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Estudio para garantizar la promoción de la alfabetización centrada en el paciente para niños desatendidos (APLUS)

14 de febrero de 2020 actualizado por: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey

Garantizar la promoción de la alfabetización centrada en el paciente para niños desatendidos para promover la preparación escolar

Este estudio prueba si una intervención mejorada de promoción de la alfabetización basada en la atención primaria que consiste en un video y un mensaje de texto aumentará las ocurrencias de lectura compartida entre padres e hijos en comparación con la versión estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo controlado aleatorizado destinado a evaluar la efectividad de una intervención mejorada que consiste en un video y una serie de mensajes de texto para promover la lectura compartida entre padres e hijos. Los participantes serán asignados al azar a uno de los dos brazos del estudio (1) la intervención mejorada que consiste en un video en la sala de espera, orientación estándar sobre lectura compartida y una serie de mensajes de texto (2) atención regular que incluye orientación estándar sobre lectura compartida. El resultado principal serán las ocurrencias de lectura compartida. Los resultados secundarios incluirán la recepción de la intervención, la medida del entorno cognitivo del hogar, los resultados de la evaluación del desarrollo y la medida de las creencias de lectura de los padres.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Eric B. Chandler Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. cuidador principal de un niño de 6 a 15 meses de edad,
  2. idioma principal inglés o español,
  3. propiedad del teléfono celular,
  4. edad ≥18 años,
  5. dispuesto a recibir mensajes de texto, y
  6. dispuesto a aceptar la aleatorización

Criterio de exclusión:

  1. Individuos que no pueden dar su consentimiento
  2. Individuos que no cumplen con los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Conductual: Grupo de Intervención
Este grupo verá un video sobre lectura compartida al inscribirse, recibirá orientación estándar sobre lectura compartida y recibirá una serie de mensajes de texto durante un período de 6 meses.
Sin intervención: Grupo de atención regular
Este grupo recibirá atención regular, incluida la orientación estándar sobre lectura compartida. Los participantes en este brazo no verán el video en el momento de la inscripción ni recibirán los mensajes de texto durante los 6 meses del ensayo controlado aleatorio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuerdo de lectura
Periodo de tiempo: Visita 2 (aprox. 6 meses)
Los padres informarán las ocurrencias de lectura en un período de 1 semana, incluido un recordatorio de 24 horas.
Visita 2 (aprox. 6 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hitos de la encuesta sobre el bienestar de los niños pequeños
Periodo de tiempo: Visita 2 (aprox. 6 meses)
Los padres completarán los hitos de SWYC, un informe para padres validado de 10 elementos, una herramienta de evaluación del desarrollo.
Visita 2 (aprox. 6 meses)
Escala de lectura StimQ2 / Escala de respuesta verbal de los padres
Periodo de tiempo: Visita 2 (aprox. 6 meses)
El StimQ2 es una medida informada por los padres del entorno cognitivo del hogar para niños de 5 meses a 6 años que evalúa 4 dominios: (1) Disponibilidad de materiales de aprendizaje (2) Lectura (3) Participación de los padres en el avance del desarrollo (4) Respuesta verbal de los padres .
Visita 2 (aprox. 6 meses)
Inventario de Creencias de Lectura de los Padres
Periodo de tiempo: Visita 2 (aprox. 6 meses)
Medida de las creencias de lectura de los padres
Visita 2 (aprox. 6 meses)
Recibo de intervención
Periodo de tiempo: Visita 2 (aprox. 6 meses)
Informe de padres de familia de recepción de orientaciones sobre lectura compartida
Visita 2 (aprox. 6 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rutgers, The State University of New Jersey

Colaboradores

Robert Wood Johnson Foundation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

24 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

24 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Pro20170000878
  • 73308 (Otro número de subvención/financiamiento: Robert Wood Johnson Foundation)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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