Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zajištění podpory gramotnosti zaměřené na pacienta pro studium dětí s nedostatečnou obsluhou (APLUS)

14. února 2020 aktualizováno: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey

Zajištění propagace gramotnosti zaměřené na pacienta u dětí s nedostatečnou obsluhou s cílem podpořit školní připravenost

Tato studie testuje, zda rozšířená intervence na podporu gramotnosti založená na primární péči sestávající z videa a textových zpráv zvýší četnost sdíleného čtení mezi rodiči a dětmi ve srovnání se standardní verzí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii zaměřenou na posouzení účinnosti posílené intervence sestávající z videa a série textových zpráv při podpoře sdíleného čtení mezi rodiči a dětmi. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou studijních větví (1) posílené intervence sestávající z videa v čekárně, standardních pokynů pro sdílené čtení a série textových zpráv (2) pravidelné péče, která zahrnuje standardní pokyny pro společné čtení. Primárním výsledkem budou sdílené četby. Sekundární výsledky budou zahrnovat přijetí intervence, měření kognitivního domácího prostředí, výsledky vývojového screeningu a měření přesvědčení rodičů o čtení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Eric B. Chandler Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. primární pečovatel o dítě ve věku 6-15 měsíců,
  2. primární jazyk angličtina nebo španělština,
  3. vlastnictví mobilního telefonu,
  4. věk ≥18 let,
  5. ochoten přijímat textové zprávy a
  6. ochotni akceptovat randomizaci

Kritéria vyloučení:

  1. Osoby neschopné poskytnout souhlas
  2. Jednotlivci, kteří nesplňují kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Behaviorální: Zásahová skupina
Tato skupina po registraci zhlédne video o sdíleném čtení, obdrží standardní pokyny ke sdílenému čtení a obdrží sérii textových zpráv po dobu 6 měsíců.
Žádný zásah: Pravidelná pečovatelská skupina
Této skupině bude věnována pravidelná péče včetně standardních pokynů pro společné čtení. Účastníci této větve nebudou sledovat video v době registrace ani nebudou dostávat textové zprávy po dobu 6 měsíců randomizované kontrolované studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čtení Recall
Časové okno: Návštěva 2 (cca 6 měsíců)
Rodiče budou hlásit výskyty čtení v období 1 týdne včetně 24hodinového odvolání.
Návštěva 2 (cca 6 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum pohody malých dětí milníky
Časové okno: Návštěva 2 (cca 6 měsíců)
Rodiče dokončí milníky SWYC, ověřenou rodičovskou zprávu o 10 položkách, nástroj pro screening vývoje.
Návštěva 2 (cca 6 měsíců)
StimQ2 Read Scale / Parental Verbal Responsivity Scale
Časové okno: Návštěva 2 (cca 6 měsíců)
StimQ2 je rodičovská míra kognitivního domácího prostředí pro děti ve věku 5 měsíců až 6 let, která hodnotí 4 oblasti: (1) Dostupnost učebních materiálů (2) Čtení (3) Zapojení rodičů do vývojového pokroku (4) Verbální reakce rodičů .
Návštěva 2 (cca 6 měsíců)
Inventář přesvědčení rodičů o čtení
Časové okno: Návštěva 2 (cca 6 měsíců)
Míra přesvědčení rodičů o čtení
Návštěva 2 (cca 6 měsíců)
Příjem zásahu
Časové okno: Návštěva 2 (cca 6 měsíců)
Zpráva rodičů o přijetí pokynů ke společnému čtení
Návštěva 2 (cca 6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Spolupracovníci

Robert Wood Johnson Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

24. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

24. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pro20170000878
  • 73308 (Jiné číslo grantu/financování: Robert Wood Johnson Foundation)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásahová skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit