- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03240289
Tekstiviestit diabeteksen menestyksestä raskauden aikana
Tekstiviestien käyttö vähentää itsehoidon esteitä pienituloisille raskaana oleville diabeetikoille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Chicagon alueen pienituloiset raskaana olevat naiset kärsivät usein liikalihavuudesta tai diabeteksesta. Sairauden lisääntyminen raskauden aikana vahvistaa optimaalisen itsehoidon vaatimuksia raskauden aikana. Tämä tietokuorma on merkittävä taakka erityisesti naisille, joilla on lisää sosioekonomisia esteitä itsehoidon suhteen. Alustava työ ehdottaa, että potilaiden on voitettava useita sosiaalisia, psykologisia ja tietoon perustuvia esteitä saavuttaakseen onnistuneen diabeteksen hallinnan raskauden aikana.
Tässä hankkeessa kehitetään ja esiarvioitiin potilaskeskeinen koulutus- ja itsehoitotyökalu diabeteksen vaikeuttavien naisten käyttöön. Tutkimus alkaa tekstiviestien opetussuunnitelman kehittämisellä motivoivan ja koulutuksellisen tuen tarjoamiseksi. Käytämme yksisuuntaista, ei-interaktiivista tekstipohjaista koulutusalustaa tarjotaksemme tukevia ja opettavaisia viestejä 40:lle diabeetikkonaiselle. Naiset saavat 3-5 tekstiviestiä viikossa synnytykseen asti. Tavoitteena on kehittää ohjelma, joka voidaan laajentaa kliiniseksi tutkimukseksi, jossa arvioidaan perinataalisia tuloksia.
Ensisijainen tulos on potilastyytyväisyys ja mielipiteet tekstiviestiohjelmasta mitattuna laadullisella haastattelulla tutkimuksen päätyttyä. Osallistujat osallistuivat ilmoittautumiskyselyyn, jossa arvioitiin terveyslukutaitoa/laskemistaitoa, diabeteksen itsetehokkuutta, diabetestietoa, persoonallisuutta ja sosiaalisia ongelmia. He kävivät läpi perusteellisen henkilökohtaisen haastattelun, jossa keskityttiin raskauden ja diabeteksen onnistuneen itsehoidon esteisiin. Seurantakyselyt ja poistumishaastattelu saivat tietoa heidän mielipiteistään tekstiviestiohjelmasta. Muita tavoitteita olivat tulevan laajentamisen toteutettavuuden selvittäminen kokeiluversiona.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana
- Englantia puhuva
- Onko sinulla raskausdiabetes, tyypin 2 diabetes tai tyypin 1 diabetes mellitus
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Pääsy puhelimeen, joka voi vastaanottaa tekstiviestejä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskausikä yli 30 viikkoa
- Naiset, jotka eivät täytä yllä olevia osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tekstiviestit
Tekstiviestiryhmä
|
Naiset saavat tekstiviestejä auttamaan diabeteksen itsehoitotehtävissä raskauden aikana; Näitä olivat tapaamismuistutukset, motivaatioviestit ja ravitsemus-/liikuntavinkit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys ja palaute
Aikaikkuna: Jopa 42 viikkoa
|
Yksittäinen laadullinen haastattelu potilaan näkökulmista ja parannuskohteista tekstiviestiohjelmassa.
Haastattelu tapahtuu 35 raskausviikon ja synnytyksen jälkeisen kotiutuksen välisenä aikana (2. synnytyksen jälkeinen päivä)
|
Jopa 42 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeteksen omatehokkuus (mitattu käyttämällä Diabetes Empowerment Scale -lyhytlomaketta)
Aikaikkuna: Jopa 42 viikkoa
|
Diabeteksen itsetehokkuuden arviointi.
Tutkimus tehdään 35 raskausviikon jälkeen ja ennen kotiuttamista synnytyksen jälkeen (2. synnytyksen jälkeinen päivä)
|
Jopa 42 viikkoa
|
|
Diabeteksen itsehallinnan esteet ja edistäjät
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautuminen
|
Laadullinen haastattelu potilaiden kokemuksista diabeteksesta raskauden aikana
|
Opintoihin ilmoittautuminen
|
|
Tutkimuksen toteutettavuus (mitattuna tutkimukseen jääneiden osallistujien lukumäärällä)
Aikaikkuna: Jopa 42 viikkoa
|
Kyky rekrytoida ja pitää osallistujia
|
Jopa 42 viikkoa
|
|
Diabeteksen omatehokkuus (mitattu käyttämällä koetun diabeteksen itsehallintaasteikkoa)
Aikaikkuna: Jopa 42 viikkoa
|
Diabeteksen itsetehokkuuden arviointi.
Tutkimus tehdään 35 raskausviikon jälkeen ja ennen kotiuttamista synnytyksen jälkeen (2. synnytyksen jälkeinen päivä)
|
Jopa 42 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa A Simon, MD, MPH, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00084353
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskausajan diabetes
-
Sansum Diabetes Research InstituteValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaYhdysvallat
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytettyRaskauden komplikaatiot | Liikalihavuus, äiti | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaBrasilia
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Diabetes, Autoimmuuni | Diabetes tyyppi 2 | Diabetes; Alku aikuisenaKanada
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiDiabetes mellitus | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Diabetes mellitus tyyppi II | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Diabetes, Autoimmuuni | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Tyypin 2 diabetes insuliinilla | Diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes (T2DM) | Diabetes (DM) | Insuliiniriippuvainen diabetes | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Diabetes koulutus | Diabeteksen hoito | Diabetes (insuliinia koskeva, tyyppi 1 tai tyyppi 2)Yhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrytointiTyypin 2 diabetes | Ravitsemus | Tyypin 2 diabetes | T2DM (tyypin 2 diabetes) | Diabetes melliitti | T2DM | Diabetes koulutusYhdysvallat
-
DiappyMedSanoiaRekrytointiTyypin 1 diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Tyypin 2 diabetes insuliinillaRanska
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustBrighter ABValmisDiabetes tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Tekstiviestiryhmä
-
Linnea PolgreenNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisHypertensioYhdysvallat
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkki (Türkiye)
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Zagazig UniversityRekrytointiSupraglottiset ilmatielaitteet | Avoin kurkunpäänaamari LarysealEgypti
-
Ataturk UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Riphah International UniversityValmis