Mensagens de texto para o sucesso do diabetes na gravidez
Uso de mensagens de texto para reduzir barreiras ao autocuidado de mulheres grávidas de baixa renda com diabetes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mulheres grávidas de baixa renda na área de Chicago são frequentemente afetadas pela obesidade ou diabetes. O acréscimo de uma doença durante a gravidez amplia os requisitos para um autocuidado ideal durante a gravidez. Esta carga de informação representa um fardo significativo, especialmente para as mulheres com barreiras socioeconómicas adicionais ao autocuidado. O trabalho preliminar sugere que os pacientes devem superar uma série de barreiras sociais, psicológicas e baseadas no conhecimento para alcançar o controle bem-sucedido do diabetes durante a gravidez.
Este projeto envolve o desenvolvimento e a avaliação preliminar de uma ferramenta de educação e autocuidado centrada no paciente para uso com mulheres cujas gestações são complicadas pelo diabetes. O estudo começa com o desenvolvimento de um currículo de mensagens de texto para fornecer apoio motivacional e educacional. Usaremos uma plataforma educacional unilateral e não interativa baseada em texto para fornecer mensagens educativas e de apoio a uma coorte de 40 mulheres com diabetes. As mulheres recebem de 3 a 5 mensagens de texto por semana até o parto. O objetivo é desenvolver um programa que possa ser expandido para um ensaio clínico no qual os resultados perinatais sejam avaliados.
O resultado primário é a satisfação do paciente e as opiniões sobre o programa de mensagens de texto, medidas por meio de uma entrevista qualitativa após a conclusão do estudo. Os participantes foram submetidos a uma pesquisa de matrícula para avaliar alfabetização/numeramento em saúde, autoeficácia em diabetes, conhecimento sobre diabetes, personalidade e dificuldades sociais. Eles foram submetidos a uma entrevista individual aprofundada com foco nas barreiras para o autocuidado bem-sucedido com gravidez e diabetes. Pesquisas de acompanhamento e uma entrevista de saída suscitaram informações sobre suas opiniões sobre o programa de mensagens de texto. Metas adicionais incluíam determinar a viabilidade de expansão futura como teste.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávida
- Falando inglês
- Tem diabetes mellitus gestacional, diabetes mellitus tipo 2 ou diabetes mellitus tipo 1
- Idade 18 anos ou mais
- Acesso a um telefone que pode receber mensagens de texto
Critério de exclusão:
- Idade gestacional superior a 30 semanas
- Mulheres que não atendem aos critérios de inclusão acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Mensagens de texto
Grupo de mensagens de texto
|
As mulheres recebem mensagens de texto para ajudar nas tarefas de autocuidado com o diabetes durante a gravidez; isso incluía lembretes de compromissos, mensagens motivacionais e dicas de nutrição/exercícios.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação e feedback do paciente
Prazo: Até 42 semanas
|
Uma única entrevista qualitativa sobre as perspectivas do paciente e áreas de melhoria no programa de mensagens de texto.
A entrevista ocorre entre 35 semanas de gestação e alta após o parto (2º dia pós-parto)
|
Até 42 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Autoeficácia em diabetes (medida usando a Diabetes Empowerment Scale-Short Form)
Prazo: Até 42 semanas
|
Avaliação da autoeficácia em diabetes.
A pesquisa ocorre após 35 semanas de gestação e antes da alta após o parto (2º dia pós-parto)
|
Até 42 semanas
|
|
Barreiras e facilitadores do autogerenciamento do diabetes
Prazo: Inscrição no estudo
|
Entrevista qualitativa das experiências dos pacientes em relação ao diabetes durante a gravidez
|
Inscrição no estudo
|
|
Viabilidade do estudo (medida pelo número de participantes retidos no estudo)
Prazo: Até 42 semanas
|
Capacidade de recrutar e reter participantes
|
Até 42 semanas
|
|
Autoeficácia em diabetes (medida usando a escala de autogerenciamento do diabetes percebido)
Prazo: Até 42 semanas
|
Avaliação da autoeficácia em diabetes.
A pesquisa ocorre após 35 semanas de gestação e antes da alta após o parto (2º dia pós-parto)
|
Até 42 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa A Simon, MD, MPH, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00084353
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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