Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SMS-y dotyczące sukcesu cukrzycy w ciąży

31 października 2023 zaktualizowane przez: Northwestern University

Korzystanie z wiadomości tekstowych w celu zmniejszenia barier w samoopiece dla kobiet w ciąży chorych na cukrzycę o niskich dochodach

Cukrzyca w czasie ciąży może być sytuacją trudną, wymagającą od pacjentki obszernej wiedzy i samoopieki. Celem tego badania jest opracowanie i pilotażowe przetestowanie skoncentrowanego na pacjencie narzędzia do edukacji diabetologicznej i samoopieki, wykorzystującego wiadomości tekstowe w celu zapewnienia wsparcia i edukacji kobietom znajdującym się w trudnej sytuacji, w przypadku ciąży powikłanej cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobiety w ciąży o niskich dochodach z okolic Chicago często cierpią na otyłość lub cukrzycę. Dodanie choroby w czasie ciąży zwiększa wymagania dotyczące optymalnej samoopieki w czasie ciąży. Ten ładunek informacji stanowi znaczne obciążenie, szczególnie dla kobiet, które borykają się z dodatkowymi barierami społeczno-ekonomicznymi utrudniającymi samoopiekę. Wstępne prace sugerują, że aby osiągnąć skuteczną kontrolę cukrzycy w czasie ciąży, pacjentki muszą pokonać szereg barier społecznych, psychologicznych i opartych na wiedzy.

Projekt ten obejmuje opracowanie i wstępną ocenę narzędzia do edukacji i samoopieki skoncentrowanego na pacjencie, do stosowania w przypadku kobiet, których ciąża jest powikłana cukrzycą. Badanie rozpoczyna się od opracowania programu obsługi wiadomości tekstowych w celu zapewnienia wsparcia motywacyjnego i edukacyjnego. Wykorzystamy jednokierunkową, nieinteraktywną, tekstową platformę edukacyjną, aby zapewnić wsparcie i wiadomości edukacyjne kohorcie 40 kobiet chorych na cukrzycę. Kobiety otrzymują 3-5 SMS-ów tygodniowo aż do porodu. Celem jest opracowanie programu, który można rozszerzyć na badanie kliniczne oceniające wyniki okołoporodowe.

Najważniejszym rezultatem jest zadowolenie pacjentów i opinie na temat programu wysyłania SMS-ów, mierzone na podstawie wywiadu jakościowego po zakończeniu badania. Uczestnicy wzięli udział w ankiecie rekrutacyjnej, której celem była ocena umiejętności zdrowotnych/liczenia, poczucia własnej skuteczności w leczeniu cukrzycy, wiedzy na temat cukrzycy, osobowości i problemów społecznych. Przeszły one podstawowy, pogłębiony wywiad indywidualny, skupiający się na barierach w skutecznej samoopiece w przypadku ciąży i cukrzycy. Ankiety uzupełniające i wywiad końcowy pozwoliły uzyskać informacje na temat ich opinii na temat programu wysyłania SMS-ów. Dodatkowe cele obejmowały określenie wykonalności przyszłej rozbudowy w ramach próby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W ciąży
  • Mówiący po angielsku
  • Masz cukrzycę ciążową, cukrzycę typu 2 lub cukrzycę typu 1
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Dostęp do telefonu, który może odbierać wiadomości tekstowe

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek ciążowy dłuższy niż 30 tygodni
  • Kobiety niespełniające powyższych kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: SMS-y
Grupa SMS-ów
Behawioralne: Grupa SMS-ów
Kobiety w czasie ciąży otrzymują wiadomości tekstowe, które mają im pomóc w wykonywaniu zadań związanych z samoopieką nad cukrzycą; obejmowały one przypomnienia o spotkaniach, wiadomości motywacyjne i wskazówki dotyczące odżywiania/ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie i opinie pacjentów
Ramy czasowe: Do 42 tygodnia
Pojedynczy wywiad jakościowy dotyczący perspektyw pacjentów i obszarów wymagających ulepszeń w programie przesyłania wiadomości tekstowych. Wywiad odbywa się pomiędzy 35. tygodniem ciąży a wypisem po porodzie (2. dzień po porodzie)
Do 42 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności w leczeniu cukrzycy (mierzone za pomocą skróconej formy Diabetes Empowerment Scale)
Ramy czasowe: Do 42 tygodnia
Ocena własnej skuteczności w leczeniu cukrzycy. Badanie przeprowadza się po 35. tygodniu ciąży i przed wypisem po porodzie (2. dzień po porodzie)
Do 42 tygodnia
Bariery i czynniki ułatwiające samodzielne leczenie cukrzycy
Ramy czasowe: Zapisy na studia
Jakościowy wywiad dotyczący doświadczeń pacjentek związanych z cukrzycą w czasie ciąży
Zapisy na studia
Wykonalność badania (mierzona liczbą uczestników zatrzymanych w badaniu)
Ramy czasowe: Do 42 tygodnia
Umiejętność rekrutacji i zatrzymywania uczestników
Do 42 tygodnia
Poczucie własnej skuteczności w leczeniu cukrzycy (mierzone za pomocą skali postrzeganej samokontroli cukrzycy)
Ramy czasowe: Do 42 tygodnia
Ocena własnej skuteczności w leczeniu cukrzycy. Badanie przeprowadza się po 35. tygodniu ciąży i przed wypisem po porodzie (2. dzień po porodzie)
Do 42 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Melissa A Simon, MD, MPH, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00084353

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca ciężarnych

Badania kliniczne na Grupa SMS-ów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj