Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palbociclibin kokeilu kehittyneiden sarkoomien toisessa linjassa CDK4-yli-ilmentymisellä. (PalboSarc)

maanantai 22. tammikuuta 2024 päivittänyt: Grupo Espanol de Investigacion en Sarcomas

Vaiheen II monikeskustutkimus Palbociclibistä kehittyneiden sarkoomien toisessa linjassa CDK4-yli-ilmentymisellä.

Ei-satunnaistettu, avoin, kahden kohortin, vaiheen II, monikeskus kansallinen kliininen tutkimus. 20 sivustoa Espanjassa.

Kohortti 1 sisältää pehmytkudossarkooman ja osteosarkooman (21 potilasta), kun taas kohorttiin 2 vain chordoomapotilaat (19 potilasta).

Palbosiklibiä annetaan suun kautta 125 mg:n annoksena kerran vuorokaudessa 21 peräkkäisenä päivänä ja sen jälkeen 7 lepopäivää, jolloin koko 28 päivän sykli muodostuu. Hoitoa jatketaan, kunnes sairaus etenee, ei-hyväksyttävän toksisuuden kehittyminen, vaatimustenvastaisuus, potilaan suostumuksen peruuttaminen tai tutkijan päätös.

Päätavoitteena on määrittää etenemisvapaa eloonjäämisaste (PFSR) RECIST 1.1:n mukaisesti kuuden kuukauden kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anna Estival
      • Barcelona, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antonio Lopez-Pousa, MD
      • Barcelona, Espanja
        • Rekrytointi
        • Institut Català d'Oncologia L'Hospitalet
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xavier García del Muro
      • León, Espanja
        • Rekrytointi
        • Complejo Asistencial Universitario de León
        • Ottaa yhteyttä:
          • Luís Miguel de Sande
      • Madrid, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Diego Jara, MD
      • Madrid, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rosa Álvarez
      • Madrid, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario La Paz
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andres Redondo
      • Madrid, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antonio Casado
      • Madrid, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
        • Ottaa yhteyttä:
          • Javier Martin Broto
      • Murcia, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jerónimo Martínez
      • Málaga, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Ottaa yhteyttä:
          • Isabel Sevilla, MD
      • Oviedo, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Ottaa yhteyttä:
          • Juan Luís García Llanos, MD
      • Palma De Mallorca, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Son Espases
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pablo Luna
      • Santa Cruz De Tenerife, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Ottaa yhteyttä:
          • Josefina Cruz
      • Santiago de Compostela, Espanja
        • Rekrytointi
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yolanda Vidal, MD
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Ottaa yhteyttä:
          • Irene Carrasco García
      • Valencia, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • Ottaa yhteyttä:
          • Roberto Díaz, MD
      • Valencia, Espanja
        • Rekrytointi
        • Instituto Valenciano de Oncologia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Javier Lavernia
      • Zaragoza, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Miguel Servet
        • Ottaa yhteyttä:
          • Javier Martínez Trufero, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (kohortti 1: STS ja osteosarkooma):

  1. CDK4:n yli-ilmentyminen (mRNA:n ilmentyminen) ja matalasta normaaliin p16:n ilmentyminen (mRNA-ilmentyminen) mitattuna parafiiniin upotetuissa kasvainnäytteissä tutkimukseen tullessa.
  2. ECOG 0-1 ilmoittautumisen yhteydessä.
  3. Pehmytkudossarkooman tai osteosarkooman diagnoosi (molemmissa tapauksissa metastasoitunut tai paikallisesti edennyt, ei leikattavissa).
  4. Taudin eteneminen dokumentoitu 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa.

