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Envoyer des SMS pour réussir le diabète pendant la grossesse

31 octobre 2023 mis à jour par: Northwestern University

Utilisation de la messagerie texte pour réduire les obstacles aux soins personnels pour les femmes enceintes à faible revenu atteintes de diabète

Le diabète pendant la grossesse peut être une situation difficile nécessitant un apprentissage approfondi et des soins personnels de la part du patient. Le but de cette étude est de développer et de tester un outil d'éducation et d'auto-soins sur le diabète centré sur le patient utilisant la messagerie texte pour fournir des messages de soutien et une éducation aux femmes mal desservies dont la grossesse est compliquée par le diabète.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les femmes enceintes à faible revenu de la région de Chicago sont fréquemment touchées par l'obésité ou le diabète. L’ajout d’une maladie pendant la grossesse amplifie les exigences pour des soins personnels optimaux pendant la grossesse. Cette quantité d'informations représente un fardeau important, en particulier pour les femmes confrontées à des obstacles socio-économiques supplémentaires aux soins personnels. Les travaux préliminaires suggèrent que les patientes doivent surmonter un certain nombre d'obstacles sociaux, psychologiques et fondés sur les connaissances pour parvenir à un contrôle réussi du diabète pendant la grossesse.

Ce projet implique le développement et l'évaluation préliminaire d'un outil d'éducation et d'auto-soins centré sur le patient à utiliser avec les femmes dont la grossesse est compliquée par le diabète. L'étude commence par l'élaboration d'un programme de messagerie texte pour fournir un soutien motivationnel et éducatif. Nous utiliserons une plate-forme éducative textuelle à sens unique et non interactive pour fournir des messages de soutien et éducatifs à une cohorte de 40 femmes atteintes de diabète. Les femmes reçoivent 3 à 5 SMS par semaine jusqu'à l'accouchement. L'objectif est de développer un programme qui peut être étendu à un essai clinique dans lequel les résultats périnatals sont évalués.

Le résultat principal est la satisfaction des patients et leurs opinions sur le programme d'envoi de SMS, telles que mesurées via un entretien qualitatif à la fin de l'étude. Les participants ont subi une enquête d'inscription pour évaluer les connaissances en santé/calcul, l'auto-efficacité en matière de diabète, les connaissances sur le diabète, la personnalité et les problèmes sociaux. Ils ont subi un entretien individuel approfondi de base axé sur les obstacles à la réussite des soins personnels liés à la grossesse et au diabète. Des enquêtes de suivi et un entretien de sortie ont permis d'obtenir des informations sur leurs opinions sur le programme d'envoi de SMS. Les objectifs supplémentaires comprenaient la détermination de la faisabilité d’une expansion future à titre d’essai.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Enceinte
  • anglophone
  • Souffrez de diabète sucré gestationnel, de diabète sucré de type 2 ou de diabète sucré de type 1
  • Âge 18 ans ou plus
  • Accès à un téléphone pouvant recevoir des messages texte

Critère d'exclusion:

  • Âge gestationnel supérieur à 30 semaines
  • Femmes ne répondant pas aux critères d'inclusion ci-dessus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Envoyer des SMS
Groupe de SMS
Comportemental: Groupe de SMS
Les femmes reçoivent des messages texte pour les aider dans leurs tâches de soins personnels liées au diabète pendant la grossesse ; ceux-ci comprenaient des rappels de rendez-vous, des messages de motivation et des conseils en matière de nutrition/exercice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction et retour des patients
Délai: Jusqu'à 42 semaines
Un entretien qualitatif unique sur les points de vue des patients et les domaines à améliorer dans le programme de messagerie texte. L'entretien a lieu entre 35 semaines de gestation et la sortie après l'accouchement (jour 2 du post-partum)
Jusqu'à 42 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité en matière de diabète (mesurée à l'aide du formulaire court de l'échelle d'autonomisation du diabète)
Délai: Jusqu'à 42 semaines
Évaluation de l'auto-efficacité du diabète. L'enquête a lieu après 35 semaines de gestation et avant la sortie après l'accouchement (jour 2 du post-partum)
Jusqu'à 42 semaines
Obstacles et facilitateurs de l’autogestion du diabète
Délai: Inscription aux études
Entretien qualitatif des expériences de patientes concernant le diabète pendant la grossesse
Inscription aux études
Faisabilité de l'étude (telle que mesurée par le nombre de participants retenus dans l'étude)
Délai: Jusqu'à 42 semaines
Capacité à recruter et à retenir les participants
Jusqu'à 42 semaines
Auto-efficacité du diabète (mesurée à l'aide de l'échelle d'autogestion du diabète perçu)
Délai: Jusqu'à 42 semaines
Évaluation de l'auto-efficacité du diabète. L'enquête a lieu après 35 semaines de gestation et avant la sortie après l'accouchement (jour 2 du post-partum)
Jusqu'à 42 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melissa A Simon, MD, MPH, Northwestern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2017

Première publication (Réel)

7 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00084353

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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