发短信帮助糖尿病患者成功怀孕
2023年10月31日 更新者：Northwestern University
使用短信减少低收入糖尿病孕妇的自我护理障碍
怀孕期间的糖尿病可能是一个具有挑战性的情况，需要患者进行广泛的学习和自我护理。
本研究的目的是开发并试点测试一种以患者为中心的糖尿病教育和自我护理工具，使用短信为服务不足的怀孕并发糖尿病的女性提供支持性信息和教育。
研究概览
详细说明
芝加哥地区的低收入孕妇经常受到肥胖或糖尿病的影响。 怀孕期间增加的疾病增加了对怀孕期间最佳自我护理的要求。 这些信息带来了巨大的负担，特别是对于那些在自我保健方面存在额外社会经济障碍的女性而言。 初步研究表明，患者必须克服许多社会、心理和知识障碍，才能成功控制妊娠期糖尿病。
该项目涉及开发和初步评估以患者为中心的教育和自我护理工具，供怀孕并发糖尿病的妇女使用。 该研究从开发短信课程开始，以提供激励和教育支持。 我们将使用单向、非交互式文本教育平台向 40 名糖尿病女性群体提供支持和教育信息。 女性在分娩前每周会收到 3-5 条短信。 目标是开发一个可以扩展到评估围产期结局的临床试验的计划。
主要结果是患者满意度和对短信计划的看法，通过研究完成后的定性访谈来衡量。 参与者接受了一项入学调查，以评估健康素养/计算能力、糖尿病自我效能、糖尿病知识、性格和社交问题。 他们接受了基线深入的一对一访谈，重点关注怀孕和糖尿病成功自我护理的障碍。 后续调查和离职面谈收集了他们对短信计划的看法。 其他目标包括确定未来扩展作为试验的可行性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 孕
- 英语会话
- 患有妊娠期糖尿病、2 型糖尿病或 1 型糖尿病
- 年龄 18 岁或以上
- 使用可以接收短信的手机
排除标准：
- 胎龄大于 30 周
- 不符合上述纳入标准的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：发短信
短信群
|
女性在怀孕期间会收到短信来帮助她们完成糖尿病自我护理任务；其中包括预约提醒、激励信息和营养/运动提示。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度和反馈
大体时间：长达 42 周
|
对患者观点和短信计划需要改进的领域进行一次定性访谈。
访谈在妊娠 35 周至产后出院期间（产后第 2 天）进行
|
长达 42 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖尿病自我效能（使用糖尿病赋权量表简表测量）
大体时间：长达 42 周
|
糖尿病自我效能评估。
调查在妊娠 35 周后、产后出院前（产后第 2 天）进行
|
长达 42 周
|
|
糖尿病自我管理的障碍和促进因素
大体时间：学习报名
|
对妊娠期糖尿病患者经历的定性访谈
|
学习报名
|
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研究可行性（以研究中保留的参与者数量来衡量）
大体时间：长达 42 周
|
招募和留住参与者的能力
|
长达 42 周
|
|
糖尿病自我效能（使用感知糖尿病自我管理量表测量）
大体时间：长达 42 周
|
糖尿病自我效能评估。
调查在妊娠 35 周后、产后出院前（产后第 2 天）进行
|
长达 42 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Melissa A Simon, MD, MPH、Northwestern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月1日
首次发布 (实际的)
2017年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月31日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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