妊娠中の糖尿病の成功のためのテキストメッセージ
テキストメッセージングを利用して低所得の糖尿病妊婦のセルフケアの障壁を軽減
調査の概要
詳細な説明
シカゴ地域の低所得の妊婦は、肥満や糖尿病に罹患していることがよくあります。 妊娠中に病気が加わると、妊娠中に最適なセルフケアを行う必要性がさらに高まります。 この大量の情報は、特にセルフケアにさらなる社会経済的障壁がある女性にとって、大きな負担となります。 予備研究では、妊娠中の糖尿病コントロールを成功させるには、患者が社会的、心理的、知識に基づく多くの障壁を克服する必要があることが示唆されている。
このプロジェクトには、糖尿病によって妊娠が複雑になった女性に使用するための、患者中心の教育およびセルフケアツールの開発と予備評価が含まれます。 この研究は、動機付けと教育的サポートを提供するテキスト メッセージング カリキュラムの開発から始まります。 私たちは、一方向の非インタラクティブなテキストベースの教育プラットフォームを使用して、糖尿病の女性 40 人のコホートに支援的で教育的なメッセージを提供します。 女性は出産まで週に 3 ～ 5 件のテキスト メッセージを受け取ります。 目標は、周産期の転帰を評価する臨床試験に拡張できるプログラムを開発することです。
主な結果は、研究完了時の定性的インタビューによって測定される、テキストメッセージプログラムに関する患者の満足度と意見です。 参加者は、ヘルスリテラシー/計算力、糖尿病の自己効力感、糖尿病の知識、性格、社会的困難を評価するための登録調査を受けました。 彼らは、妊娠と糖尿病によるセルフケアを成功させる上での障壁に焦点を当てた、ベースラインの詳細な一対一のインタビューを受けました。 追跡調査と退職者インタビューにより、テキストメッセージプログラムに対する意見に関する情報が明らかになりました。 追加の目標には、試験的に将来の拡張の実現可能性を判断することが含まれていました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 妊娠中
- 英語を話す
- 妊娠糖尿病、2型糖尿病、または1型糖尿病を患っている
- 年齢 18 歳以上
- テキストメッセージを受信できる電話へのアクセス
除外基準:
- 在胎週数が30週を超えている
- 上記の対象基準を満たさない女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：テキストメッセージ送信
テキストメッセージグループ
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女性は妊娠中に糖尿病のセルフケアを支援するテキスト メッセージを受け取ります。これらには、予約のリマインダー、モチベーションを高めるメッセージ、栄養と運動のヒントが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の満足度とフィードバック
時間枠：最長42週間
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患者の視点とテキスト メッセージング プログラムの改善領域についての 1 回の定性インタビュー。
インタビューは妊娠35週から出産後退院（産後2日目）までの間に行われます。
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最長42週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病の自己効力感（糖尿病エンパワーメントスケールの短縮形を使用して測定）
時間枠：最長42週間
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糖尿病の自己効力感の評価。
調査は妊娠 35 週後、出産後退院前（産後 2 日目）に実施されます。
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最長42週間
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糖尿病の自己管理の障壁と助長者
時間枠：研究登録
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妊娠中の糖尿病に関する患者の経験に関する定性的インタビュー
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研究登録
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研究の実現可能性（研究に参加し続ける参加者の数によって測定）
時間枠：最長42週間
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参加者を募集し維持する能力
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最長42週間
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糖尿病の自己効力感 (知覚糖尿病自己管理スケールを使用して測定)
時間枠：最長42週間
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糖尿病の自己効力感の評価。
調査は妊娠 35 週後、出産後退院前（産後 2 日目）に実施されます。
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最長42週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Melissa A Simon, MD, MPH、Northwestern University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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