Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att säkerställa patientcentrerad läskunnighetsfrämjande för undertjänade barn (APLUS)

14 februari 2020 uppdaterad av: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey

Säkerställa patientcentrerad läskunnighetsfrämjande för undertjänade barn för att främja skolberedskap

Denna studie testar om en förbättrad primärvårdsbaserad läskunnighetsfrämjande intervention bestående av en video och textmeddelande kommer att öka delade läsförekomster mellan föräldrar och barn jämfört med standardversionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad kontrollerad studie som syftar till att bedöma effektiviteten av en förbättrad intervention bestående av en video och en serie textmeddelanden för att främja delad läsning mellan föräldrar och barn. Deltagarna kommer att randomiseras till en av två studiearmar (1) den förbättrade interventionen som består av en video i väntrummet, standardvägledning om delad läsning och en serie textmeddelanden (2) vanlig vård som inkluderar standardvägledning om delad läsning. Det primära resultatet blir delade läsförekomster. Sekundära resultat kommer att inkludera mottagande av intervention, mått på den kognitiva hemmiljön, resultat från utvecklingsscreening och mått på föräldrars läsningstro.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • Eric B. Chandler Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. primärvårdare för ett barn i åldern 6-15 månader,
  2. huvudspråk engelska eller spanska,
  3. ägande av mobiltelefoner,
  4. ålder ≥18 år,
  5. villig att ta emot textmeddelanden, och
  6. villig att acceptera randomisering

Exklusions kriterier:

  1. Individer som inte kan ge samtycke
  2. Individer som inte uppfyller inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Beteende: Interventionsgrupp
Den här gruppen kommer att se en video om delad läsning vid registrering, få standardvägledning om delad läsning och få en serie textmeddelanden under en period av 6 månader.
Inget ingripande: Ordinarie vårdgrupp
Denna grupp kommer att få regelbunden vård inklusive standardvägledning om delad läsning. Deltagare i denna arm kommer inte att se videon vid tidpunkten för registreringen och inte heller kommer de att få textmeddelanden under de 6 månaderna av den randomiserade kontrollerade studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läsåterkallelse
Tidsram: Besök 2 (ca 6 månader)
Föräldrar kommer att rapportera läshändelser under en 1 veckas period inklusive ett 24-timmars återkallande.
Besök 2 (ca 6 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Milstolpar för undersökning av välbefinnande för små barn
Tidsram: Besök 2 (ca 6 månader)
Föräldrar kommer att slutföra SWYC-milstolpar, en validerad, 10 artiklar föräldrarapport, utvecklingsscreeningverktyg.
Besök 2 (ca 6 månader)
StimQ2 Lässkala / Verbal Responsivity Scale för föräldrar
Tidsram: Besök 2 (ca 6 månader)
StimQ2 är ett förälderrapporterat mått på den kognitiva hemmiljön för barn i åldrarna 5 månader till 6 år som bedömer 4 domäner: (1) Tillgängligheten av läromedel (2) Läsning (3) Föräldrarnas engagemang i utvecklingsframsteg (4) Förälders verbal lyhördhet .
Besök 2 (ca 6 månader)
Inventering av övertygelser om föräldrars läsning
Tidsram: Besök 2 (ca 6 månader)
Mått på föräldrars läsningstro
Besök 2 (ca 6 månader)
Mottagande av intervention
Tidsram: Besök 2 (ca 6 månader)
Förälders rapport om mottagande av vägledning om delad läsning
Besök 2 (ca 6 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbetspartners

Robert Wood Johnson Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

24 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

24 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Pro20170000878
  • 73308 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Robert Wood Johnson Foundation)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Läskunnighet

Kliniska prövningar på Interventionsgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera