Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikre pasientsentrert leseferdighetsfremmende undersøkelse for undertjente barn (APLUS)

14. februar 2020 oppdatert av: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey

Sikre pasientsentrert leseferdighetsfremme for undertjente barn for å fremme skoleberedskap

Denne studien tester om en forbedret primæromsorgsbasert lese- og skrivefremmende intervensjon bestående av en video og tekstmelding vil øke delte leseforekomster mellom foreldre og barn sammenlignet med standardversjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert kontrollert studie rettet mot å vurdere effektiviteten av en forbedret intervensjon bestående av en video og en rekke tekstmeldinger for å fremme felles lesing mellom foreldre og barn. Deltakerne vil bli randomisert til en av to studiearmer (1) den forbedrede intervensjonen som består av en video på venterommet, standard veiledning om delt lesing og en serie tekstmeldinger (2) vanlig omsorg som inkluderer standard veiledning om delt lesing. Det primære resultatet vil være delte leseforekomster. Sekundære utfall vil inkludere mottak av intervensjon, måling av det kognitive hjemmemiljøet, resultater fra utviklingsscreening og måling av foreldrenes oppfatninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Eric B. Chandler Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. primær omsorgsperson for et barn i alderen 6-15 måneder,
  2. primærspråk engelsk eller spansk,
  3. eierskap av mobiltelefoner,
  4. alder ≥18 år,
  5. villig til å motta tekstmeldinger, og
  6. villig til å akseptere randomisering

Ekskluderingskriterier:

  1. Enkeltpersoner som ikke kan gi samtykke
  2. Personer som ikke oppfyller inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Atferdsmessig: Intervensjonsgruppe
Denne gruppen vil se en video om delt lesing ved påmelding, motta standardveiledning om delt lesing og motta en rekke tekstmeldinger i en periode på 6 måneder.
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe
Denne gruppen vil motta regelmessig omsorg inkludert standard veiledning om felles lesing. Deltakere i denne armen vil ikke se videoen på registreringstidspunktet, og de vil heller ikke motta tekstmeldinger i løpet av de 6 månedene av den randomiserte kontrollerte studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lesegjenkalling
Tidsramme: Besøk 2 (ca. 6 måneder)
Foreldre vil rapportere leseforekomster i en 1 ukes periode inkludert en 24-timers tilbakekalling.
Besøk 2 (ca. 6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Milepæler for undersøkelse av velvære for små barn
Tidsramme: Besøk 2 (ca. 6 måneder)
Foreldre vil fullføre SWYC-milepælene, en validert 10-elements foreldrerapport, utviklingsscreeningsverktøy.
Besøk 2 (ca. 6 måneder)
StimQ2 Leseskala / Foreldreverbal responsskala
Tidsramme: Besøk 2 (ca. 6 måneder)
StimQ2 er et foreldrerapportert mål for det kognitive hjemmemiljøet for barn i alderen 5 måneder til 6 år som vurderer 4 domener: (1) Tilgjengelighet av læremateriell (2) Lesing (3) Foreldres involvering i utviklingsfremgang (4) Foreldres verbal respons. .
Besøk 2 (ca. 6 måneder)
Foreldres lesetrosbeholdning
Tidsramme: Besøk 2 (ca. 6 måneder)
Mål for foreldres lesetro
Besøk 2 (ca. 6 måneder)
Mottak av intervensjon
Tidsramme: Besøk 2 (ca. 6 måneder)
Foreldrerapport om mottak av veiledning om felles lesing
Besøk 2 (ca. 6 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbeidspartnere

Robert Wood Johnson Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

24. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

24. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Pro20170000878
  • 73308 (Annet stipend/finansieringsnummer: Robert Wood Johnson Foundation)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leseferdighet

Kliniske studier på Intervensjonsgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere