Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обеспечение ориентированного на пациента продвижения грамотности для малообеспеченных детей Исследование (APLUS)

14 февраля 2020 г. обновлено: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey

Обеспечение ориентированного на пациента повышения грамотности детей из малообеспеченных семей для повышения готовности к школе

В этом исследовании проверяется, увеличит ли расширенное вмешательство по продвижению грамотности на основе первичной медико-санитарной помощи, состоящее из видео и текстового сообщения, количество случаев совместного чтения между родителями и детьми по сравнению со стандартной версией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное контролируемое исследование, направленное на оценку эффективности расширенного вмешательства, состоящего из видео и серии текстовых сообщений, в поощрении совместного чтения между родителями и детьми. Участники будут рандомизированы в одну из двух групп исследования (1) расширенное вмешательство, состоящее из видео в комнате ожидания, стандартного руководства по совместному чтению и серии текстовых сообщений (2) регулярный уход, который включает стандартное руководство по совместному чтению. Основным результатом будет совместное чтение. Вторичные результаты будут включать получение вмешательства, оценку когнитивной домашней среды, результаты скрининга развития и оценку убеждений родителей в чтении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. основной опекун ребенка в возрасте 6-15 месяцев,
  2. основной язык английский или испанский,
  3. владение сотовым телефоном,
  4. возраст ≥18 лет,
  5. готовы получать текстовые сообщения и
  6. готовы принять рандомизацию

Критерий исключения:

  1. Лица, не способные дать согласие
  2. Лица, не соответствующие критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Поведенческий: Группа вмешательства
Эта группа будет просматривать видео о совместном чтении после регистрации, получать стандартные рекомендации по совместному чтению и получать серию текстовых сообщений в течение 6 месяцев.
Без вмешательства: Группа регулярного ухода
Эта группа будет получать регулярный уход, включая стандартные рекомендации по совместному чтению. Участники этой группы не будут просматривать видео во время регистрации и не будут получать текстовые сообщения в течение 6 месяцев рандомизированного контролируемого исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чтение
Временное ограничение: Визит 2 (около 6 месяцев)
Родители будут сообщать о случаях чтения в течение 1 недели, включая 24-часовой отзыв.
Визит 2 (около 6 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследование благополучия детей младшего возраста
Временное ограничение: Визит 2 (около 6 месяцев)
Родители завершат вехи SWYC, утвержденный родительский отчет из 10 пунктов, инструмент проверки развития.
Визит 2 (около 6 месяцев)
Шкала чтения StimQ2 / Шкала вербальной реакции родителей
Временное ограничение: Визит 2 (около 6 месяцев)
StimQ2 — это сообщаемый родителями показатель когнитивной домашней среды для детей в возрасте от 5 месяцев до 6 лет, который оценивает 4 области: (1) доступность учебных материалов (2) чтение (3) участие родителей в улучшении развития (4) вербальная реакция родителей .
Визит 2 (около 6 месяцев)
Опросник родительских представлений о чтении
Временное ограничение: Визит 2 (около 6 месяцев)
Мера убеждений родителей в чтении
Визит 2 (около 6 месяцев)
Получение вмешательства
Временное ограничение: Визит 2 (около 6 месяцев)
Родительский отчет о получении руководства по совместному чтению
Визит 2 (около 6 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rutgers, The State University of New Jersey

Соавторы

Robert Wood Johnson Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro20170000878
  • 73308 (Другой номер гранта/финансирования: Robert Wood Johnson Foundation)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться