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- 임상시험 NCT03242850
소외계층 아동을 위한 환자 중심의 문해력 증진 연구 (APLUS)
2020년 2월 14일 업데이트: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
취학 준비를 촉진하기 위해 소외 아동을 위한 환자 중심의 문해력 증진 보장
본 연구는 비디오와 문자 메시지로 구성된 강화된 일차보육 기반 문해력 증진 중재가 표준 버전과 비교하여 부모와 자녀 간의 공유 독서 발생이 증가하는지 여부를 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 비디오와 일련의 문자 메시지로 구성된 강화된 개입이 부모와 자녀 간의 공유 독서를 촉진하는 데 있어 효과를 평가하기 위한 무작위 통제 시험입니다.
참가자는 두 연구 부문(1) 대기실의 비디오, 공동 독서에 대한 표준 지침 및 일련의 문자 메시지로 구성된 강화된 개입(2) 공동 독서에 대한 표준 지침을 포함하는 정기적인 관리 중 하나로 무작위 배정됩니다.
주요 결과는 공유 읽기 발생입니다.
2차 결과에는 개입 수령, 인지적 가정 환경 측정, 발달 선별 결과 및 부모의 독서 신념 측정이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Eric B. Chandler Health Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생후 6-15개월 아동의 주 양육자,
- 기본 언어 영어 또는 스페인어,
- 휴대폰 소유권,
- 연령 ≥18세,
- 문자 메시지를 기꺼이 받고,
- 무작위 배정을 수락할 의향이 있음
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없는 개인
- 포함 기준을 충족하지 않는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
|
이 그룹은 등록 시 공유 읽기에 대한 비디오를 보고, 공유 읽기에 대한 표준 지침을 받고, 6개월 동안 일련의 문자 메시지를 받습니다.
|
|
간섭 없음: 일반 케어 그룹
이 그룹은 공동 독서에 대한 표준 지침을 포함하여 정기적인 관리를 받게 됩니다.
이 부문의 참가자는 등록 시 비디오를 보지 않으며 무작위 통제 시험의 6개월 동안 문자 메시지를 받지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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리콜 읽기
기간: 방문 2(약 6개월)
|
학부모는 24시간 리콜을 포함하여 1주일 동안 읽기 발생을 보고합니다.
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방문 2(약 6개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유아 이정표의 웰빙 설문 조사
기간: 방문 2(약 6개월)
|
학부모는 SWYC 이정표, 검증된 10개 항목 학부모 보고서, 발달 선별 도구를 완료합니다.
|
방문 2(약 6개월)
|
|
StimQ2 읽기 척도 / 부모 언어 반응 척도
기간: 방문 2(약 6개월)
|
StimQ2는 부모가 보고한 5개월~6세 아동의 인지적 가정 환경 측정으로 다음 4가지 영역을 평가합니다. (1) 학습 자료의 가용성 (2) 읽기 (3) 발달 발달에 대한 부모의 참여 .
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방문 2(약 6개월)
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부모의 독서 신념 목록
기간: 방문 2(약 6개월)
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부모 독서 신념의 척도
|
방문 2(약 6개월)
|
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개입 접수
기간: 방문 2(약 6개월)
|
공동 독서 지도 수령 학부모 신고
|
방문 2(약 6개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 24일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 24일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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