임신 중 당뇨병 성공을 위한 문자 메시지 보내기
당뇨병이 있는 저소득 임산부의 자가 관리 장벽을 줄이기 위한 문자 메시지 사용
연구 개요
상세 설명
시카고 지역의 저소득층 임산부는 비만이나 당뇨병의 영향을 받는 경우가 많습니다. 임신 중 질병이 추가되면 임신 중 최적의 자가 관리에 대한 요구 사항이 증폭됩니다. 이러한 정보의 양은 특히 자기 관리에 추가적인 사회 경제적 장벽이 있는 여성에게 상당한 부담을 줍니다. 예비 연구에서는 환자가 임신 중 당뇨병을 성공적으로 조절하려면 다양한 사회적, 심리적, 지식 기반 장벽을 극복해야 한다고 제안합니다.
이 프로젝트에는 당뇨병으로 인해 임신이 어려운 여성을 위한 환자 중심 교육 및 자가 관리 도구의 개발 및 예비 평가가 포함됩니다. 이 연구는 동기 부여 및 교육 지원을 제공하기 위해 문자 메시지 커리큘럼을 개발하는 것으로 시작됩니다. 우리는 단방향, 비대화형 텍스트 기반 교육 플랫폼을 사용하여 40명의 당뇨병 여성 집단에게 지원 및 교육 메시지를 제공할 것입니다. 여성들은 출산 전까지 일주일에 3~5통의 문자 메시지를 받습니다. 목표는 주산기 결과를 평가하는 임상 시험으로 확장할 수 있는 프로그램을 개발하는 것입니다.
주요 결과는 연구 완료 시 정성적 인터뷰를 통해 측정된 문자 메시지 프로그램에 대한 환자 만족도 및 의견입니다. 참가자들은 건강 지식/수리 능력, 당뇨병 자기 효능, 당뇨병 지식, 성격 및 사회적 문제를 평가하기 위해 등록 설문 조사를 받았습니다. 그들은 임신과 당뇨병으로 인한 성공적인 자가 관리의 장벽에 초점을 맞춘 기본 심층 일대일 인터뷰를 진행했습니다. 후속 설문 조사와 퇴사 인터뷰를 통해 문자 메시지 프로그램에 대한 의견에 대한 정보를 이끌어냈습니다. 추가 목표에는 시험으로 향후 확장에 대한 타당성을 결정하는 것이 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신한
- 영어로 말하기
- 임신성 당뇨병, 제2형 당뇨병 또는 제1형 당뇨병이 있는 경우
- 18세 이상
- 문자 메시지를 받을 수 있는 전화에 대한 액세스
제외 기준:
- 임신 주수 30주 이상
- 위의 포함 기준을 충족하지 않는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 문자 메시지
문자 메시지 그룹
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여성은 임신 중에 당뇨병 자가 관리 업무에 도움이 되는 문자 메시지를 받습니다. 여기에는 약속 알림, 동기 부여 메시지, 영양/운동 팁이 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도 및 피드백
기간: 최대 42주
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문자 메시지 프로그램에서 환자의 관점과 개선이 필요한 영역에 대한 단일 정성적 인터뷰입니다.
면접은 임신 35주부터 출산 후 퇴원(산후 2일차) 사이에 진행됩니다.
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최대 42주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 자기 효능(Diabetes Empowerment Scale-Short Form을 사용하여 측정)
기간: 최대 42주
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당뇨병 자기 효능 평가.
조사는 임신 35주 이후, 출산 후 퇴원 전(산후 2일차) 실시합니다.
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최대 42주
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당뇨병 자가 관리의 장벽과 촉진제
기간: 연구 등록
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임신 중 당뇨병에 관한 환자 경험에 대한 질적 인터뷰
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연구 등록
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연구 타당성(연구에 참여한 참가자 수로 측정)
기간: 최대 42주
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참가자를 모집하고 유지하는 능력
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최대 42주
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당뇨병 자기효능감(당뇨병 자가관리 척도를 이용하여 측정)
기간: 최대 42주
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당뇨병 자기 효능 평가.
조사는 임신 35주 이후, 출산 후 퇴원 전(산후 2일차) 실시합니다.
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최대 42주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Melissa A Simon, MD, MPH, Northwestern University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU00084353
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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문자 메시지 그룹에 대한 임상 시험
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Samsung Medical Center모병
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음
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Institute of Health and ResilienceAegean College, Athens, Greece; Coventry University, United Kingdom완전한