  5. Potilailla on oltava seuraavat laboratoriotulokset:

    • ANC ≥ 1 500/mm3 (1,5 x 109/l);
    • Verihiutaleet ≥ 100 000/mm3 (100 x 109/l);
    • Hemoglobiini ≥ 9 g/dl (90 g/l);
    • Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x ULN tai arvioitu kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min;
    • Seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x ULN (≤ 3,0 x ULN, jos Gilbertin tauti);
    • ASAT ja/tai ALAT ≤ 3 x ULN (≤ 5,0 x ULN, jos maksametastaaseja on);
    • Alkalinen fosfataasi ≤ 2,5 x ULN (≤ 5,0 x ULN, jos luussa tai maksassa on etäpesäkkeitä);
  6. Potilaiden tulee olla allekirjoittaneet kirjallinen tietoinen suostumus osallistua kliiniseen tutkimukseen ja toimittaa vähintään kaksi parafiiniin upotettua kasvainlohkoa molekyylianalyysejä varten seulontavaiheessa.
  7. Biopsia lähtötilanteessa, jos arkistoituja kasvainnäytteitä ei ole otettu 3 kuukauden aikana ennen hoidon aloittamista.
  8. Potilaiden on täytynyt saada standardihoitoja vähintään yhdelle, kahdelle tai kolmelle pitkälle edenneen taudin hoitolinjalle.
  9. Ikä 18-80 vuotta (molemmat iät mukaan lukien).
  10. Mitattavissa oleva sairaus RECIST 1.1 -kriteerien mukaan.
  11. Kaikkien hedelmällisessä iässä olevien potilaiden (miesten ja naisten) on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää koko palbosiklib-hoidon ajan ja vähintään 90 päivän ajan viimeisen annoksen jälkeen. Raskaus on suljettava pois virtsa- tai verikokeella (negatiivinen raskaustesti), jotta se voidaan sisällyttää tutkimukseen. Miehiä on kehotettava harkitsemaan siittiöiden säilyttämistä ennen hoidon aloittamista hedelmättömyysriskien vuoksi.

Poissulkemiskriteerit (kohortti 1: STS ja osteosarkooma):

  1. Aiempi hoito millä tahansa anti-CDK4- tai immuunivasteen estäjillä.
  2. Ewing-sarkooman tai rabdomyosarkooman diagnoosi.
  3. Hyvin erilaistuneen / erilaistuneen liposarkooman diagnoosi.
  4. Potilaat, jotka on säteilytetty ainoaan saatavilla olevaan kohdeleesioon.
  5. Potilaat, jotka ovat saaneet enemmän kuin kolme riviä edenneen taudin vuoksi.
  6. Aiempi muu neoplastinen sairaus, lukuun ottamatta tyvisolusyöpää tai in situ kohdunkaulansyöpää, joka on asianmukaisesti hoidettu.
  7. Vakava sydän- ja verisuonisairaus (NYHA >= 2)
  8. Asteen 3 tai parempi toksisuus CTCAE 4.0:n mukaan, jos tutkija katsoo, että tämä voi merkittävästi vaikuttaa tutkittavan lääkkeen toksisuuteen.
  9. Potilaat, jotka eivät ole toipuneet aiemmasta toksisuudesta vähintään CTCAE-asteelle 1 johtuen aikaisemmasta kemoterapiasta, radioaktiivisesta tai biologisesta syövän hoidosta (mukaan lukien monoklonaaliset vasta-aineet).
  10. Potilaat, jotka eivät ole toipuneet pienestä tai suuresta leikkauksesta tai joille on tehty suuri leikkaus viimeisten 4 viikon aikana ennen tutkimushoidon aloittamista.
  11. Keskushermoston etäpesäke.
  12. Raskaana olevat tai imettävät potilaat tai potilaat, jotka odottavat tulevansa raskaaksi tai saavat lapsen hoidon ennakoidun keston aikana.
  13. Elintarvikkeet tai lääkkeet, jotka tunnetaan CYP3A4:n estäjinä/indusoitteina; CYP3A4-substraatit, joilla on kapeat terapeuttiset ikkunat tai joiden tiedetään pidentävän QTc-aikaa.
  14. Suuri leikkaus, kemoterapia, sädehoito, mikä tahansa tutkittava aine tai muu antineoplastinen hoito 4 viikon sisällä ennen sisällyttämistä. Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin sädehoitoa ≥ 25 % luuytimestä, eivät ole kelvollisia riippumatta siitä, milloin se on saanut.
  15. QTc > 480 ms; henkilökohtainen tai perhehistoria pitkä tai lyhyt QT-oireyhtymä, Brugadan oireyhtymä tai tunnettu QTc-ajan piteneminen tai Torsades de Pointes (TdP).
  16. Mikä tahansa seuraavista tilanteista 6 kuukauden aikana ennen tutkimuslääkkeen antamista: sydäninfarkti, vakava/epästabiili angina pectoris, nykyiset sydämen rytmihäiriöt aste ≥ 2 NCI-CTCAE versio 4.0, eteisvärinä minkä tahansa asteen eteisvärinä, ohitusleikkaus sepelvaltimossa/perifeerisessä valtimossa, oireinen kongesio sydämen vajaatoiminta, aivoverenkiertohäiriö mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus tai oireinen keuhkoembolia.
  17. Tunnettu yliherkkyys jollekin PD 0332991:lle tai apuaineille.
  18. Aktiivinen tai äskettäinen itsemurhayritys tai -käyttäytyminen.

Sisällyttämiskriteerit (kohortti 2: Chordomas):

  1. Mutaatio CDKN2A gen.
  2. ECOG 0-1 sisällyttämishetkellä.
  3. Keskitetysti vahvistettu chordoman diagnoosi (metastaattinen tai paikallisesti edennyt käyttökelvoton).
  4. Taudin eteneminen RECIST 1.1:n mukaan vuoden sisällä ennen sisällyttämistä aikaisempaan hoitoon (leikkaus, sädehoito tai systeeminen hoito).
  5. Potilaat eivät ole ehdokkaita pelastusleikkaukseen tai sädehoitoon sisällyttämishetkellä.

  6. Potilailla on oltava seuraavat laboratoriotulokset:

    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1500/mm3 (1,5 x 109/l);
    • Verihiutaleet ≥ 100 000/mm3 (100 x 109/l);
    • Hemoglobiini ≥ 9 g/dl (90 g/l);
    • Veren kreatiniini ≤ 1,5 x ULN tai arvioitu kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min;
    • Veren kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x ULN (≤ 3,0 x ULN, jos Gilbertin tauti);
    • ASAT ja/tai ALAT ≤ 3 x ULN (≤ 5,0 x ULN, jos maksametastaasi);
    • Alkalinen fosfataasi ≤ 2,5 x ULN (≤ 5,0 x ULN, jos luussa tai maksassa on etäpesäkkeitä);
  7. Potilaiden tulee olla allekirjoittaneet kirjallinen suostumus osallistua kliiniseen tutkimukseen ja toimittaa parafiinissa olevat kasvainlohkot seulontavaiheen molekyylianalyysiä varten.
  8. Biopsia lähtötilanteessa, jos arkistoituja kasvainnäytteitä ei ole otettu 3 kuukauden aikana ennen hoidon aloittamista. Jos tämän ajanjakson aikana on kasvainnäytteitä, myöhempiä hoitoja ei pitäisi tehdä.
  9. Potilaat ovat saattaneet saada jopa kolme aiempaa systeemistä hoitoa.
  10. Ikä 18-80 vuotta (molemmat iät mukaan lukien).
  11. Mitattavissa oleva sairaus RECIST 1.1 -kriteerien mukaan.
  12. Kaikkien hedelmällisessä iässä olevien potilaiden (miesten ja naisten) on käytettävä tehokasta ehkäisyä koko palbosiklib-hoidon ajan ja vähintään 90 päivän ajan viimeisen annoksen jälkeen. Raskaus on suljettava pois virtsa- tai verikokeella (negatiivinen raskaustesti), jotta se voidaan sisällyttää tutkimukseen. Miehiä tulee kehottaa harkitsemaan siittiöiden säilyttämistä ennen hoidon aloittamista hedelmättömyyden vuoksi.

