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SMS für Diabetes-Erfolg in der Schwangerschaft

31. Oktober 2023 aktualisiert von: Northwestern University

Verwendung von Textnachrichten zum Abbau von Hindernissen für die Selbstversorgung schwangerer Frauen mit Diabetes mit niedrigem Einkommen

Diabetes während der Schwangerschaft kann eine herausfordernde Situation sein, die umfassendes Lernen und Selbstfürsorge der Patientin erfordert. Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein patientenzentriertes Diabetes-Aufklärungs- und Selbstpflegetool zu entwickeln und zu testen, das Textnachrichten nutzt, um unterversorgten Frauen mit einer durch Diabetes komplizierten Schwangerschaft unterstützende Nachrichten und Aufklärung zu bieten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schwangere Frauen mit niedrigem Einkommen im Raum Chicago sind häufig von Fettleibigkeit oder Diabetes betroffen. Das Hinzukommen einer Krankheit in der Schwangerschaft erhöht die Anforderungen an eine optimale Selbstfürsorge während der Schwangerschaft. Diese Fülle an Informationen stellt eine erhebliche Belastung dar, insbesondere für Frauen mit zusätzlichen sozioökonomischen Hindernissen für die Selbstfürsorge. Vorläufige Arbeiten deuten darauf hin, dass Patientinnen eine Reihe sozialer, psychologischer und wissensbasierter Barrieren überwinden müssen, um eine erfolgreiche Diabeteskontrolle in der Schwangerschaft zu erreichen.

Dieses Projekt umfasst die Entwicklung und vorläufige Bewertung eines patientenzentrierten Aufklärungs- und Selbstfürsorgeinstruments für Frauen, deren Schwangerschaft durch Diabetes erschwert wird. Die Studie beginnt mit der Entwicklung eines SMS-Lehrplans, der motivierende und pädagogische Unterstützung bietet. Wir werden eine einseitige, nicht interaktive textbasierte Bildungsplattform nutzen, um einer Kohorte von 40 Frauen mit Diabetes unterstützende und lehrreiche Botschaften zu übermitteln. Frauen erhalten bis zur Entbindung 3-5 SMS pro Woche. Ziel ist die Entwicklung eines Programms, das zu einer klinischen Studie erweitert werden kann, in der perinatale Ergebnisse bewertet werden.

Das primäre Ergebnis ist die Zufriedenheit und Meinung der Patienten über das SMS-Programm, gemessen anhand eines qualitativen Interviews nach Abschluss der Studie. Die Teilnehmer nahmen an einer Einschreibungsumfrage teil, um Gesundheitskompetenz/-rechnen, Diabetes-Selbstwirksamkeit, Diabetes-Wissen, Persönlichkeit und soziale Probleme zu bewerten. Sie führten ein grundlegendes, ausführliches Einzelinterview durch, bei dem es um Hindernisse für eine erfolgreiche Selbstfürsorge bei Schwangerschaft und Diabetes ging. Durch Nachbefragungen und ein Abschlussinterview wurden Informationen über ihre Meinung zum SMS-Programm erhoben. Zu den weiteren Zielen gehörte, versuchsweise die Machbarkeit einer zukünftigen Erweiterung zu ermitteln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwanger
  • Englisch sprechend
  • Sie haben Schwangerschaftsdiabetes mellitus, Typ-2-Diabetes mellitus oder Typ-1-Diabetes mellitus
  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Zugriff auf ein Telefon, das Textnachrichten empfangen kann

Ausschlusskriterien:

  • Gestationsalter größer als 30 Wochen
  • Frauen, die die oben genannten Einschlusskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: SMS schreiben
SMS-Gruppe
Verhalten: SMS-Gruppe
Frauen erhalten Textnachrichten, um sie bei ihren Diabetes-Selbstbehandlungsaufgaben während der Schwangerschaft zu unterstützen. Dazu gehörten Terminerinnerungen, Motivationsbotschaften und Ernährungs-/Trainingstipps.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit und Feedback
Zeitfenster: Bis zu 42 Wochen
Eine einzelne qualitative Befragung der Patientenperspektiven und Verbesserungsmöglichkeiten im SMS-Programm. Das Interview findet zwischen der 35. Schwangerschaftswoche und der Entlassung nach der Entbindung statt (Tag 2 nach der Geburt).
Bis zu 42 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diabetes-Selbstwirksamkeit (gemessen mit der Diabetes Empowerment Scale – Kurzform)
Zeitfenster: Bis zu 42 Wochen
Beurteilung der Diabetes-Selbstwirksamkeit. Die Befragung erfolgt nach der 35. Schwangerschaftswoche und vor der Entlassung nach der Entbindung (Tag 2 nach der Geburt).
Bis zu 42 Wochen
Hindernisse und Erleichterungen des Diabetes-Selbstmanagements
Zeitfenster: Studieneinschreibung
Qualitative Befragung der Patientenerfahrungen bezüglich Diabetes während der Schwangerschaft
Studieneinschreibung
Durchführbarkeit der Studie (gemessen an der Anzahl der an der Studie beteiligten Teilnehmer)
Zeitfenster: Bis zu 42 Wochen
Fähigkeit, Teilnehmer zu rekrutieren und zu halten
Bis zu 42 Wochen
Diabetes-Selbstwirksamkeit (gemessen anhand der Perceived Diabetes Self-Management Scale)
Zeitfenster: Bis zu 42 Wochen
Beurteilung der Diabetes-Selbstwirksamkeit. Die Befragung erfolgt nach der 35. Schwangerschaftswoche und vor der Entlassung nach der Entbindung (Tag 2 nach der Geburt).
Bis zu 42 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Ermittler

  • Hauptermittler: Melissa A Simon, MD, MPH, Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00084353

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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