确保服务不足的儿童研究以患者为中心的扫盲促进 (APLUS)
2020年2月14日 更新者：Manuel E. Jimenez, MD, MS、Rutgers, The State University of New Jersey
确保为服务不足的儿童提供以患者为中心的扫盲促进，以促进入学准备
本研究测试了与标准版本相比，由视频和短信组成的增强型基于初级保健的扫盲促进干预是否会增加父母与孩子之间的共享阅读发生率。
研究概览
详细说明
这是一项随机对照试验，旨在评估由一段视频和一系列短信组成的强化干预措施在促进父母与孩子之间共享阅读方面的有效性。
参与者将被随机分配到两个研究组中的一个 (1) 增强干预，包括候诊室的视频、共享阅读的标准指导和一系列短信 (2) 常规护理，其中包括共享阅读的标准指导。
主要结果将是共享阅读事件。
次要结果将包括接受干预、认知家庭环境的测量、发育筛查结果和父母阅读信念的测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、美国、08901
- Eric B. Chandler Health Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 6-15 个月儿童的主要照顾者，
- 主要语言英语或西班牙语，
- 手机所有权，
- 年龄≥18岁，
- 愿意接收短信，并且
- 愿意接受随机化
排除标准：
- 无法提供同意的个人
- 不符合纳入标准的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
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该小组将在注册时观看有关共享阅读的视频，接受有关共享阅读的标准指导，并收到一系列为期 6 个月的短信。
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无干预：定期护理组
该小组将接受定期护理，包括共享阅读的标准指导。
该组的参与者不会在注册时观看视频，也不会在随机对照试验的 6 个月内收到短信。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阅读回忆
大体时间：访问 2（约 6 个月）
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家长将报告 1 周内的阅读情况，包括 24 小时回忆。
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访问 2（约 6 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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幼儿健康里程碑调查
大体时间：访问 2（约 6 个月）
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家长将完成 SWYC 里程碑，这是一份经过验证的 10 项家长报告，是发育筛选工具。
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访问 2（约 6 个月）
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StimQ2 阅读量表/父母语言反应量表
大体时间：访问 2（约 6 个月）
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StimQ2 是家长报告的 5 个月至 6 岁儿童认知家庭环境的衡量标准，评估 4 个领域：(1) 学习材料的可用性 (2) 阅读 (3) 家长参与发展进步 (4) 家长的言语反应.
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访问 2（约 6 个月）
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家长阅读信念量表
大体时间：访问 2（约 6 个月）
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家长阅读信念的测量
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访问 2（约 6 个月）
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收到干预
大体时间：访问 2（约 6 个月）
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收到共享阅读指导的家长报告
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访问 2（约 6 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月24日
初级完成 (实际的)
2019年8月24日
研究完成 (实际的)
2019年8月24日
研究注册日期
首次提交
2017年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月4日
首次发布 (实际的)
2017年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月14日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
干预组的临床试验
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Ege Miray Topcu完全的
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University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)尚未招聘
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University完全的