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Studie zur Gewährleistung einer patientenzentrierten Alphabetisierungsförderung für unterversorgte Kinder (APLUS)

14. Februar 2020 aktualisiert von: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey

Gewährleistung einer patientenzentrierten Alphabetisierungsförderung für unterversorgte Kinder zur Förderung der Schulreife

In dieser Studie wird getestet, ob eine verbesserte, auf der Grundversorgung basierende Intervention zur Alphabetisierungsförderung, die aus einer Video- und Textnachricht besteht, im Vergleich zur Standardversion zu mehr gemeinsamen Lesevorkommnissen zwischen Eltern und Kindern führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die Wirksamkeit einer erweiterten Intervention, bestehend aus einem Video und einer Reihe von Textnachrichten, zur Förderung des gemeinsamen Lesens zwischen Eltern und Kindern zu bewerten. Die Teilnehmer werden randomisiert einem von zwei Studienarmen zugeteilt (1) der erweiterten Intervention, bestehend aus einem Video im Wartezimmer, Standardanleitungen zum gemeinsamen Lesen und einer Reihe von Textnachrichten (2) regelmäßige Betreuung, die Standardanleitungen zum gemeinsamen Lesen umfasst. Das primäre Ergebnis werden gemeinsame Leseereignisse sein. Zu den sekundären Ergebnissen gehören der Erhalt der Intervention, die Messung der kognitiven häuslichen Umgebung, die Ergebnisse des Entwicklungsscreenings und die Messung der Leseüberzeugungen der Eltern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Eric B. Chandler Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Hauptbetreuer eines Kindes im Alter von 6 bis 15 Monaten,
  2. Hauptsprache Englisch oder Spanisch,
  3. Handybesitz,
  4. Alter ≥18 Jahre,
  5. bereit, Textnachrichten zu empfangen, und
  6. bereit, die Randomisierung zu akzeptieren

Ausschlusskriterien:

  1. Personen, die keine Einwilligung erteilen können
  2. Personen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Verhalten: Interventionsgruppe
Diese Gruppe sieht sich bei der Anmeldung ein Video zum gemeinsamen Lesen an, erhält eine Standardanleitung zum gemeinsamen Lesen und erhält für einen Zeitraum von 6 Monaten eine Reihe von Textnachrichten.
Kein Eingriff: Regelmäßige Betreuungsgruppe
Diese Gruppe erhält regelmäßige Betreuung, einschließlich einer Standardanleitung zum gemeinsamen Lesen. Teilnehmer in diesem Arm sehen sich das Video zum Zeitpunkt der Registrierung nicht an und erhalten auch während der sechs Monate der randomisierten kontrollierten Studie keine Textnachrichten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leserückruf
Zeitfenster: Besuch 2 (ca. 6 Monate)
Die Eltern melden Leseereignisse innerhalb einer Woche, einschließlich einer 24-Stunden-Erinnerung.
Besuch 2 (ca. 6 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage zum Wohlbefinden von Kleinkindern. Meilensteine
Zeitfenster: Besuch 2 (ca. 6 Monate)
Die Eltern werden die SWYC-Meilensteine ​​ausfüllen, einen validierten Elternbericht mit 10 Punkten und ein Entwicklungs-Screening-Tool.
Besuch 2 (ca. 6 Monate)
StimQ2-Leseskala / Skala für verbale Reaktionsfähigkeit der Eltern
Zeitfenster: Besuch 2 (ca. 6 Monate)
Der StimQ2 ist ein von Eltern gemeldetes Maß für die kognitive häusliche Umgebung von Kindern im Alter von 5 Monaten bis 6 Jahren, das vier Bereiche bewertet: (1) Verfügbarkeit von Lernmaterialien, (2) Lesen, (3) Einbindung der Eltern in die Entwicklungsförderung, (4) verbale Reaktionsfähigkeit der Eltern .
Besuch 2 (ca. 6 Monate)
Inventar der elterlichen Leseüberzeugungen
Zeitfenster: Besuch 2 (ca. 6 Monate)
Maß für den Leseglauben der Eltern
Besuch 2 (ca. 6 Monate)
Empfang der Intervention
Zeitfenster: Besuch 2 (ca. 6 Monate)
Elternbericht über den Erhalt von Anleitungen zum gemeinsamen Lesen
Besuch 2 (ca. 6 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Mitarbeiter

Robert Wood Johnson Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro20170000878
  • 73308 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Robert Wood Johnson Foundation)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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