínico en el que se evalúen los resultados perinatales.
El resultado primario es la satisfacción del paciente y las opiniones sobre el programa de mensajes de texto, medido mediante una entrevista cualitativa al finalizar el estudio. Los participantes se sometieron a una encuesta de inscripción para evaluar los conocimientos de salud y aritmética, la autoeficacia en diabetes, el conocimiento sobre la diabetes, la personalidad y los problemas sociales. Se sometieron a una entrevista individual en profundidad de referencia centrada en las barreras para el autocuidado exitoso durante el embarazo y la diabetes. Las encuestas de seguimiento y una entrevista de salida obtuvieron información sobre sus opiniones sobre el programa de mensajes de texto. Los objetivos adicionales incluyeron determinar la viabilidad de una futura expansión a modo de prueba.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazada
- Habla ingles
- Tiene diabetes mellitus gestacional, diabetes mellitus tipo 2 o diabetes mellitus tipo 1.
- Edad 18 años o más
- Acceso a un teléfono que puede recibir mensajes de texto.
Criterio de exclusión:
- Edad gestacional mayor a 30 semanas.
- Mujeres que no cumplen con los criterios de inclusión anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Mensajes de texto
Grupo de mensajes de texto
|
Las mujeres reciben mensajes de texto para ayudarlas en sus tareas de autocuidado de la diabetes durante el embarazo; estos incluían recordatorios de citas, mensajes motivadores y consejos de nutrición/ejercicio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción y retroalimentación del paciente.
Periodo de tiempo: Hasta 42 semanas
|
Una única entrevista cualitativa de las perspectivas de los pacientes y áreas de mejora en el programa de mensajería de texto.
La entrevista se lleva a cabo entre las 35 semanas de gestación y el alta después del parto (día 2 posparto)
|
Hasta 42 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Autoeficacia en diabetes (medida mediante la escala abreviada de empoderamiento para la diabetes)
Periodo de tiempo: Hasta 42 semanas
|
Evaluación de la autoeficacia en diabetes.
La encuesta se realiza después de las 35 semanas de gestación y antes del alta después del parto (día 2 posparto)
|
Hasta 42 semanas
|
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Barreras y facilitadores del autocontrol de la diabetes
Periodo de tiempo: Inscripción al estudio
|
Entrevista cualitativa de experiencias de pacientes respecto a tener diabetes durante el embarazo.
|
Inscripción al estudio
|
|
Viabilidad del estudio (medida por el número de participantes retenidos en el estudio)
Periodo de tiempo: Hasta 42 semanas
|
Capacidad para reclutar y retener participantes.
|
Hasta 42 semanas
|
|
Autoeficacia en diabetes (medida mediante la Escala de autocontrol de la diabetes percibida)
Periodo de tiempo: Hasta 42 semanas
|
Evaluación de la autoeficacia en diabetes.
La encuesta se realiza después de las 35 semanas de gestación y antes del alta después del parto (día 2 posparto)
|
Hasta 42 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa A Simon, MD, MPH, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00084353
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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