Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SMS'er for diabetes succes under graviditet

31. oktober 2023 opdateret af: Northwestern University

Brug af tekstbeskeder til at reducere barrierer for egenomsorg for gravide kvinder med lav indkomst med diabetes

Diabetes under graviditet kan være en udfordrende omstændighed, der kræver omfattende patientlæring og egenomsorg. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og pilotteste et patientcentreret diabetesuddannelses- og egenomsorgsværktøj ved hjælp af tekstbeskeder til at give støttende beskeder og undervisning til undertjente kvinder med en graviditet kompliceret af diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gravide kvinder med lav indkomst i Chicago-området er ofte ramt af fedme eller diabetes. Tilføjelsen af ​​en sygdom i graviditeten forstærker kravene til optimal egenomsorg under graviditeten. Denne mængde information udgør en betydelig byrde, især for kvinder med yderligere socioøkonomiske barrierer for egenomsorg. Foreløbigt arbejde tyder på, at patienter skal overvinde en række sociale, psykologiske og vidensbaserede barrierer for at opnå succesfuld diabeteskontrol under graviditeten.

Dette projekt involverer udvikling og foreløbig evaluering af et patientcentreret uddannelses- og egenomsorgsværktøj til brug for kvinder, hvis graviditet er kompliceret af diabetes. Undersøgelsen begynder med udvikling af en tekstbesked-pensum for at give motiverende og pædagogisk støtte. Vi vil bruge en envejs, ikke-interaktiv tekstbaseret uddannelsesplatform til at give støttende og pædagogiske budskaber til en kohorte på 40 kvinder med diabetes. Kvinder modtager 3-5 sms’er om ugen indtil levering. Målet er at udvikle et program, der kan udvides til et klinisk forsøg, hvor perinatale resultater vurderes.

Det primære resultat er patienttilfredshed og meninger om sms-programmet, målt via et kvalitativt interview efter studiets afslutning. Deltagerne gennemgik en tilmeldingsundersøgelse for at vurdere sundhedsfærdigheder/regnefærdigheder, diabetes self-efficacy, diabetes viden, personlighed og sociale problemer. De gennemgik et baseline dybdegående en-til-en-interview med fokus på barrierer for vellykket egenomsorg med graviditet og diabetes. Opfølgende undersøgelser og et exit-interview fremkaldte information om deres meninger om sms-programmet. Yderligere mål omfattede at bestemme gennemførligheden for fremtidig udvidelse som et forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid
  • Engelsktalende
  • Har svangerskabsdiabetes mellitus, type 2 diabetes mellitus eller type 1 diabetes mellitus
  • Alder 18 år eller ældre
  • Adgang til en telefon, der kan modtage tekstbeskeder

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskabsalder større end 30 uger
  • Kvinder, der ikke opfylder ovenstående inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: SMS'er
SMS-gruppe
Adfærdsmæssigt: SMS-gruppe
Kvinder modtager tekstbeskeder for at hjælpe med deres diabetes-selvplejeopgaver under graviditeten; disse omfattede påmindelser om aftaler, motiverende beskeder og ernærings-/træningstip.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed og feedback
Tidsramme: Op til 42 uger
Et enkelt kvalitativt interview af patientperspektiver og forbedringsområder i sms-programmet. Samtalen finder sted mellem 35. svangerskabsuge og udskrivelse efter fødslen (efter fødslen dag 2)
Op til 42 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes self-efficacy (målt ved hjælp af Diabetes Empowerment Scale-Short Form)
Tidsramme: Op til 42 uger
Vurdering af diabetes self-efficacy. Undersøgelse finder sted efter 35 ugers svangerskab og før udskrivelse efter fødslen (postpartum dag 2)
Op til 42 uger
Barrierer og facilitatorer af diabetes selvledelse
Tidsramme: Studietilmelding
Kvalitativt interview af patientoplevelser vedrørende at have diabetes under graviditeten
Studietilmelding
Undersøgelsesgennemførlighed (målt ved antallet af deltagere tilbageholdt i undersøgelsen)
Tidsramme: Op til 42 uger
Evne til at rekruttere og fastholde deltagere
Op til 42 uger
Diabetes self-efficacy (målt ved hjælp af Perceived Diabetes Self-Management Scale)
Tidsramme: Op til 42 uger
Vurdering af diabetes self-efficacy. Undersøgelse finder sted efter 35 ugers svangerskab og før udskrivelse efter fødslen (postpartum dag 2)
Op til 42 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melissa A Simon, MD, MPH, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2017

Først opslået (Faktiske)

7. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00084353

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes

Kliniske forsøg med SMS-gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner