Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Palbociclib kipróbálása a fejlett szarkómák második vonalában CDK4 túlzott expressziójával. (PalboSarc)

2024. január 22. frissítette: Grupo Espanol de Investigacion en Sarcomas

A Palbociclib II. fázisú multicentrikus vizsgálata fejlett szarkómák második vonalában CDK4 túlzott expresszióval.

Nem randomizált, nyílt, két kohorszos, II. fázisú, többközpontú országos klinikai vizsgálat. 20 telephely Spanyolországban.

Az 1. kohorszba a lágyszöveti szarkóma és az osteosarcoma (21 beteg), míg a 2. kohorszba csak a chordomás betegek (19 beteg) tartoznak.

A Palbociclib-et szájon át, 125 mg-os adagban adják be naponta egyszer, 21 egymást követő napon keresztül, majd 7 pihenőnap követi a 28 napos teljes ciklust. A kezelés a betegség progressziójáig, elfogadhatatlan toxicitás kialakulásáig, nem megfelelőségig, a beteg hozzájárulásának visszavonásáig vagy a vizsgáló döntéséig folytatódik.

A fő cél a progressziómentes túlélési arány (PFSR) meghatározása a RECIST 1.1 szerint 6 hónapos korban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
        • Kapcsolatba lépni:
          • Anna Estival
      • Barcelona, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kapcsolatba lépni:
          • Antonio Lopez-Pousa, MD
      • Barcelona, Spanyolország
        • Toborzás
        • Institut Català d'Oncologia L'Hospitalet
        • Kapcsolatba lépni:
          • Xavier García del Muro
      • León, Spanyolország
        • Toborzás
        • Complejo Asistencial Universitario de León
        • Kapcsolatba lépni:
          • Luís Miguel de Sande
      • Madrid, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Diego Jara, MD
      • Madrid, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rosa Álvarez
      • Madrid, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kapcsolatba lépni:
          • Andres Redondo
      • Madrid, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Kapcsolatba lépni:
          • Antonio Casado
      • Madrid, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
        • Kapcsolatba lépni:
          • Javier Martin Broto
      • Murcia, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jerónimo Martínez
      • Málaga, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Kapcsolatba lépni:
          • Isabel Sevilla, MD
      • Oviedo, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Kapcsolatba lépni:
          • Juan Luís García Llanos, MD
      • Palma De Mallorca, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitari Son Espases
        • Kapcsolatba lépni:
          • Pablo Luna
      • Santa Cruz De Tenerife, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Kapcsolatba lépni:
          • Josefina Cruz
      • Santiago de Compostela, Spanyolország
        • Toborzás
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yolanda Vidal, MD
      • Sevilla, Spanyolország, 41013
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Kapcsolatba lépni:
          • Irene Carrasco García
      • Valencia, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • Kapcsolatba lépni:
          • Roberto Díaz, MD
      • Valencia, Spanyolország
        • Toborzás
        • Instituto Valenciano de Oncología
        • Kapcsolatba lépni:
          • Javier Lavernia
      • Zaragoza, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Miguel Servet
        • Kapcsolatba lépni:
          • Javier Martínez Trufero, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok (1. kohorsz: STS és osteosarcoma):

  1. A CDK4 túlzott expressziója (mRNS-expresszió) és alacsony-normális p16-expresszió (mRNS-expresszió), amelyet paraffinba ágyazott tumormintákban mértek a vizsgálatba való belépéskor.
  2. ECOG 0-1 beiratkozáskor.
  3. Lágyszöveti szarkóma vagy osteosarcoma diagnosztikája (mindkét esetben metasztázisos vagy lokálisan előrehaladott, nem reszekálható).
  4. A betegség progresszióját a vizsgálatba való belépés előtt 6 hónapon belül dokumentálták.

  5. A betegeknek a következő laboratóriumi eredményekkel kell rendelkezniük:

    • ANC ≥ 1500/mm3 (1,5 x 109/L);
    • Vérlemezkék ≥ 100 000/mm3 (100 x 109/L);
    • Hemoglobin ≥ 9 g/dl (90 g/l);
    • szérum kreatinin ≤ 1,5 x ULN vagy becsült kreatinin clearance ≥ 60 ml/perc;
    • A szérum összbilirubin értéke ≤ 1,5 x ULN (≤ 3,0 x ULN Gilbert-kór esetén);
    • AST és/vagy ALT ≤ 3 x ULN (≤ 5,0 x ULN, ha májmetasztázisok vannak);
    • Alkáli foszfatáz ≤ 2,5 x ULN (≤ 5,0 x ULN, ha csont- vagy májmetasztázis van jelen);
  6. A betegeknek aláírt írásos beleegyező nyilatkozattal kell rendelkezniük a klinikai vizsgálatban való részvételhez, és legalább két paraffinba ágyazott tumorblokkot kell biztosítaniuk a molekuláris analízishez a szűrési szakaszban.
  7. Biopszia a kiinduláskor, ha a kezelés megkezdése előtt 3 hónapon belül nincsenek archivált tumorminták.
  8. A betegeknek standard kezelést kell kapniuk legalább egy, két vagy három vonalra előrehaladott betegség esetén.
  9. 18 és 80 év közötti életkor (mindkét korosztályt beleértve).
  10. Mérhető betegség a RECIST 1.1 kritériumai szerint.
  11. Minden termékeny korban lévő betegnek (férfinak és nőnek) hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia a palbociklib-kezelés teljes ideje alatt és az utolsó adag után legalább 90 napig. A terhességet vizelet- vagy vérvizsgálattal (negatív terhességi teszt) kell kizárni a vizsgálatba való bevonáshoz. A meddőség kockázata miatt a férfiakat tájékoztatni kell arról, hogy a kezelés megkezdése előtt fontolják meg a spermiummegőrzés lehetőségét.

Kizárási kritériumok (1. kohorsz: STS és osteosarcoma):

  1. Korábbi kezelés bármilyen anti-CDK4 vagy immunkontroll-gátlóval.
  2. Ewing-szarkóma vagy rhabdomyosarcoma diagnózisa.
  3. Jól differenciált/dedifferenciált liposarcoma diagnózisa.
  4. Az egyetlen elérhető céllézión besugárzott betegek.
  5. Azok a betegek, akik több mint három sort kaptak előrehaladott betegség miatt.
  6. Más daganatos betegség anamnézisében, kivéve a bazálissejtes karcinómát vagy az in situ méhnyakrákot, megfelelően kezelve.
  7. Súlyos szív- és érrendszeri betegség (NYHA >= 2)
  8. 3. fokozatú vagy magasabb fokú toxicitás a CTCAE 4.0 szerint, ha a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy ez jelentősen befolyásolhatja a vizsgált gyógyszer toxicitását.
  9. Azok a betegek, akik a korábbi kemoterápia, radioaktív vagy biológiai rákterápia miatt (beleértve a monoklonális antitesteket is) nem gyógyultak fel a CTCAE 1. fokozatú korábbi toxicitásból.
  10. Azok a betegek, akik nem gyógyultak fel kisebb vagy nagyobb műtétből, vagy akiket a vizsgálati kezelés megkezdése előtti utolsó 4 hétben jelentős műtéten estek át.
  11. Központi idegrendszeri metasztázis.
  12. Terhes vagy szoptató betegek, illetve azok, akik a kezelés tervezett időtartamán belül teherbe esnek vagy gyermeket szülnek.
  13. CYP3A4 inhibitorként/induktorként ismert élelmiszerek vagy gyógyszerek; CYP3A4 szubsztrátok szűk terápiás ablakokkal, vagy ismerten meghosszabbítják a QTc-szakaszt.
  14. Nagy műtét, kemoterápia, sugárterápia, bármely vizsgált szer vagy egyéb daganatellenes terápia a felvételt megelőző 4 héten belül. Azok a betegek, akik korábban sugárkezelésben részesültek a csontvelő ≥25%-ában, nem jogosultak arra, hogy mikor kapták azt.
  15. QTc > 480 ms; személyes vagy családi anamnézisében hosszú vagy rövid QT-szindróma, Brugada-szindróma vagy ismert QTc-megnyúlás, vagy Torsades de Pointes (TdP).
  16. A következő helyzetek bármelyike ​​a vizsgált gyógyszer beadását megelőző 6 hónapon belül: szívizominfarktus, súlyos/instabil angina, jelenlegi szívritmuszavarok ≥ 2 fokozatú NCI-CTCAE 4.0 verzió, bármilyen fokozatú pitvarfibrilláció, bypass graft koszorúér/perifériás artériában, tünetekkel járó conges szívelégtelenség, cerebrovaszkuláris baleset, beleértve az átmeneti ischaemiás rohamot, vagy tüneti tüdőembólia.
  17. Ismert túlérzékenység bármely PD 0332991 vagy segédanyaggal szemben.
  18. Aktív vagy nemrégiben elkövetett öngyilkossági kísérlet vagy viselkedés.

Bevonási kritériumok (2. kohorsz: Chordomas):

  1. A CDKN2A gen.
  2. ECOG 0-1 a felvétel időpontjában.
  3. Központilag megerősített chordoma (metasztatikus vagy lokálisan előrehaladott inoperábilis) diagnózis.
  4. A betegség progressziója a RECIST 1.1 szerint, a felvételt megelőző egy évben, korábbi kezeléshez (műtét, sugárterápia vagy szisztémás kezelés) képest.
  5. A betegek a felvétel időpontjában nem jelöltek mentőműtétre vagy sugárterápiára.

  6. A betegeknek a következő laboratóriumi eredményekkel kell rendelkezniük:

    • Abszolút neutrofilszám ≥ 1500/mm3 (1,5 x 109/L);
    • Vérlemezkék ≥ 100 000/mm3 (100 x 109/L);
    • Hemoglobin ≥ 9 g/dl (90 g/l);
    • Vér kreatinin ≤ 1,5 x ULN vagy becsült kreatinin clearance ≥ 60 ml/perc;
    • A vér összbilirubinja ≤ 1,5 x ULN (≤ 3,0 x ULN Gilbert-kór esetén);
    • AST és/vagy ALT ≤ 3 x ULN (≤ 5,0 x ULN, ha májmetasztázis van);
    • Alkáli foszfatáz ≤ 2,5 x ULN (≤ 5,0 x ULN, ha csont- vagy májmetasztázis van);
  7. A betegeknek alá kell írniuk az írásos beleegyezést a klinikai vizsgálatban való részvételhez, valamint a tumorblokkok paraffinos átadásához a szűrési fázis molekuláris elemzéséhez.
  8. Biopszia a kiinduláskor, ha a kezelés megkezdése előtti 3 hónapban nincsenek archív tumorminták. Ha ezen az időszakon belül vannak tumorminták, nem szabad további kezeléseket végezni.
  9. A betegek legfeljebb 3 korábbi szisztémás kezelésben részesültek.
  10. 18 és 80 év közötti életkor (mindkét korosztályt beleértve).
  11. Mérhető betegség a RECIST 1.1 kritériumai szerint.
  12. Minden fogamzóképes korú betegnek (férfinak és nőnek) hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia a palbociklib-kezelés alatt és az utolsó adag után legalább 90 napig. A terhességet vizelet- vagy vérvizsgálattal (negatív terhességi teszt) kell kizárni a vizsgálatba való bevonáshoz. A férfiakat fel kell hívni arra, hogy a kezelés megkezdése előtt fontolják meg a spermium megőrzését a meddőség kockázata miatt.

Kizárási kritériumok (2. kohorsz: Chordomas):

  1. Bármilyen anti-CDK4 vagy immunkontroll-gátlóval végzett előzetes kezelés.
  2. A chordomától eltérő diagnózis a központi felülvizsgálat szerint.
  3. Az egyetlen elérhető céllézióban besugárzott betegek.
  4. Azok a betegek, akik háromnál több sort kaptak előrehaladott betegség miatt.
  5. Egyéb daganatos betegség anamnézisében, kivéve a megfelelően kezelt bazálissejtes karcinómát vagy in situ méhnyakrákot. Ezt a kritériumot a kutatócsoport egyénileg értékeli.
  6. Súlyos szív- és érrendszeri betegség (NYHA >= 2).
  7. 3. fokozatú vagy magasabb toxicitás a CTCAE 5.0 szerint, ha a vizsgáló véleménye szerint jelentősen befolyásolhatja a vizsgált gyógyszer toxicitását.
  8. Azok a betegek, akik nem gyógyultak fel a korábbi toxicitásból CTCAE 1-ig a korábbi kemoterápiával, sugárterápiával vagy biológiai terápiával (beleértve a monoklonális antitesteket) végzett daganatellenes kezelés miatt.
  9. Olyan betegek, akik nem gyógyultak fel kisebb vagy nagyobb műtétből, vagy akiknél a vizsgálati kezelés megkezdése előtt 4 héten belül jelentős műtéten estek át.
  10. Metasztázisok a központi idegrendszerben.
  11. Olyan betegek, akik terhesek vagy szoptatnak, vagy akik gyermekvállalást várnak a kezelési időszak alatt.
  12. Olyan élelmiszerek vagy gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy a CYP3A4 inhibitorai/induktorai; CYP3A4 szubsztrátok szűk terápiás ablakokkal, vagy ismerten meghosszabbítják a QTc-intervallumot.
  13. Jelentős műtét, kemoterápia, sugárterápia, bármilyen vizsgálati szer vagy egyéb daganatellenes terápia a beiratkozást megelőző 4 héten belül. Azok a betegek, akik korábban sugárkezelésben részesültek a csontvelő ≥25%-áig, nem jogosultak arra, hogy mikor kapják.
  14. QTc > 480 ms; személyes vagy családi anamnézisében hosszú vagy rövid QT-szindróma, Brugada-szindróma vagy ismert QTc-megnyúlás, vagy Torsades de Pointes (TdP).
  15. Az alábbiak bármelyike ​​a vizsgált gyógyszer beadását megelőző 6 hónapon belül: Szívinfarktus, súlyos/instabil angina, jelenlegi NCI-CTCAE 5.0 verzió 5.0 ≥ 2-es fokozatú szívritmuszavarok, bármilyen fokozatú pitvarfibrilláció, implantált koszorúér/perifériás artériás pacemaker, tünetekkel járó pangásos szívelégtelenség, cerebrovaszkuláris baleset, beleértve az átmeneti ischaemiás rohamot, tüneti tüdőembóliát vagy intersticiális tüdőbetegséget (ILD).
  16. Ismert túlérzékenység bármely PD 0332991 vagy segédanyaggal szemben.
  17. Aktív vagy közelmúltban öngyilkossági szándék vagy magatartás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Palbocilib
A Palbociclib-et szájon át, 125 mg-os adagban adják be naponta egyszer, 21 egymást követő napon keresztül, majd 7 pihenőnap követi a 28 napos teljes ciklust.
Drog: Palbociclib
A kezelés a betegség progressziójáig, elfogadhatatlan toxicitás kialakulásáig, nem megfelelőségig, a beteg hozzájárulásának visszavonásáig vagy a vizsgáló döntéséig folytatódik.
Más nevek:
  • Ibrance

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés (PFS) aránya
Időkeret: 6 hónaposan
A hatékonyság a progressziómentes túlélés (PFS) arányán keresztül mérve 6 hónap után, a RECIST 1.1 kritériumok alapján értékelve.
6 hónaposan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános válaszadási arány (ORR)
Időkeret: 6 hónap
A hatékonyság a teljes válaszarányon (ORR) (teljes válasz [CR] és részleges válasz [PR]) mérve, a RECIST 1.1 kritériumok alapján értékelve. Az értékelési kritériumok a célléziók alapvonalbeli azonosításán és a tumor progresszióig történő nyomon követésén alapulnak.
6 hónap
A Choi-kritériumok szerinti válaszon mért hatékonyság, a Choi-kritériumok szerinti válaszon mérve:
Időkeret: 6 hónap
A hatásosság a Choi-kritériumok szerinti válaszon keresztül mérhető. Az értékelési kritériumok a célléziók alapvonalbeli azonosításán és a tumor progresszióig történő nyomon követésén alapulnak.
6 hónap
A hatékonyság a medián PFS-en keresztül mérhető
Időkeret: 6 hónap
A hatékonyság a medián PFS-en keresztül mérhető.
6 hónap
A hatékonyságot a 3 hónapos PFS-arányon mérik
Időkeret: 3 hónap
A hatékonyságot a 3 hónapos PFS-arányon mérik.
3 hónap
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: 2 év
A teljes túlélés (OS) a palbociclib-kezelés megkezdésének időpontjától a halál időpontjáig mérve, függetlenül az októl.
2 év
Clinical Benefit Rate (CBR)
Időkeret: 6 hónap
Clinical Benefit Rate (CBR). Azokat a betegeket, akik 6 hónapon keresztül vagy hosszabb ideig teljes választ, részleges választ vagy a betegség stabilizálódását mutatták, és klinikai javulási tüneteket mutatnak, klinikai előnyöket tapasztaltak.
6 hónap
Palbociclib biztonsági profil
Időkeret: 1 év
Palbociclib biztonsági profil a fizikai feltárások és laboratóriumi vizsgálatok során megfigyelt nemkívánatos események (típus, előfordulási gyakoriság, súlyosság, megjelenési idő, kapcsolódó okok) értékelésén keresztül. A toxicitást az NCI-CTCAE 4.0 (első kohorsz; STS és osteosarcoma) és 5.0 (második kohorsz; chordomák) segítségével értékeljük és táblázatba foglaljuk.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Grupo Espanol de Investigacion en Sarcomas

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Javier Martínez Trufero, MD, Hospital Miguel Servet
  • Tanulmányi igazgató: Irene Carrasco García, MD, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
  • Tanulmányi igazgató: Roberto Díaz, MD, Hospital Universitario la Fe
  • Kutatásvezető: Yolanda Vidal, MD, Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
  • Kutatásvezető: Juan Luís García Llano, MD, Hospital Universitario Central de Asturias
  • Kutatásvezető: Antonio López-Pousa, MD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
  • Kutatásvezető: Diego Jara, MD, Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Kutatásvezető: Isabel Sevilla, MD, Hospital Universitario Virgen de la Victoria
  • Kutatásvezető: Javier Martín Broto, Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
  • Kutatásvezető: Anna Estival, Germans Trias i Pujol Hospital
  • Kutatásvezető: Luís Miguel de Sande, Complejo Asistencial Universitario de León
  • Kutatásvezető: Rosa Álvarez, Hospital General Universitario Gregorio Marañón
  • Kutatásvezető: Claudia Valverde, Hospital Universitari Vall d'Hebron
  • Kutatásvezető: Andrés Redondo, Hospital Universitario La Paz
  • Kutatásvezető: Josefina Cruz, Hospital Universitario de Canarias
  • Kutatásvezető: Javier Lavernia, Instituto Valenciano de Oncología
  • Kutatásvezető: Pablo Luna, Hospital Son Espases
  • Kutatásvezető: Jerónimo Martínez, Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
  • Kutatásvezető: Xavier García del Muro, Institut Català d'Oncologia L'Hospitalet
  • Kutatásvezető: Antonio Casado, Hospital San Carlos, Madrid

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GEIS-51

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Palbociclib

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel