Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Betegközpontú írástudás előmozdítása a hátrányos helyzetű gyermekek számára (APLUS)

2020. február 14. frissítette: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey

Betegközpontú írástudás előmozdítása a hátrányos helyzetű gyermekek számára az iskolai felkészültség előmozdítása érdekében

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy videóból és szöveges üzenetből álló, továbbfejlesztett, alapellátáson alapuló műveltségfejlesztési beavatkozás növeli-e a szülők és a gyermekek megosztott olvasási gyakoriságát a standard verzióhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja egy videóból és egy sor szöveges üzenetből álló fokozott beavatkozás hatékonyságának felmérése a szülők és a gyermekek közötti közös olvasás elősegítésében. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két vizsgálati ág egyikébe (1) a fokozott beavatkozás, amely egy videóból áll a váróteremben, szabványos útmutatást a közös olvasáshoz, és egy sor szöveges üzenetet (2) rendszeres ellátást, amely magában foglalja a megosztott olvasásra vonatkozó szabványos útmutatást. Az elsődleges eredmény a megosztott olvasási események lesznek. A másodlagos eredmények magukban foglalják a beavatkozás fogadását, a kognitív otthoni környezet mérését, a fejlődési szűrés eredményeit és a szülők olvasási meggyőződésének mérését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
        • Eric B. Chandler Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 6-15 hónapos gyermek elsődleges gondozója,
  2. elsődleges nyelv angol vagy spanyol,
  3. mobiltelefon tulajdonjog,
  4. életkor ≥18 év,
  5. hajlandó szöveges üzeneteket fogadni, és
  6. hajlandó elfogadni a randomizációt

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a személyek, akik nem tudnak beleegyezést adni
  2. Olyan személyek, akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Viselkedési: Beavatkozó Csoport
Ez a csoport a beiratkozáskor megtekint egy videót a megosztott olvasásról, szabványos útmutatást kap a megosztott olvasáshoz, és egy sor szöveges üzenetet kap 6 hónapig.
Nincs beavatkozás: Rendszeres gondozási csoport
Ez a csoport rendszeres ellátásban fog részesülni, beleértve a közös olvasási útmutatót is. Az ebben a csoportban résztvevők nem tekinthetik meg a videót a beiratkozáskor, és nem kapják meg a szöveges üzeneteket a randomizált, ellenőrzött vizsgálat 6 hónapja alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Olvasás visszahívása
Időkeret: 2. látogatás (kb. 6 hónap)
A szülők 1 hetes időszakon belül jelentik az olvasási eseményeket, beleértve a 24 órás visszahívást is.
2. látogatás (kb. 6 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felmérés a kisgyermekek jólétéről Mérföldkövek
Időkeret: 2. látogatás (kb. 6 hónap)
A szülők teljesítik az SWYC mérföldköveket, egy hitelesített, 10 tételből álló szülői jelentést, a fejlődési szűrőeszközt.
2. látogatás (kb. 6 hónap)
StimQ2 olvasási skála / szülői verbális válaszadás skála
Időkeret: 2. látogatás (kb. 6 hónap)
A StimQ2 az 5 hónapos és 6 éves kor közötti gyermekek kognitív otthoni környezetének szülő által közölt mérőszáma, amely 4 területet mér: (1) a tananyagok elérhetősége (2) az olvasás (3) a szülők részvétele a fejlődésben (4) a szülők verbális válaszkészsége. .
2. látogatás (kb. 6 hónap)
Szülői olvasási hiedelmek jegyzéke
Időkeret: 2. látogatás (kb. 6 hónap)
A szülők olvasási hiedelmeinek mérése
2. látogatás (kb. 6 hónap)
A beavatkozás átvétele
Időkeret: 2. látogatás (kb. 6 hónap)
Szülői jelentés a közös olvasásra vonatkozó útmutatás kézhezvételéről
2. látogatás (kb. 6 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Együttműködők

Robert Wood Johnson Foundation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro20170000878
  • 73308 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Robert Wood Johnson Foundation)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Műveltség

Klinikai vizsgálatok a Beavatkozó Csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel