Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sms'en voor diabetessucces tijdens de zwangerschap

31 oktober 2023 bijgewerkt door: Northwestern University

Gebruik van sms-berichten om de belemmeringen voor zelfzorg voor zwangere vrouwen met diabetes met een laag inkomen te verminderen

Diabetes tijdens de zwangerschap kan een uitdagende omstandigheid zijn die uitgebreid leren van de patiënt en zelfzorg vereist. Het doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van een patiëntgericht hulpmiddel voor diabetesvoorlichting en zelfzorg, waarbij gebruik wordt gemaakt van sms-berichten om ondersteunende berichten en voorlichting te bieden aan achtergestelde vrouwen met een zwangerschap gecompliceerd door diabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zwangere vrouwen met een laag inkomen in de omgeving van Chicago worden vaak getroffen door obesitas of diabetes. De toevoeging van een ziekte tijdens de zwangerschap versterkt de behoefte aan optimale zelfzorg tijdens de zwangerschap. Deze hoeveelheid informatie vormt een aanzienlijke last, vooral voor vrouwen met extra sociaal-economische belemmeringen voor zelfzorg. Uit voorlopig werk blijkt dat patiënten een aantal sociale, psychologische en op kennis gebaseerde barrières moeten overwinnen om succesvolle diabetescontrole tijdens de zwangerschap te bereiken.

Dit project omvat de ontwikkeling en voorlopige evaluatie van een patiëntgericht onderwijs- en zelfzorginstrument voor gebruik bij vrouwen wier zwangerschap gecompliceerd wordt door diabetes. Het onderzoek begint met de ontwikkeling van een sms-curriculum om motiverende en educatieve ondersteuning te bieden. We zullen een eenrichtingsverkeer, niet-interactief, op tekst gebaseerd educatief platform gebruiken om ondersteunende en educatieve boodschappen te verstrekken aan een cohort van 40 vrouwen met diabetes. Vrouwen ontvangen tot de bevalling 3-5 sms-berichten per week. Het doel is om een ​​programma te ontwikkelen dat kan worden uitgebreid tot een klinische studie waarin perinatale uitkomsten worden beoordeeld.

Het primaire resultaat is de tevredenheid van de patiënt en de mening over het sms-programma, zoals gemeten via een kwalitatief interview na voltooiing van het onderzoek. De deelnemers ondergingen een inschrijvingsenquête om de gezondheidsvaardigheden/gecijferdheid, de zelfeffectiviteit van diabetes, de diabeteskennis, de persoonlijkheid en sociale problemen te beoordelen. Ze ondergingen een diepgaand één-op-één basisinterview waarbij de nadruk lag op de belemmeringen voor succesvolle zelfzorg bij zwangerschap en diabetes. Vervolgonderzoeken en een exit-interview leverden informatie op over hun mening over het sms-programma. Bijkomende doelen waren onder meer het bepalen van de haalbaarheid van toekomstige uitbreiding als proef.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwanger
  • Engels sprekende
  • Zwangerschapsdiabetes mellitus, diabetes mellitus type 2 of diabetes mellitus type 1 heeft
  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Toegang tot een telefoon die sms-berichten kan ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschapsduur groter dan 30 weken
  • Vrouwen die niet voldoen aan de bovenstaande inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Sms'en
Sms-groep
Gedragsmatig: Sms-groep
Vrouwen ontvangen sms-berichten ter ondersteuning van hun zelfzorgtaken op het gebied van diabetes tijdens de zwangerschap; deze omvatten afspraakherinneringen, motiverende berichten en voedings-/oefeningstips.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid en feedback
Tijdsspanne: Tot 42 weken
Eén enkel kwalitatief interview over de perspectieven van de patiënt en de verbeterpunten in het sms-programma. Het interview vindt plaats tussen de zwangerschapsduur van 35 weken en het ontslag na de bevalling (postpartumdag 2)
Tot 42 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteit bij diabetes (gemeten met behulp van de Diabetes Empowerment Scale-Short Form)
Tijdsspanne: Tot 42 weken
Beoordeling van de zelfeffectiviteit van diabetes. Het onderzoek vindt plaats na 35 weken zwangerschap en vóór ontslag na de bevalling (postpartumdag 2)
Tot 42 weken
Barrières en facilitators van diabeteszelfmanagement
Tijdsspanne: Studie inschrijving
Kwalitatief interview van patiëntenervaringen met betrekking tot diabetes tijdens de zwangerschap
Studie inschrijving
Haalbaarheid van het onderzoek (gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat aan het onderzoek deelnam)
Tijdsspanne: Tot 42 weken
Mogelijkheid om deelnemers te werven en te behouden
Tot 42 weken
Diabetes-zelfeffectiviteit (gemeten met behulp van de Perceived Diabetes Self-Management Scale)
Tijdsspanne: Tot 42 weken
Beoordeling van de zelfeffectiviteit van diabetes. Het onderzoek vindt plaats na 35 weken zwangerschap en vóór ontslag na de bevalling (postpartumdag 2)
Tot 42 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melissa A Simon, MD, MPH, Northwestern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00084353

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zwangerschapsdiabetes

Klinische onderzoeken op Sms-groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren