- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03242850
Zorgen voor patiëntgerichte geletterdheidsbevordering voor achtergestelde kinderen (APLUS)
14 februari 2020 bijgewerkt door: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
Zorgen voor patiëntgerichte alfabetiseringspromotie voor achtergestelde kinderen om schoolgereedheid te bevorderen
Deze studie test of een verbeterde eerstelijnsinterventie voor alfabetiseringsbevordering, bestaande uit een video en sms, het aantal keren dat ouders en kinderen samen lezen zal verhogen in vergelijking met de standaardversie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie gericht op het beoordelen van de effectiviteit van een verbeterde interventie bestaande uit een video en een reeks sms-berichten om gedeeld lezen tussen ouders en kinderen te bevorderen.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de twee onderzoeksarmen (1) de verbeterde interventie bestaande uit een video in de wachtkamer, standaardbegeleiding bij gezamenlijk lezen en een reeks sms-berichten (2) reguliere zorg met standaardbegeleiding bij gezamenlijk lezen.
Het primaire resultaat zijn gedeelde leesmomenten.
Secundaire uitkomsten zijn onder meer ontvangst van interventie, meting van de cognitieve thuisomgeving, resultaten van ontwikkelingsscreening en meting van leesovertuigingen van ouders.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
- Eric B. Chandler Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- primaire verzorger van een kind van 6-15 maanden,
- primaire taal Engels of Spaans,
- bezit van mobiele telefoons,
- leeftijd ≥18 jaar,
- bereid om sms-berichten te ontvangen, en
- bereid om randomisatie te accepteren
Uitsluitingscriteria:
- Personen die geen toestemming kunnen geven
- Personen die niet voldoen aan de inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
|
Deze groep bekijkt bij inschrijving een video over gezamenlijk lezen, krijgt standaard begeleiding bij gezamenlijk lezen en ontvangt een reeks sms-berichten gedurende een periode van 6 maanden.
|
|
Geen tussenkomst: Reguliere zorggroep
Deze groep krijgt reguliere zorg inclusief standaard begeleiding bij gezamenlijk lezen.
Deelnemers aan deze arm zullen de video niet bekijken op het moment van inschrijving, noch zullen ze de sms-berichten ontvangen gedurende de 6 maanden van de gerandomiseerde gecontroleerde studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herinnering lezen
Tijdsspanne: Bezoek 2 (ca. 6 maanden)
|
Ouders rapporteren leesgebeurtenissen in een periode van 1 week, inclusief een herinnering van 24 uur.
|
Bezoek 2 (ca. 6 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek naar het welzijn van jonge kinderen Mijlpalen
Tijdsspanne: Bezoek 2 (ca. 6 maanden)
|
Ouders zullen de SWYC-mijlpalen voltooien, een gevalideerd ouderrapport van 10 items, hulpmiddel voor ontwikkelingsscreening.
|
Bezoek 2 (ca. 6 maanden)
|
|
StimQ2 leesschaal / ouderlijke verbale responsiviteitsschaal
Tijdsspanne: Bezoek 2 (ca. 6 maanden)
|
De StimQ2 is een door ouders gerapporteerde meting van de cognitieve thuisomgeving voor kinderen van 5 maanden tot 6 jaar die 4 domeinen beoordeelt: (1) Beschikbaarheid van leermateriaal (2) Lezen (3) Betrokkenheid van ouders bij ontwikkelingsvooruitgang (4) Verbale responsiviteit van ouders .
|
Bezoek 2 (ca. 6 maanden)
|
|
Inventaris van ouderlijke leesovertuigingen
Tijdsspanne: Bezoek 2 (ca. 6 maanden)
|
Meten van leesovertuigingen van ouders
|
Bezoek 2 (ca. 6 maanden)
|
|
Ontvangst tussenkomst
Tijdsspanne: Bezoek 2 (ca. 6 maanden)
|
Ouderrapport van ontvangst van begeleiding bij gezamenlijk lezen
|
Bezoek 2 (ca. 6 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro20170000878
- 73308 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Robert Wood Johnson Foundation)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Interventie groep
-
National Cancer Center, KoreaNog niet aan het wervenNeoplasmata | Onvruchtbaarheid, vrouw
-
Chung Shan Medical UniversityVoltooidDepressie stoornissenTaiwan
-
National University of MalaysiaVoltooidOngerustheid | Emotionele regulatie | Depressie stoornissenMaleisië
-
Florida International UniversityUniversity of Miami; National Center for Complementary and Integrative Health... en andere medewerkersWervingDepressieve symptomen | HivVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Eskisehir Osmangazi UniversityVoltooidOngerustheid | TevredenheidKalkoen
-
Children's Hospital of Fudan UniversityVoltooid
-
University of YalovaVoltooidPijn | Borstvoeding | Moederlijk gedragKalkoen
-
Esra Nur ErdoğanAanmelden op uitnodigingChemotherapie | Verpleegkundige zorg | Gynaecologische kankerKalkoen
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationVoltooid