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Garantire la promozione dell'alfabetizzazione incentrata sul paziente per lo studio sui bambini svantaggiati (APLUS)

14 febbraio 2020 aggiornato da: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey

Garantire la promozione dell'alfabetizzazione incentrata sul paziente per i bambini svantaggiati per promuovere la preparazione scolastica

Questo studio verifica se un intervento di promozione dell'alfabetizzazione basato sull'assistenza primaria potenziato, costituito da un video e un messaggio di testo, aumenterà le occorrenze di lettura condivisa tra genitori e figli rispetto alla versione standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di una sperimentazione controllata randomizzata volta a valutare l'efficacia di un intervento potenziato costituito da un video e da una serie di sms nel promuovere la lettura condivisa tra genitori e figli. I partecipanti saranno randomizzati a uno dei due bracci dello studio (1) l'intervento potenziato costituito da un video nella sala d'attesa, una guida standard sulla lettura condivisa e una serie di messaggi di testo (2) assistenza regolare che include una guida standard sulla lettura condivisa. L'esito principale saranno le occorrenze di lettura condivise. Gli esiti secondari includeranno il ricevimento dell'intervento, la misurazione dell'ambiente familiare cognitivo, i risultati dello screening sullo sviluppo e la misurazione delle convinzioni di lettura dei genitori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Eric B. Chandler Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. caregiver primario di un bambino di età compresa tra 6 e 15 mesi,
  2. lingua principale inglese o spagnolo,
  3. proprietà del cellulare,
  4. età ≥18 anni,
  5. disposti a ricevere messaggi di testo, e
  6. disposti ad accettare la randomizzazione

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti impossibilitati a fornire il consenso
  2. Individui che non soddisfano i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Comportamentale: Gruppo di intervento
Questo gruppo visualizzerà un video sulla lettura condivisa al momento dell'iscrizione, riceverà una guida standard sulla lettura condivisa e riceverà una serie di messaggi di testo per un periodo di 6 mesi.
Nessun intervento: Gruppo di assistenza regolare
Questo gruppo riceverà assistenza regolare, inclusa una guida standard sulla lettura condivisa. I partecipanti a questo braccio non visualizzeranno il video al momento dell'iscrizione né riceveranno i messaggi di testo durante i 6 mesi della sperimentazione controllata randomizzata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricordo di lettura
Lasso di tempo: Visita 2 (circa 6 mesi)
I genitori segnaleranno le occorrenze di lettura in un periodo di 1 settimana compreso un richiamo di 24 ore.
Visita 2 (circa 6 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sul benessere dei bambini piccoli Pietre miliari
Lasso di tempo: Visita 2 (circa 6 mesi)
I genitori completeranno le pietre miliari SWYC, un rapporto sui genitori di 10 elementi convalidato, strumento di screening dello sviluppo.
Visita 2 (circa 6 mesi)
Scala di lettura StimQ2 / Scala di reattività verbale dei genitori
Lasso di tempo: Visita 2 (circa 6 mesi)
Lo StimQ2 è una misura riferita dai genitori dell'ambiente domestico cognitivo per i bambini di età compresa tra 5 mesi e 6 anni che valuta 4 domini: (1) Disponibilità di materiali di apprendimento (2) Lettura (3) Coinvolgimento dei genitori nell'avanzamento dello sviluppo (4) Reattività verbale dei genitori .
Visita 2 (circa 6 mesi)
Inventario delle credenze di lettura dei genitori
Lasso di tempo: Visita 2 (circa 6 mesi)
Misura delle convinzioni di lettura dei genitori
Visita 2 (circa 6 mesi)
Ricevuta dell'intervento
Lasso di tempo: Visita 2 (circa 6 mesi)
Resoconto dei genitori di ricezione delle indicazioni sulla lettura condivisa
Visita 2 (circa 6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Collaboratori

Robert Wood Johnson Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

24 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

24 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro20170000878
  • 73308 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Robert Wood Johnson Foundation)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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