Poissulkemiskriteerit (kohortti 2: Chordomas):

  1. Aiempi hoito millä tahansa anti-CDK4- tai immuunivasteen estäjillä.
  2. Muu diagnoosi kuin chordoma keskuskatsauksen mukaan.
  3. Potilaat, jotka on säteilytetty ainoassa käytettävissä olevassa kohdeleesiossa.
  4. Potilaat, jotka ovat saaneet enemmän kuin kolme riviä edenneen taudin vuoksi.
  5. Aiempi muu neoplastinen sairaus, lukuun ottamatta riittävästi hoidettua tyvisolusyöpää tai kohdunkaulan syöpää in situ. Tämä kriteeri arvioidaan yksilöllisesti tutkimusryhmän kanssa.
  6. Vaikea sydän- ja verisuonisairaus (NYHA >= 2).
  7. Asteen 3 toksisuus tai korkeampi CTCAE 5.0:n mukaan, jos se voi tutkijan mielestä merkittävästi vaikuttaa tutkittavan lääkkeen toksisuuteen.
  8. Potilaat, jotka eivät ole toipuneet aikaisemmasta toksisuudesta CTCAE-asteelle 1 asti aiemman antineoplastisen kemoterapian, sädehoidon tai biologisen hoidon (mukaan lukien monoklonaaliset vasta-aineet) vuoksi.
  9. Potilaat, jotka eivät ole toipuneet pienestä tai suuresta leikkauksesta tai joille on tehty suuri leikkaus 4 viikon aikana ennen tutkimushoidon aloittamista.
  10. Metastaasit keskushermostossa.
  11. Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät tai jotka odottavat tulevansa raskaaksi hoitojakson aikana.
  12. Ruoat tai lääkkeet, joiden tiedetään olevan CYP3A4:n estäjiä/indusoijia; CYP3A4-substraatit, joilla on kapeat terapeuttiset ikkunat tai joiden tiedetään pidentävän QTc-aikaa.
  13. Suuri leikkaus, kemoterapia, sädehoito, mikä tahansa tutkimusaine tai muu antineoplastinen hoito 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista. Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin sädehoitoa ≥ 25 % luuytimestä, eivät ole kelvollisia riippumatta siitä, milloin he ovat saaneet.
  14. QTc > 480 ms; henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt pitkä tai lyhyt QT-oireyhtymä, Brugadan oireyhtymä tai tunnettu QTc-ajan piteneminen tai Torsades de Pointes (TdP).
  15. Mikä tahansa seuraavista 6 kuukauden aikana ennen tutkimuslääkkeen antamista: Sydäninfarkti, vaikea/epästabiili angina pectoris, nykyinen NCI-CTCAE-versio 5.0, asteen ≥ 2 sydämen rytmihäiriöt, minkä tahansa asteen eteisvärinä, implantoitu sepelvaltimo-/perifeerinen sydämentahdistin, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, aivoverenkiertohäiriö mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus, oireinen keuhkoembolia tai interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD).
  16. Tunnettu yliherkkyys jollekin PD 0332991:lle tai apuaineille.
  17. Aktiivinen tai äskettäinen itsemurhaaiko tai -käyttäytyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Palbocilib
Palbosiklibiä annetaan suun kautta 125 mg:n annoksena kerran vuorokaudessa 21 peräkkäisenä päivänä ja sen jälkeen 7 lepopäivää, jolloin koko 28 päivän sykli muodostuu.
Lääke: Palbociclib
Hoitoa jatketaan, kunnes sairaus etenee, ei-hyväksyttävän toksisuuden kehittyminen, vaatimustenvastaisuus, potilaan suostumuksen peruuttaminen tai tutkijan päätös
Muut nimet:
  • Ibrance

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression vapaa eloonjäämisaste (PFS).
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Teho mitataan progression free survival (PFS) -asteen avulla 6 kuukauden kohdalla, arvioituna RECIST 1.1 -kriteereillä.
6 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tehokkuus mitataan kokonaisvastesuhteella (ORR) (täydellinen vaste [CR] ja osittainen vaste [PR]), arvioituna RECIST 1.1 -kriteereillä. Arviointikriteerit perustuvat kohdeleesioiden tunnistamiseen lähtötilanteessa ja niiden seurantaan kasvaimen etenemiseen saakka.
6 kuukautta
Teho mitattuna Choi-kriteerien mukaisella vasteella mitattuna Choi-kriteerien mukaisella vasteella:
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Teho mitataan vasteen perusteella Choi-kriteerien mukaan. Arviointikriteerit perustuvat kohdeleesioiden tunnistamiseen lähtötilanteessa ja niiden seurantaan kasvaimen etenemiseen saakka.
6 kuukautta
Teho mitattuna mediaani-PFS:llä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Teho mitattuna mediaani-PFS:llä.
6 kuukautta
Teho mitattuna PFS-nopeudella 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Teho mitattuna PFS-nopeudella 3 kuukauden kohdalla.
3 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kokonaiseloonjäämisaika (OS) mitattuna palbosiklib-hoidon aloituspäivästä kuolemaan saakka, olipa syy mikä tahansa.
2 vuotta
Kliininen hyötysuhde (CBR)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Clinical Benefit Rate (CBR). Potilaiden, jotka ovat osoittaneet täydellistä vastetta, osittaista vastetta tai sairauden stabiloitumista vähintään 6 kuukauden aikana ja joilla on kliinisiä paranemisoireita, katsotaan kokeneen kliinistä hyötyä.
6 kuukautta
Palbociclib-turvallisuusprofiili
Aikaikkuna: 1 vuosi
Palbosiklibin turvallisuusprofiili fyysisissä tutkimuksissa ja laboratoriotesteissä havaittujen haittatapahtumien (tyyppi, ilmaantuvuus, vakavuus, ilmaantumisen ajoitus, niihin liittyvät syyt) arvioinnin perusteella. Toksisuus arvioidaan ja taulukoidaan käyttämällä NCI-CTCAE 4.0:aa (ensimmäinen kohortti; STS ja osteosarkooma) ja 5.0:aa (toinen kohortti; chordomas).
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Grupo Espanol de Investigacion en Sarcomas

Tutkijat

  • Päätutkija: Javier Martínez Trufero, MD, Hospital Miguel Servet
  • Opintojohtaja: Irene Carrasco García, MD, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
  • Opintojohtaja: Roberto Díaz, MD, Hospital Universitario la Fe
  • Päätutkija: Yolanda Vidal, MD, Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
  • Päätutkija: Juan Luís García Llano, MD, Hospital Universitario Central de Asturias
  • Päätutkija: Antonio López-Pousa, MD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
  • Päätutkija: Diego Jara, MD, Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Päätutkija: Isabel Sevilla, MD, Hospital Universitario Virgen de la Victoria
  • Päätutkija: Javier Martín Broto, Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
  • Päätutkija: Anna Estival, Germans Trias i Pujol Hospital
  • Päätutkija: Luís Miguel de Sande, Complejo Asistencial Universitario de León
  • Päätutkija: Rosa Álvarez, Hospital General Universitario Gregorio Marañon
  • Päätutkija: Claudia Valverde, Hospital Universitari Vall d'Hebron
  • Päätutkija: Andrés Redondo, Hospital Universitario La Paz
  • Päätutkija: Josefina Cruz, Hospital Universitario de Canarias
  • Päätutkija: Javier Lavernia, Instituto Valenciano de Oncologia
  • Päätutkija: Pablo Luna, Hospital Son Espases
  • Päätutkija: Jerónimo Martínez, Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca
  • Päätutkija: Xavier García del Muro, Institut Català d'Oncologia L'Hospitalet
  • Päätutkija: Antonio Casado, Hospital San Carlos, Madrid

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GEIS-51

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palbociclib

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa